甘春英，肖淼生，董永成，李德福，王邓郧

(郧阳医学院附属十堰市太和医院，湖北 十堰 442000)

妇科消炎栓为我院自制制剂[鄂药制字(2001)第GX02－080]，主要由磺胺嘧啶、冰片和碳酸氢钠组方，具有抗菌、消炎作用，临床主要用于治疗细菌性阴道炎。目前，该制剂尚无含量测定方法。笔者采用反相高效液相色谱法测定了妇科消炎栓中主要有效成分磺胺嘧啶的含量，以完善其质量标准。

1 仪器与试药

Dionex UltiMate 3000型高效液相色谱仪，VWD－3000型紫外检测器，Chromeleon变色龙分析软件(戴安公司)；TU－1901型全自动紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)；TP－150型超声波震荡器(北京鹏程公司)；FA2004型电子分析天平(上海天平仪器公司)。磺胺嘧啶对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100026－200402)；磺胺嘧啶原料(湖南制药厂，批号为20010508)；碳酸氢钠原料(自贡鸿鹤制药有限责任公司，批号为060905)；冰片(批号为 050702)、鱼肝油(批号为 041106)、维生素 E(批号为20031203)、半合成脂肪酸甘油酯(批号为20050423)，均由湖北天宁医药有限责任公司十堰分公司提供；妇科消炎栓(由本院制剂室提供，批号为20071122，20080123，20080415)；甲醇为色谱纯，水为纯化水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 处方与制备

2.1.1 处方

冰片25g，磺胺嘧啶100g，碳酸氢钠175g，鱼肝油300mL，维生素E 10g，半合成脂肪酸甘油酯适量，共制成1 000粒。

2.1.2 制备

将冰片研成细粉，按等量递增法与磺胺嘧啶和碳酸氢钠混合成均匀的粉末，过60目筛，备用；取半合成脂肪酸甘油酯，置水浴上熔融后，用绸布过滤，冷却至45～50℃左右；另取上述混合好的粉末，置灭菌干燥乳钵中，加鱼肝油、维生素E研磨均匀后，加入到半合成脂肪酸甘油酯中，充分搅拌，倾入已涂有润滑剂的栓模中，冷却，刮去模外部分，取出，即得。……