李晓予，朱 勤，闫翠英，魏海丽

外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]。这是一个近年来新兴的产业，也是市场经济的产物[2]，它的产生与飞速发展的外科技术密不可分。因为目前许多医疗机构开展的复杂外科手术，尤其是骨科手术，往往需要借助新型的医疗器械完成。但由于这些医疗器械非常昂贵，使得医疗机构从效益和临床需求量考虑，多采取让器械供应商以租借或免费形式提供。这样既解决了开展手术必要器械的供应问题，又免除了购买这类器械需要的经费。这看似两全其美的供应模式,由于目前缺乏依法规范系统的管理，致使一些医疗机构使用外来医疗器械存在巨大风险和隐患，甚至造成一些严重的不良后果，具体情况与对策分析探讨如下。

1 使用外来医疗器械存在的风险

1.1 来自器械供应商的风险

1.1.1 追求利益最大化，器械供应的及时性、合法性和安全性难以保障 一些器械供应商为追求经济效益，把同一器械先后提供给几家医疗机构使用，常发生器械供应不及时或供应的器械质量不合格的情况，表现为：①器械不能按手术科室要求准时送达而影响手术的开始；②器械虽在手术开始前送达，但常发生器械包外观不清洁，包装物不规范、潮湿，器械有污渍血渍，未按国标放置化学指示物及器械包超重等显示器械包灭菌质量不合格或器械本身存在质量问题的状况，由于此时患者已进入手术室，使用者已没有时间对问题器械进行再处理，造成使用不合格器械进行手术或延误手术的情况发生，直接损害患者利益，增加院内感染的风险；……