史文慧，郭 蓉，罗朝利，马 路，贾 妍，王玉慧 （北京军区北戴河疗养院药剂科，河北 秦皇岛 066100）

冠心苏合丸主要由苏合香50 g、冰片105 g、乳香105 g、檀香210 g、青木香210 g组成，源于宋《太平惠民和剂局方》，临床应用1000余年[1]，主要用于治疗心绞痛、胸闷憋气[2]，其中，青木香为马兜铃科植物，因含有马兜铃酸，可引起肾功能损害[3-5]。我院为全军肾病中西医结合治疗中心，近6年来收到因服用冠心苏合丸导致肾损害的不良反应（ADR）案例共102例，现收集其临床资料进行ADR回顾性分析，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

2004年1月－2010年8月我院收治的102例因服用冠心苏合丸导致肾损害的药品不良反应案例。

1.2 调查方法

对102例ADR报表及病历进行调查，内容包括患者性别、年龄、家族不良反应史、既往ADR史、原患疾病、关联性评价、服用ADR药品时间、剂量、尿常规检查、血色素（Hb）、血肌酐（SCr）及尿素氮（BUN）等相关信息。

1.3 诊断标准

参考相关文献[6]，拟定诊断标准为：(1)临床可除外肾小球疾病及系统性疾病肾损害伴随的肾小管间质病变、感染相关性间质性肾炎以及肾小管间质肾炎-眼结膜炎综合征；（2）有肾小管间质损害及不同程度的肾小球功能损害，实验室检查以肾小管功能受损为主；（3）无近期或长期使用抗菌素、解热镇痛药、利尿剂等引起肾损害的药物史，无全身过敏表现；（4）有连续或间断服用冠心苏合丸病史；（5）无服用其他含马兜铃酸成分的中成药及复方煎剂史；（6）实验室检查以肾小管严重萎缩和消失，裸基底膜易见，再生的肾小管上皮细胞稀少，肾间质片状或弥漫性无细胞硬化为主[7]；……