拉米夫定联合阿德福韦酯初始治疗慢性乙型肝炎患者临床观察
2011-03-14伦秀英贾德兴李雪莲陈建红
冯 静 伦秀英 贾德兴 李雪莲 陈建红 李 萍
我们应用拉米夫定联合阿德福韦酯初始治疗慢性乙型肝炎患者,观察早期病毒学和生化学应答情况,以预测其长期疗效。
资料与方法
一、一般资料 2009年7月~2010年7月我科门诊及住院的慢性乙型肝炎患者120例,男性90例,女性30例,年龄14~82岁,平均年龄41.3±15.9岁。诊断符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南》的标准,其中HBeAg阳性患者81例,HBeAg阴性患者39例。入选患者血清 HBV DNA>103copies/ml,ALT>2×ULN。入选前6个月内未应用过任何干扰素、免疫调节剂或核苷类抗病毒药物,血清肌酐在正常范围内。排除合并感染甲型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎及HIV感染者,排除酒精性、自身免疫性肝炎、孕妇及哺乳期妇女。
二、治疗方法 将120例患者随机分为两组。其中1组给予拉米夫定(葛兰素史克公司)联合阿德福韦酯(葛兰素史克公司)治疗,观察48周;另1组(优化)先给予拉米夫定治疗24周,对HBV DNA未阴转者再联合应用阿德福韦酯,观察48周。
三、检测 采用荧光定量聚合酶链反应法进行血清HBV DNA定量(上海凯杰生物技术有限公司);采用荧光定量聚合酶链反应法进行YMDD变异测定,包括拉米夫定变异位点L180M、M204I/V及阿德福韦酯变异位点A181V、N236T(浙江迪安医学检验中心);
使用东芝全自动生化分析仪测定肝肾功能。四、统计学处理 采用x2检验。
结果
一、患者基线特征 见表1。

表1 入组患者基线特征
二、病毒学应答 两组HBV DNA总体阴转率无显著性差异(P>0.05,图1)。优化治疗组HBV DNA≥107copies/ml患者33例,联合治疗组为30例。两组患者HBV DNA阴转率于第4、16、24周差异无显著性(P>0.05),但第 24周(x2=4.573,P<0.05)和第 48周差异具有显著性(x2=4.289,P<0.05,图 2)。……
