指南6：模型分析

Guideline 6： Modeling Analysis

方式报告。在分析和报告中需要解释健康产出转换成货币值采用的所有步骤，并使用敏感性分析验证主要假设。当治疗方案的产出难以采用QALY或其他任何单个效果指标测量时，或者当治疗方案对病人的影响主要体现在过程产出（Process Outcome）时，可以单独采用CBA（CADTH, 2006）。

（2）在一项药物经济学评价报告中，仅仅报告CA、CEA、CUA、CMA或CBA的结果可能会忽略治疗方案给病人带来影响的其他方面。因此，在报告了主要结果之后，还应当描述其他各相关方面的影响，以更为全面和透明的反映全部重要信息。例如，非小细胞肺癌治疗方案评价中，除了采用无进展生存期、1年生存率、有效率或疾病控制率进行CEA外，研究者还应当报告其他相关临床信息，如不良反应发生率、生存质量、症状改善以及病人对治疗方案的依从性等信息。

解释：

（1）在经济学理论中，通常采用边际分析来指导经济决策。药物经济学也是建立在福利经济学基础之上的一个分支学科，为了与该理论保持一致，在药物经济学评价中，必须报告边际分析的结果，即增量分析的结果。

（2）在增量分析中，国内还没有关于QALY价值的统一标准，根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见：ICER ＜ 人均GDP，增加的成本完全值得；人均GDP ＜ ICER ＜3倍人均GDP，增加的成本可以接受；ICER ＞ 3倍人均GDP，增加的成本不值得（WHO, 2010）。

无论采用何种药物经济学评价方法，都必然基于对数据的统计分析。数据的统计分析可以是简易的描述性分析（Descriptive Analysis），也可以是较复杂的模型分析，这根据研究的数据和条件而定。……