丁 弘

益心舒胶囊源自李杲的传世验方生脉饮，具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津的作用。本研究观察益心舒胶囊对冠心病（CHD）患者临床症状、心电图及血清低密度脂蛋白（LDL－C）的影响。

1 资料与方法

1.1 入选标准 选取2010年1月—2010年12月无锡市第二人民医院冠脉CT、冠脉造影或心肌核素显像诊断为冠心病的患者，年龄18岁～80岁，病史特点符合劳力型心绞痛，并且进行保守治疗，告知患者试验内容并取得知情同意书。

1.2 排除标准 劳力恶化型心绞痛，初发劳力型心绞痛，30d内心肌梗死，严重心力衰竭，重度肺功能不全，严重心律失常（快速房颤、房扑、室速、Ⅱ度以上房室传导阻滞），重度高血压（经积极治疗后血压仍高于180/110mmHg），合并肝肾功能障碍，无法控制的糖尿病，依从性差，参与其他药物试验患者。

1.3 一般资料 本研究共入选325例患者。试验组165例，男性110例，女性55例；高血压132例，糖尿病90例。对照组160例，男性112例，女性48例；高血压病128例，糖尿病86例，两组间性别、基础病等比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.4 治疗方法 两组均采用β受体阻滞剂、他汀类药物、抗凝抗血小板、单硝酸异山梨酯缓释片等常规治疗。试验组在此基础上加用益心舒胶囊（贵州信邦制药股份有限公司）每次3粒.每日3次，4周为1个疗程。记录两组服药前后血压、心电图、血常规、肝肾功能、心肌酶谱、电解质等指标。嘱患者详细记录每次心绞痛发作情况及持续时间。

1.5 疗效判定标准 显效：无心绞痛发作且心电图恢复至大致正常；有效：劳力型心绞痛分级I级或无心绞痛发生，且心电图压低的ST段治疗后回升达0.05mV以上，但未达到正常水平，倒置的T波变浅或平坦的T波变为直立，心律失常改善者；……