郝光涛，马 蒙，曲恒燕，李媛媛，刘伟丽，张丽娟，刘泽源（.军事医学科学院附属医院药理室，北京 0007；.蚌埠医学院，安徽 蚌埠 33030）

氨酚氢可酮片是活性成分为对乙酰氨基酚及重酒石酸氢可酮的复方制剂。对乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成阻断痛觉末梢神经的传递，重酒石酸氢可酮是一种半合成的阿片类镇痛止咳药，主要作用于中枢阿片受体，不会逆转或拮抗同时应用的其他激动剂的作用；二者合用能同时作用于中枢神经系统和周围神经系统发挥协同止痛作用，使两种成分的镇痛作用相加，而副作用不相加，临床应用广泛[1-4]。本试验采用高效液湘-质谱-质谱（HPLC-MS-MS）法测定服用氨酚氢可酮片后人血浆中对乙酰氨基酚和重酒石酸氢可酮的浓度，并对受试制剂的药动学特性、生物利用度及其与参比制剂的生物等效性进行研究。

1 材料与方法

1.1 仪器

高效液相色谱-串联质谱联用仪（岛津），其中，高效液相色谱系统包括二元输液泵、自动进样器、柱温箱，串联质谱仪为API 3200型三重四极杆串联质谱仪，含电喷雾离子化源以及串联三重四极杆质谱检测器；色谱工作站：Analyst 1.4.2数据处理软件（美国AB公司）。GL-88B旋涡混合仪（海门市其林贝尔仪器制造有限公司）；AB104电子分析天平（瑞士METTLER TOLEDO公司）；SIGMA 2K-15型高速低温离心机（美国SIGMA公司）；Milli-Q Plus纯水器（美国密理博中国有限公司）。

1.2 药品

受试制剂：氨酚氢可酮片（国药集团工业有限公司，规格：每片含重酒石酸氢可酮5 mg，对乙酰氨基酚500 mg，批号100406）；……