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丹墨胶囊的薄层色谱鉴别

2011-02-10李瑞明林生文吴敏江

中国医药导报 2011年16期

李瑞明 ,陈 孝 ,林生文 , 隆 颖 ,曹 媛 ,吴敏江

1.中山大学附属第一医院,广东广州 510080;2.广东省药品检验所,广东广州 510180

丹墨胶囊由墨旱莲、女贞子和丹参等药材组成,具有滋阴补肾、活血祛瘀的功效,主要用于治疗以肾虚为主的慢性肾炎,治疗效果显著[1]。为了更好地控制药品质量,保证产品疗效,参照文献[2-7],笔者对处方中的主要药材墨旱莲、女贞子和丹参进行了薄层色谱鉴别,结果重现性好,专属性强,现报道如下:

1 仪器与试药

硅胶G薄层板(Merck板);墨旱莲对照药材(批号:958-9302),女贞子对照药材(批号:1041-9701),丹参对照药材(批号:120923-200610), 丹酚酸B对照品(批号:110562-200807)均由中国药品生物制品检定所提供;供试品(批号:101001、101002、101003)由中山大学附属第一医院提供;所用试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 墨旱莲的薄层色谱鉴别

2.1.1 供试品溶液的制备 取本品10粒(5 g),研细,加70%甲醇25 ml,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。

2.1.2 对照药材溶液的制备 取墨旱莲对照药材0.1 g,同“2.1.1”项方法制成对照药材溶液。

2.1.3 阴性对照溶液制备 按处方中药味比例,同丹墨胶囊制造方法制成墨旱莲阴性对照样品,取相当于供试品的量,再按“2.1.1”项方法制成墨旱莲阴性对照溶液。

2.1.4 方法 照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液10 μl、对照品溶液1 μl,阴性对照溶液10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(10∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(图1,见封三)。

2.2 女贞子的薄层色谱鉴别

2.2.1 供试品溶液的制备 取本品10粒(5 g),研细,加乙醚30 ml,加热回流1 h,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。……

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