成本-效果分析中药物成本测量的良好研究规范：问题和建议
——ISPOR药物成本课题组报告（第一部分）

目的：药物经济学成本-效果分析（CEA）中药品价格或成本的确定对于获得评价结果和结论而言是至关重要的。尽管许多药物经济学实践指南可以从有关文献获得，而且在许多国家也已颁布，但无论在药物成本的确定还是测算方面，这些指南涉及的都很模糊或根本没有提到。对于从社会视角开展的药物经济学研究而言，这个问题尤为重要，这是因为通常测算的品牌药成本不仅包括真实的经济成本，还包括从一些社会成员（患者和第三方付费者）到另一些社会成员（制药商股东）的转移支付，而其中很大部分是作为对生物医药创新的回报。此外，无论是国际背景下还是在美国国内的环境中，均存在许多复杂的制度因素影响着如何从其它角度测算CEA中的药物成本。本报告的目的是为多种基本分析角度下进行CEA时如何测算药物成本提供指导和建议。方法：ISPOR良好研究规范（成本-效果分析中的药物成本使用）课题组[药物成本课题组（DCTF）]是在ISPOR董事会的建议和批准下成立的。课题组成员由富有经验的CEA模型开发或使用者组成，他们来自多个国家，包括学术界和产业界人士以及政府顾问。由于成本的测算取决于研究角度，因此课题组又分为5个小组，分别从社会、管理式医疗、美国政府、产业界和国际这5个视角来开发药物成本的测算标准。本报……