金慧臻，狄留庆，汪晶，吕志阳，付廷明，王令充

(南京中医药大学南京市中药微丸产业化工程技术研究中心，江苏南京，210029)

中药浸膏粉是中药组方经提取、分离、浓缩、干燥等工艺后所获得的产物，是制备中药片剂、胶囊剂、丸剂等固体制剂的中间物料。中药浸膏粉通常具有较大的吸湿性，一方面，浸膏粉粒之间可以通过机械缠绕、立体效应、静电引力、游离液体、固体桥等作用下相互黏结，使其流动性降低。另一方面，大量吸湿后的浸膏粉引起颜色变化、发生潮解或霉变，甚至成稠浸膏状，不仅影响制剂的成型，甚至影响中药制剂的有效性及安全性。

1 浸膏粉体的吸湿性

1.1 吸湿的过程与吸湿机制

通常情况下，当空气湿度小于浸膏粉的临界相对湿度(CRH)时，由于吸湿过程很快达到平衡，所以吸湿性显示不明显，甚至表现为粉体不吸湿;但当周围环境湿度大于CRH时，浸膏粉体会大量吸湿直至饱和。中药浸膏粉体的吸湿过程［1］主要分为三步骤，首先是浸膏粉通过表面或毛细管吸收水分，然后浸膏粉中易溶性成分溶出形成水合物，当吸收的水分足够多时粉体表面发生溶解，粉体间形成液体桥从而导致黏连。

中药浸膏粉吸湿的可能性机制包括:(1)药物中存在能与水分子中极性羟基形成氢键的极性基团，尤其是其中的活性羟基［2］;(2)水分子与中药浸膏粉体之间通过分子间作用力相互吸引，水分子吸附在中药浸膏粉体表面;(3)通过毛细管吸附作用，水分吸附和储存于粉体的孔隙中;(4)由于中药浸膏粉中化学物质通常为无定型态，极易吸湿形成水合物，吸收水分后由无水晶型转变为水合晶型。……