杨其军 ，诸葛周，余允建，戴德雄，李金和

(1.浙江省诸暨市中医院药剂科，浙江 诸暨 311800;2.浙江维康药业有限公司，浙江 丽水 323000)

舒筋活血片由红花、香附、狗脊、香加皮等味药组方，具有舒筋活络、活血散瘀之功效，用于筋骨疼痛、肢体拘挛、腰背酸痛、跌打损伤。该药作为一种治疗跌打损伤的内服药物，在临床上有一定的应用范围。原质量标准检验项目简单[1]，无法有效控制其内在质量。笔者将原有素片改制成分散片，并参考文献[2]，采用高效液相色谱法对舒筋活血分散片中香加皮的4－甲氧基水杨醛进行了含量测定，为该制剂的质量控制提供了快速、简便、准确的测定方法。现报道如下。

1 仪器与试药

Agilent 1100型高效液相色谱仪;Sartorius BP211D型电子天平;USC－502型超声波清洗器;TU－11901型紫外分光光度计。样品(浙江维康药业有限公司试制，仅供本试验用，批号分别为20081201，20081202，20081203，20081204，20081205);4－甲氧基水杨醛对照品(批号为110790－200202，供含量测定用，中国药品生物制品检定所);甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Aichrom Reliasil C18柱(250 mm ×4.6 mm，5 μm);流动相:甲醇－ 水－ 四氢呋喃(50 ∶50 ∶0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:344 nm;柱温:室温;进样量:20 μL。

2.2 溶液制备

取4－甲氧基水杨醛对照品适量，用60%甲醇直接溶解制成每1 mL含0.02 mg的对照品溶液。取本品10片，精密称定，研细，取细粉约2.0 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇25 mL，密塞，称定质量，超声处理40 min，取出，放冷，再称定质量，用60%甲醇补足减失的质量，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜(0.45 μm)滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。按处方工艺制备缺香加皮药材的阴性样品，按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液。……