张玉洪,秦 枫,刘 靖,张莉萍

（重庆医科大学附属第一医院检验科 400016）

随着检验医学的快速发展,检验在疾病的诊断、治疗、预防、药物监测、健康状况评估、遗传性疾病预测、科研等领域发挥着越来越重要的作用。这种作用的体现是以过硬的检验质量作为保障的,而试剂作为检验的原料直接影响检验结果的准确性和临床诊断,所以加强试剂规范化管理毋庸置疑地成为质量管理体系中的重要环节[1-2]。现代检验科开展检测项目多,标本检测量大,报告时效要求高,保证检验质量,提高工作效率,对试剂管理提出了更高的要求。本科根据《医疗机构临床实验室管理办法》[3]第3章第23条医疗机构临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应符合国家有关规定；ISO15189：2003（E）《医学实验室——质量和能力的专用要求》[4],探索出保证检验质量的试剂规范化管理程序,现介绍如下。

1 成立试剂管理小组,建立试剂管理的程序文件

采用全科集中管理、各专业组领取使用的模式设立试剂管理组。库房管理人员为管理组长,主要职责为：组织新试剂的评价工作,负责全科试剂的预算,试剂的验收、编号、保存、出库,检查各专业组的试剂使用情况,向科主任提供全科试剂使用的统计报告等。各专业组设1名试剂管理员负责专业组试剂领取、管理和批号间的比对。

建立科室层面和专业组的试剂管理制度及管理文件,外部服务和供应品采购管理程序,试剂管理制度,试剂性能评价程序,校准品、质控品管理程序等。……