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盐酸胺碘酮注射液与4种临床常用输液的配伍稳定性考察

2011-05-21胡乔乔谭爱萍

实用药物与临床 2011年3期

梁 卉,胡乔乔,谭爱萍*

盐酸胺碘酮(Amiodarone hydrochloride)注射液是临床常用的一种抗心律失常药物[1-2]。药品说明书中要求使用5%葡萄糖注射液作为静脉滴注的溶媒,但在临床上有些患者不适宜用葡萄糖做输液。文献报道该药与临床常用输液配伍情况的研究结果不尽相同[3-4]。因此,本文对盐酸胺碘酮与4种输液的配伍稳定性进行了考察,以便为临床合理、安全、有效地用药提供参考。

1 仪器与试药

岛津LC-2010C高效液相色谱仪(日本岛津公司,包括在线脱气机、四元泵、自动进样器、紫外检测器、465-06043色谱工作站等),DelTA320pH计(梅特勒-托利多仪器上海有限公司),色谱柱:Hypersil BDS-C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm,大连依利特分析仪器有限公司),低压溶剂过滤器(中国津腾仪器有限公司)。

盐酸胺碘酮注射液(赛诺菲安万特杭州制药有限公司,0.15 g/3 mL,批号:1642);5%葡萄糖注射液(大连泰华药业有限公司,批号:810060512)、10%葡萄糖注射液(大连泰华药业有限公司,批号:809091212)、葡萄糖氯化钠注射液(大连泰华药业有限公司,批号:809092711)、0.9%氯化钠注射液(大连泰华药业有限公司,批号:1006023M);甲醇(色谱纯,天津市科密欧化学试剂有限公司,批号:20080311)、三乙胺(分析纯,天津市天河化学试剂厂,批号:840404)、磷酸(分析纯,天津市化学试剂六厂,批号:840404)、水为自制去离子重蒸馏水(经0.22 μm微孔滤膜滤过)。

2 方法和结果

2.1 色谱条件 色谱柱:Hypersil BDS-C18分析柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇∶磷酸-三乙胺缓冲液(pH 3.2)(65∶35,V/V);紫外检测波长:242 nm[1];流速:1.0 mL/min;柱温:30 ℃;进样量:1 μL。

2.2 对照品储备溶液的配制 取0.15 g/3 mL的盐酸胺碘酮注射液4支,加入250 mL的流动相中,混匀待用。

2.3 专属性考察 取对照品溶液,用流动相溶液将其稀释至1.2 mg/mL,进样量1 μL。……

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