指南4：健康产出

Guideline 4： Health Outcomes

解释：

（1）贴现是为了使成本或产出能够在同一时点进行比较。贴现率的选择要能够反映不同社会经济发展速度、价格变化、消费者的时间偏好等多种因素，国际上一般推荐5%的贴现率（姚宏，2006）。国际上敏感性分析的贴现率范围一般在0%～10%（Lazaro, 2002）。

（2）健康产出是否需要贴现以及贴现率如何选择目前国际上还存在争议（Johanet al, 2004）。

（3）成本发生的时点通常并不恰好在某年的年初或年末，但贴现的计算要求成本发生的时点必须在某年的年初或年末。因此在贴现计算时，有两种处理方法：一是假定每年所发生的成本均在年初发生；二是假定每年发生的成本均在年末发生。成本发生的时点不同，贴现所得值就不同。

（4）当研究期间发生明显的通货膨胀或者医疗服务相关资源价格上涨率明显高于其他商品时，需要对贴现率进行相应的调整。

疾病和干预手段可能对患者产生三个方面的影响：经济产出（Economic Outcomes）、临床产出（Clinical Outcomes）和人文产出（Humanistic Outcomes）（Kozma et al, 1993）。药物经济学评价将经济产出归为成本的范畴，将临床产出和人文产出（生存质量影响）归为健康产出的范畴。广义的产出包括成本和健康产出两个部分；狭义的产出仅指健康产出。健康产出的测量指标包括效果（Effectiveness）、效用（Utility）、效益（Benefit）三类。

4.1 效果（Effectiveness）

4.1.1 药物经济学评价优先使用实际效果（Effectiveness）指标。当只能获得试验条件下的临床疗效（Efficacy）指标时，建议根据相关模型用临床疗效指标估计效果指标，再进行分析。如果不能进行模型估计，仍可以采用临床疗效指标进行药物经济学评价，但应当说明在试验条件下和实际使用状态下的可能差别和偏倚，并进行敏感性分析。……