王 妍 陈世耀 吴利俊

复旦大学附属中山医院内科教研室 复旦大学临床流行病学/循证医学中心（200032）

多潘立酮是一种多巴胺受体拮抗剂，对脑和外周神经系统包括胃肠道的D2亚型受体有特殊亲和力。多潘立酮的止吐作用是基于其作用于第四脑室底部的催吐化学感受区，此感受区位于血脑屏障之外，加之多潘立酮不易通过血脑屏障，故很少引起锥体外系不良反应。多潘立酮的促动力作用是基于其能提高食管蠕动幅度、促进胃排空、增强胃窦-十二指肠收缩，从而协调食管、胃、十二指肠运动。临床上，多潘立酮广泛应用于各种原因所致的消化不良，能缓解或改善症状，控制疾病发作，提高患者生活质量。尽管多潘立酮的临床疗效已得到广泛评价，然而由于试验设计的缺陷，很多研究样本量较小，缺乏代表性。此外，除功能性消化不良外，其他原因如糖尿病胃轻瘫、肝硬化患者的胃排空障碍等消化不良症状应用多潘立酮治疗是否存在优势，以何种给药途径和给药剂量为宜，国产仿制药与原研发药是否存在疗效差异等问题，均尚未明确。本研究采用循证医学方法，对多潘立酮的临床应用进行评价。

方 法

一、纳入和排除标准

纳入国内外1950.1～2007.12发表的比较多潘立酮与安慰剂的平行随机对照试验（RCTs），语种限中英文。排除交叉对照试验、综述文献、以促动力药治疗无效的患者作为研究对象的研究以及联合应用促动力药的研究。研究对象分为成人（>18岁）和儿童，临床诊断包括功能性消化不良、胃食管反流、糖尿病胃轻瘫、肝硬化合并消化不良、各种原因引起的恶心呕吐以及其他多潘立酮临床适应证。药……