孙俊波 河南省中医院（450002）

赵 璐 河南中医学院第一附属医院（450000）

丹红注射液治疗糖尿病性周围神经病变35例

孙俊波 河南省中医院（450002）

赵 璐 河南中医学院第一附属医院（450000）

目的 观察丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法 运用丹红注射液治疗35例2型糖尿病并发周围神经病变的患者，并与神经妥乐平组对照，观察其对症状、体征及NCV、血糖、血脂等的影响。结果 治疗组总有效率88.6%，对照组总有效率63.6%，治疗组在症状及体征，血糖、血脂方面的改善均优于对照组（P＜0.05），对NCV及血流变的改善亦明显高于对照组（P＜0.01）。结论 糖尿病性周围神经病变（DPN）从血瘀论治，经丹红注射液与降糖药联合使用，比单用西药更为有效，可延缓并发症进一步发展，减少伤残及降低死亡率，提高生活质量。

丹红注射液；糖尿病性周围神经病变；血瘀证；中医药疗法

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病（DM）三大慢性并发症之一，其发病率随病程延长可达90%，位居其他并发症之首，是DM患者致残的主要因素，严重影响了患者的生活质量。但其发病机制未完全阐明，单用西药疗效不佳。笔者从2009年6月起用丹红注射液治疗DPN 68例，疗效可靠，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2型DM并发周围神经病变68例，均为2009年6月至2009年11月在河南中医学院第一、第二附属医院住院治疗病人。将其随机分为治疗组和对照组。治疗组35（男20，女15）例，年龄45～84（60.35）岁，DM病程1～26.5（6.4）年，并发周围神经病变病程0.6～8（4.9）年，BMI17.26～30.64（22.51）kg/m2；对照组33（男17，女16）例，年龄42～81（60.43）岁，DM病程1～28（8.1）年，并发周围神经病病程0.75～10（4.7）年，BMI19.47～28.42（22.85）kg/m2。两组DPN患者在年龄、性别、病程等方面无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 DM诊断标准：符合1999年WHO糖尿病专家咨询报告提出的DM诊断标准。DPN诊断标准：①四肢感觉异常，包括麻木、刺痛、冷感、灼热、蚁行感等；②腱反射减弱或消失；③肌电图神经传导速度减弱；④排除其他神经系统疾病。中医辨证标准：参考2002年郑筱萸[1]主编的《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》拟定血瘀证的辨证标准等。

1.3 治疗方法 两组病人均进行DM教育，并配合饮食、运动，口服降糖药或注射胰岛素，待血糖稳定2周后（FPG＜7.8mmol/L，HbA1C＜8%），开始对比治疗。治疗组用丹红注射液（济南市步长药业有限公司）30ml加入0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注，每日1次，治疗8周；对照组静滴神经妥乐平特号3ml注射剂，每次2支，每日1次，连续治疗2周，再改为片剂口服，1日3片，早晚各1次，用药6周，共治疗8周。

1.4 观察指标 症状及体征：手足麻木、肢体疼痛、局部冷感、烧灼感、肢体无力、筋脉拘挛，腱反射减弱或消失，感觉障碍等。实验室指标：治疗前后FPG、2hPG、HbA1C、血脂、血液流变，运动神经传导速度（MCV），感觉神经传导速度（SCV）（采用丹麦产DISA2000型肌电图仪测定）

表1 两组治疗前后主要症状及体征例数和消失比率[n（%）]

表2 两组治疗前后NCV变化比较

1.5 统计学处理 治疗结果及实验数据以x±s表示，治疗前后及组间差异用t检验，有效率用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效评定标准 显效：临床症状消失，腱反射正常，肌电图NCV增加＞5m/s或恢复正常；有效：临床症状好转，腱反射有所改善，肌电图NCV增加＜5m/s；无效：临床症状无改善或恶化，腱反射无改善，肌电图NCV无变化。

2.2 治疗结果 治疗组显效8例，有效23例，无效4例，总有效率88.6%；对照组显效4例，有效17例，无效12例，总有效率63.6%。经χ2检验，2组间比较有显著性差异（P＜0.05）。

两组治疗前后症状、体征及实验室检查指标对照见表1～4。

表3 两组治疗前后血糖、血脂变化比较

表4 两组治疗前后血液流变学指标变化

3 讨论

3.1 DPN病因病机 DPN病因迄今尚未完全阐明，主要涉及血管障碍和代谢障碍两方面。近年来研究证明DPN患者均存在不同程度的血液流变学的异常及微循环障碍等[1]。DM时微血管改变可能是造成DPN的主要原因之一。DM时血液因高血糖、高血脂，血小板粘附性及聚集性增高等因素呈现高凝状态，使血流减慢，致氧的弥散功能下降，使神经内膜缺氧，神经纤维受损害而致神经病变。因此，鉴于DPN时微血管病变及血液流变学变化，改善微循环、扩张血管、降低血粘度、抗血小板聚集、提高红细胞变形能力等药物因有拮抗血管病变作用，可延缓病情。但目前西药治疗无特效。

3.2 DPN的中医病机与丹红注射液的作用 DPN属中医“消渴”合并“痹证”、“痿证”范畴。中医学认为DPN的主要病机为瘀血阻络。血瘀是产生DPN的关键。临床也以血瘀证多见。本病患者多为久病患者，中气大伤，《素问•逆调论》“荣气虚则不仁，卫气虚则不用，营卫俱虚则不仁且不用”。气虚则运血无力而致血瘀。瘀血既成则新血不生，虚瘀互患，终致阳气不得敷布，津血难以畅荣，经络痹阻而致肢麻、疼痛、四肢痿弱、肢凉如冰等症。“瘀血”及现代医学讲的血液粘滞度增高、高脂血症及血小板聚集率增高等因素造成了血液在血管内流动缓慢、中断，使组织缺血缺氧，血管内皮损伤[2]。这也是形成DPN的基础。

丹参性苦，微寒，有活血化瘀、通络止痛功效；红花性辛、温，有活血通经、消肿止痛之功效，两种药相辅，共奏活血通络，祛瘀生新之功。丹红注射液可降低血浆及动脉壁脂质含量，降低血黏滞度，扩张血管，抑制血小板聚集和释放，抗血栓形成和改善微循环，修复损伤的血管内皮细胞，并可抑制炎性因子CRP.TNF-A的产生，具有消炎作用，而且其消炎作用具有活血祛瘀和免疫调节[4]，对DPN有明显的预防和治疗作用。

3.3 疗效分析 临床观察中发现，DPN从血瘀论证，以丹红注射液为主治疗，对NCV、血脂、血糖、血流变及主要症状、体征的改善均明显优于对照组（单用西药治疗），且可缩短DPN的疗程，增强疗效，减轻痛苦，减少伤残及降低死亡率，提高生活质量。

[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社, 2002:215-216.

[2] 沈稚舟,吴松华,邵福源,等.糖尿病慢性并发症[M].上海:上海医科大学出版社,1999:207.

[3] 傅晓英,张菱,傅杰英.糖尿病综合管理[M].北京:中国科学技术出版社, 2000:4922.

[4] Romano M,Pomilio M,Vigner S,et al. Endothelial Perturbatian in childrenand adolescents with type L diabetes association with markers of the inflarn matory reaction[J].Diabetes Care,2001,24(9):1674-1678.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.10.081

1672-2779（2010）-10-0091-03

2010-03-23）