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HPLC法同时测定注射用头孢他啶和精氨酸的含量

2011-06-21覃业语

海南医学 2011年22期

覃业语

(海南省人民医院药学部,海南 海口 570311)

头孢他啶(Ceftazidime)又名头孢噻甲羧肟,是第三代头孢菌素,抗菌谱广,抗菌活性强,并对多种β-内酰胺酶高度稳定,其最大特点是对绿脓杆菌的抗菌活性特别强,优于目前临床使用的所有头孢菌素和广谱青霉素类抗生素,在临床应用十分广泛。

头孢他啶本身为酸性物质,pH值3.0~4.0,且具有一定的疏水性,难溶于酸性溶液,pH近中性条件下溶解度高。而临床上常用作溶解、稀释剂的生理盐水、5%葡萄糖液的pH值分别为4.5~7.0、3.2~5.5,均偏酸性,所以以往都采用在头孢他啶制剂中加入碳酸钠作为助溶剂,调节pH值利于头孢他啶溶解。经过长期临床使用发现碳酸钠作为助溶剂有很多缺点[1],如使用以碳酸钠作为助溶剂的头孢他啶会增加心脏病、高血压、肾病、肝腹水等需要限制钠离子摄入的患者用药风险性,另外以碳酸钠作为助溶剂的头孢他啶在稀释时会产生CO2气体,如果排气操作不当可能会污染药液,在输液过程中CO2溶出产生气泡使气体进入患者血液内可能形成气体栓塞,如阻塞出现在心、脑主要血管对患者会造成很大危险。用有机化合物精氨酸代替碳酸钠作为头孢他啶助溶剂,用药安全性和稳定性都有很大的提高。

中国药典2005年版二部采用高效液相色普法(HPLC)测定头孢他啶和碳酸钠的含量[2]。本文建立了HPLC外标法,对注射用头孢他啶(含精氨酸)可同时测定头孢他啶、精氨酸的含量,被测组分能较好地分离,线性关系良好,回收率满意。……

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