俞 平（南京市溧水县人民医院，溧水县 211200）

头孢泊肟酯（Cefpodoxime Proxetil）为第3代广谱半合成口服头孢菌素，为头孢泊肟的前体药物。头孢泊肟酯本身无抗菌活性，在肠壁被非特异性的酯酶水解成头孢泊肟而发挥抗菌活性。头孢泊肟有广谱而强大的抗菌作用，组织分布广泛，具有治疗量小、每日给药频数少的优点[1]。分散片是能迅速崩解的一种速释剂型，主要用于溶解性差的药物。头孢泊肟酯极易溶于甲醇或乙腈，易溶于乙醇，几乎不溶于水[2]。笔者采用高效液相色谱（HPLC）法对自制的头孢泊肟酯分散片进行了有关物质检测，并进行方法学研究。

1 仪器与试药

LC-10A高效液相色谱仪、SPD-10A紫外检测器（日本岛津公司）；N2010色谱工作站（浙江大学智能信息研究所）；UV-2450紫外-可见分光光度计（日本岛津公司）。

头孢泊肟酯对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130517-200401）；头孢泊肟酯分散片（自制，规格：每片含头孢泊肟0.1 g，批号：101010、101011、101012）；甲醇为色谱纯，水为纯化水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件与系统适用性试验

色谱柱：ODS（C18）柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：水-甲醇（55∶45）；检测波长：240 nm；流速：2.0 mL·min－1；进样量：20 μL；柱温25℃。头孢泊肟酯同分异构体A、B间分离度应≥4.0，头孢泊肟酯异构体B理论板数应≥5 000。在此条件下头孢泊肟酯与有关杂质实现基线分离。色谱见图1。

2.2 溶液的制备

图1 高效液相色谱图A.空白溶液；B.对照品溶液；C.样品溶液Fig 1 HPLC chromatogramsA.blank solution；B.control solution；C.sample solution

2.2.1 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢泊肟酯100 mg），置于100 mL容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，制成每1 mL中含头孢泊肟酯1 mg的溶液，摇匀，过滤，作为供试品溶液。……