侯大平，曲秀梅，方 芳，李 冬，张志国

佳木斯大学第一附属医院药剂科，黑龙江佳木斯154002

己氯软膏是经过我院药剂科和妇科几代专家和教授摸索、循证研制的制剂。其既具有增强阴道局部抵抗力的作用，又能有效杀灭致病菌，治愈率及总有效率较高，深受广大老年妇女欢迎，此制剂亦为我院特色制剂之一。为保证药品质量和制剂标准提高需要，本文建立了HPLC法测定己氯软膏中氯霉素的含量测定方法，该法操作简便、灵敏度高，结果满意。

1 仪器与试剂

大连伊利特P230Ⅱ高效液相色谱仪，UV230Ⅱ紫外-可见检测器，EC2006色谱数据处理工作站。

甲醇（色谱纯，天津凯通化学试剂有限公司生产）；氯霉素对照品（批号：130555-200602，中国药品生物制品检定所提供）；己氯软膏（本院制剂室生产）；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

Sinochrom ODS2 色谱柱（4.6 mm×200 mm，5 μm），流动相：甲醇-水（59∶41）；流速：1.0 ml/min；检测波长：272 nm；进样量：20 μl。

2.2 试验溶液的制备

精密称取本品约2 g，置100 ml碘瓶中，用甲醇超声提取 2 次（20、15 ml），每次 20 min，冷至室温，转移至 50 ml量瓶中；用少量甲醇洗涤残渣及碘瓶2次，洗液并入量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取4 ml，置10 ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为样品溶液。按照处方比例及制备工艺，制备不含氯霉素的阴性样品，同法制备不含氯霉素的空白溶液。精密称取氯霉素对照品102.5 mg，置50 ml容量瓶用中，加甲醇溶解并稀释至刻度，混匀，作为对照品贮备溶液。精密量取贮备溶液1 ml，置25 ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度（含氯霉素0.082 mg/ml），作为对照品溶液。

2.3 专属性试验

分别取对照品溶液、样品溶液和空白溶液按色谱条件进样，色谱图见图1。……