指南3：成本

Guideline 3： Cost

药物经济学评价的一项主要任务是对成本进行确认、计量和分析，其框架主要包括成本的确认（Cost Identification）、成本的测量（Cost Measurement）、贴现分析（Discounting）以及不确定性分析（Uncertainty Analysis）。

3.1 成本的确认（Cost Identification）

3.1.1 在确认成本时，应该包括所有直接医疗成本（Direct Medical Cost）。在可获得数据的情况下，建议包括直接非医疗成本（Direct Nonmedical Cost）和间接成本（Indirect Cost）。隐性成本（Intangible Cost）可以灵活处理。当隐性成本显著较大时，需要对其进行专门评估。

3.1.2 成本范围的确认需要与所确定的研究角度一致，不同的研究角度决定不同的成本范围。从全社会的角度来看，转移支付不应纳入成本确认中。但如果支出较大的话，可以单独列出分析。然而，从公共支付者的角度来看，建议把转移支付成本纳入分析。

3.1.3 建议将因生命延长而产生的与此项干预活动有关的成本纳入成本分析，可以排除与治疗无关的成本。研究人员可以采用敏感性分析（Sensitivity Analysis）来判断这类成本的大小，如果这类成本很小，可以不予考虑；如果这类成本较大，则应该纳入分析（Gerduso et al, 1996）。

3.1.4 如果所研究的医疗干预中发生了药物不良反应（Adverse Drug Reactions, ADRs），应当确认因处理不良反应而消耗的成本。与ADRs相关的成本主要有两类（李易平等，2009）：（1）为避免或监测ADRs发生而产生的成本；（2）ADRs发生后进行医疗干预而产生的成本。

3.1.5 在采用临床试验设计收集数据进行的药物经济学评价中，应当识别并排除为了进行临床试验而发生但在实际临床治疗中不会发生的成本项目。如某些成本项目难以明确确定在实际临床治疗中是否会发生，可以参考同类非基于临床试验的药物经学评价中的成本构成进行敏感性分析。……