王鲁萍，黄 桢（上海市长宁区中心医院，上海市200336）

2001年12月1日正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第71条明确提出了“国家实行药品不良反应（ADR）报告制度”，报告的3个主体为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。在美国，90%的ADR由药厂的医药代表收集报告[1]。在我国，由于管理体制等原因，大部分药品是通过医疗机构销售的，约有75%的患者用药经由医师处方[2]，ADR也主要由医疗机构上报。据统计，2009年国家ADR监测中心共收到报表63.8万余份，来自医疗机构的占84.6%。上述统计数据表明，现阶段医疗机构不仅是诊治疾病的主要场所，也是ADR发现、报告、处理和防范的主要场所，医疗机构ADR监测体系的规范与完善，直接影响着ADR监测工作的质量以及临床ADR的防治。

我区位于上海市的西区，常住人口60余万，区属医疗机构包括2家二级综合医院、3家二级专科医院、10个社区卫生服务中心，区内无三级医院。2003年以来，在区卫生局、食品药品监督管理局长宁分局的共同领导下，区属医疗机构通过健全组织架构、完善制度建设、优化运作程序等手段，积极推进各单位ADR监测工作的开展，促使全区ADR监测工作取得良好成效。

1 健全组织，完善制度，为做好ADR监测工作奠定基础

1.1 建立ADR监测机构

根据上海市卫生局《关于进一步开展本市临床药品不良反应监测工作的通知》精神，2003年1月，长宁区临床ADR监测中心（以下简称“区中心”）成立，设主任、副主任、秘书等职，常设机构位于长宁区中心医院，隶属区卫生局医管科管理。……