石 宏 谢军平 相恒杰

河南开封市第一人民医院 开封 475000

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009－01～2010－12本院门诊及住院的癫患儿582例，其中丙戊酸钠缓释片组261例，男160例，女101例；年龄4～16（9.21±2.17）岁；丙戊酸钠口服液组223例，男130例，女93例；年龄3个月～9岁（2.67±1.68）岁；丙戊酸钠普通片剂组98例，男58例，女40例；年龄2.5～15（8.12±2.06）岁。

1.2 方法

1.2.1 服药方式及剂量：缓释片组1～2次／d，20～30mg／（kg·d）；口服液组2次／d，20～30mg／（kg·d）；普通片剂组2次／d，20～30mg／（kg·d）。缓释片及口服液均选用赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司生产（分别为国药准字H20010595和国药准字H20041435），普通片剂选用湖南迪诺制药有限公司生产（国药准宇H20093861）。

1.2.2 血药浓度测定：服药10d，血药浓度已达稳态。抽血测试血药谷浓度，于清晨空腹采血3mL于红帽管中，于离心机中以3500r／min，离心5min，取上清液化验，采用高效液相色谱法，测定血药浓度（日本岛津高效液相色谱仪，紫外检测器采用48色谱柱（150mm×4.6mm）。血药浓度参考值为50～100mg／mL［1］。

1.2.3 疗效评定标准：患儿服药达稳态后，抽血测血药浓度同时进行疗效判定，发作次数与其服药前相比较。评价标准［2］：（1）控制：半年内不发作；（2）显效：半年内发作频度减少75%以上；（3）有效：半年内发作频度减少50%～75%；（4）无效：发作频度减少50%以下。显效率＝（控制＋显效）／病例总数×100%。

1.3 统计学处理 血药浓度组采用t检验，临床疗效判断采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血药浓度 丙戊酸钠缓释片组血药浓度高于口服液组和普通片剂组，达有效血药浓度的比例为78.16%，而普通片剂组只有53.06%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 临床疗效 缓释片组和口服液组相对普通片剂组，疗效明显，总有效率分别是91.95%和89.24%，而普通片剂组只有73.47%，缓释片组疗效最好。……