刘 炜，孙 颖，曾蔚欣，刘礼斌，唐宛晨，孙路路

(1.首都医科大学附属北京世纪坛医院，北京 100038； 2.北京市朝阳区药品检验所，北京 100023)

尿素乳膏是本院的传统制剂，该药能增加角质层的水合作用，使皮肤柔软，用于鱼鳞病，手、足皲裂及皮肤干燥等。但其现行质量标准中无主要成分的含量测定。为更好地控制该制剂质量，本研究采用紫外分光光度法测定尿素的含量[1]。

1 仪器与试药

紫外-可见分光光度仪：HP- 8453E；天平：METILER AE240。尿素对照品(中国食品药品检定研究院，批号100288-200201)；尿素原料药(湖南芙蓉制药有限公司，批号101202，含量99.7%)；尿素乳膏(首都医科大学附属北京世纪坛医院制剂室制，批号20110209、20110605、20110607)；纯化水：自制；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1溶液的配制

2.1.1对二甲氨基苯甲醛溶液的配制 取对二甲基苯甲醛2 g，加乙醇96 ml与盐酸4 ml使溶解，即得。

2.1.2尿素对照溶液的配制 精密称定尿素50 mg，置100 ml量瓶中，加入适量乙醇，完全溶解后，继续加入乙醇至刻度，摇匀，备测。

2.1.3样品溶液的配制 取本品适量，精密称定250 mg(约相当于尿素50 mg)，置50 ml烧杯中，加乙醇20 ml，置水浴中加热使溶解，移至冰浴中冷却1 h，滤过，滤液置100 ml量瓶中，用乙醇洗涤容器及滤器，洗液并入量瓶中，放至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为样品溶液，备测。

2.1.4空白基质溶液的配制 按处方配制不含尿素的空白基质，称定250 mg，按“2.1.3”方法制备空白基质溶液，备测。

2.2测定法 精密量取对照溶液、样品溶液和空白溶液各3 ml，分别置25 ml量瓶中，各精密加入“2.1.1”项下对二甲氨基苯甲醛溶液10 ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀，暗处放置15 min后，立即照紫外-可见分光光度法在420 nm波长处，分别测其吸光度。……