杨 波，徐 建，王 丹，王婷婷，徐 云

(吉林修正药业新药开发有限公司，吉林 长春 130012)

妇康宝口服液源于《金匮要略》中的“胶艾汤”,方由当归、白芍、川芎、熟地黄等7味中药组成，具有补血调经，止血安胎之功效，用于失血过多，面色萎黄，月经不调，小腹冷痛等妇科病[1]。由于在部颁标准中没有关于妇康宝口服液的含量测定项,为了更好地控制该药品的质量，提高质量标准，本试验采用RP-HPLC法对妇康宝口服液中芍药的主要成分芍药苷的含量进行了测定，作为该制剂的质量标准依据，通过试验证明此方法稳定可靠、重现性好。

1 实验材料

高效液相色谱仪：美国安捷伦(1)1200高效液相色谱仪；美国安捷伦(2)1200紫外检测器；Meltter AE240双量程电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)，AB204-E电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)。乙腈为色谱纯；磷酸、甲醇均为分析纯;水为重蒸水。芍药苷对照品(批号：110736-200731，规格：约20 mg，纯度97.9%，供含量测定用，购自中国食品药品检定研究院)。

2 实验方法

2.1 色谱条件 色谱柱：AgiLent C18(250 mm×4.6mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(19∶81)，流速：1.0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35 ℃。

2.2 对照品溶液的制备 称取芍药苷对照品约10 mg,精密称定为12.44 mg，置10 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1 mL,置25 mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1 mL含芍药苷48.72 μg)。

2.3 供试品溶液的制备 精密量取本品5 mL，置分液漏斗中，加水10 mL，混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15 mL，合并正丁醇提取液，水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至25 mL量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1 mL,置5 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。……