张建军，付建武，刘法锦

(1.广州中医药大学，广东广州510405;2.广东省中医研究所，广东广州510095)

复方双梅含片由岗梅、水杨梅、野菊花等药物组成，具有清热解毒、利咽消肿的功效。口含片具有使用方便，且能改善口味，药物在口腔内长时间滞留，有局部消炎、杀菌、收敛、止痛等作用，能较快发挥药效，对口腔及咽喉等局部产生较久的药效，从而使药物更好地发挥作用，故该方选择开发成口含片。混料设计是一种特殊的有条件约束回归设计，除了具备一般回归设计的优点，更适合用于研究对象由多种组分构成的混合物，在药物制剂的处方筛选中具有很大的用途［1］;D-最优化法可以使拟合模型回归系数的方差最小化，提高回归模型的精度;D-最优混料设计就是将上述两者结合起来的试验方法，具有信息量充分、预测参数精度高、多目标同步优化的特点［2-4］。本试验以复方双梅方为载体，采用D-最优混料设计方法对其口含片处方进行了优化。

1 仪器与试药

1.1 仪器

JJ300型精密电子天平(美国双杰兄弟有限公司);T-AⅡ型单冲压片机(聊城万合工业制造有限公司);SPX-1500C型恒温恒湿箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂);DHG-9070型电热鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司);标准分样筛(浙江上虞市华丰五金仪器有限公司);78X-3C型片剂多用测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)。

1.2 试药

复方双梅含片浸膏(自制)、乳糖(新西兰乳糖公司，新西兰)、甘露醇(罗盖特公司，法国)、蔗糖(广州华侨糖厂)、柠檬酸(湖南华日制药有限公司)、薄荷脑(安徽丰乐香料有限责任公司)、甜菊糖(天津南大凯泰药业有限公司)、乙醇(广东顺宁葡萄糖药业有限公司)、硬脂酸镁(广东新宁制药有限公司)。……