阳 苹,张莉萍,肖 勤,毕小云,邓小玲

（重庆医科大学附属第一医院检验科 400016）

不同检测系统测定结果的一致性研究已成为关注的焦点,检验结果互认是检验界追求的目标,也成为服务对象所关注的问题。ISO15189（医学实验室质量和能力认可准则）明确要求[1]：当同样的检验应用不同程序或设备,或在不同地点进行,或以上各项均不同时,应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性,应按适合于程序和设备特性的规定周期验证。

要使不同医院的检验结果具有可比性,首先要保证医院内部不同检测系统的结果具有可比性[2],本室现有两台AU系列生化分析仪用于常规生化检测,为符合ISO15189相关要求,保证不同检测系统相同检验项目结果的一致性,本室参考美国国家临床实验标准委员会（NCCLS）的EP9-A2文件建立了一套比对方法,包括标准比对方案和常规比对方案,现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器与试剂 Olympus AU5400、Olympus AU640生化分析仪。丙氨酸氨基转移酶（AST）、天门冬氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（A LP）、γ-谷氨酸氨基转移酶（GGT）、葡萄糖（GLU）采用Olympus配套试剂、校准品和质控品；总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）采用日本WAKO试剂、校准品和质控品。

1.1.2 样本 本院体检、住院或门诊患者新鲜血清。

1.2 方法

1.2.1 标准比对方案 参考EP9-A2[3]文件进行,比对周期为每半年一次。比对前对两台仪器进行保养,确保处于最佳状态,在室内质控在控的前提下进行方法学比较。……