黄 捷， 吴桂凡

(广西食品药品检验所，广西南宁 530021)

复方丹参片是由三七、丹参、冰片三味药加工而成的片剂，具有活血化瘀、理气止痛的功效［1］580。其中丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦［1］70，三七散瘀止血，消肿定痛［1］11，冰片开窍醒神，清热止痛［1］136，三味药相辅相成，缺一不可。复方丹参片中丹参和三七的成分定量测定研究文献较多［2-4］，且已采用指纹图谱的方法进行了控制研究，而冰片定量测定报道较少［5-6］，冰片在处方中投料量较少［7-8］，且具有挥发性，在生产总混不易混匀，为考察本品中冰片的含量均匀度，特制定本法，从而达到控制本品中冰片的含量均匀度，经试验研究选用气相色谱法来测定本品中冰片的含量，方法可行，质量可控。

1 仪器与试药

日本岛津公司2010气相色谱仪，FID检测器;龙脑对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号:110881-200706，含量以99.2%计，供含量测定用);异龙脑对照品(中国药品生物制品检定所提供，批号:1512-200201，供含量测定用);其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱 DB-WAX(柱长 30 m，内径 0.53 mm，膜厚度0.25 μm)，进样口温度180℃，检测器温度200℃，柱温135℃，进样量为 1 μL，分流比5 ∶1。

2.2 对照品溶液的制备

取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1 mL含5 mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品和异龙脑对照品各10 mg，置20 mL量瓶中，加乙酸乙酯使溶解并稀释至刻度。精密量取5 mL，至10 mL量瓶中，加内标溶液1 mL，加乙酸乙酯至刻度，摇匀即得。

2.3 供试品溶液的制备

取本品10片，糖衣片除去包衣，研细，精密称取0.3 g，置10 mL量瓶中，加乙酸乙酯8 mL，超声处理(功率320 W，频率40 kHz)30 min，放冷，加内标溶液1 mL，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，即得。……