(湖北省宜昌市食品药品监督检验所，湖北 宜昌 443005)

小儿吐泻宁是由广藿香、姜半夏、陈皮、白术(炒)、茯苓、厚朴(姜制)、甘草7味药组成的中药复方制剂，具有理气和中、健脾化湿的功效，用于小儿脾胃不和引起的吐泻、腹胀、不思饮食等。本品原质量标准[1]无陈皮检验项目，国内外文献也未见报道。为了进一步控制药品质量，确保制剂疗效，笔者采用高效液相色谱法对小儿吐泻宁主要成分陈皮中橙皮苷含量进行了测定，报道如下。

1 仪器与试药

Agilent1100型高效液相色谱仪;Metter－AE240型电子分析天平。橙皮苷对照品(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号为110721－200512);小儿吐泻宁(沈阳绿洲制药有限责任公司，批号为20081101，20091101;三精集团中药三厂，批号为090322);甲醇为色谱纯，水为去离子双蒸馏水，其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱:Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇－冰醋酸 －水(35∶4∶61);流速:1.0 mL/min;检测波长:283 nm;柱温:25℃;进样量:5μL。理论板数以橙皮苷计算不低于2000。在此条件下，橙皮苷色谱与相邻干扰峰完全分离，分离度大于1.5(见图1)。

2.2 溶液制备

精密称取置五氧化二磷减压干燥器中干燥12 h以上的橙皮苷对照品71.60 mg，置100 mL容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得质量浓度为0.716 g/L的对照品溶液。精密称取样品1 g，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇溶液100 mL，精密称重，置水浴上加热回流30 min，放冷，再称定质量，用甲醇溶液补足减失的质量，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。取除陈皮外按处方量配制的阴性样品适量，精密称定，按供试品溶液制备方法操作即得阴性对照品溶液。……