赖名淦 梁海桥 李丽曼

东莞市塘厦医院(523721)

2004年3月国家《药品不良反应报告和监测管理方法》颁布后，药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)监测成为我们医院药学工作的重要内容之一。东莞市塘厦医院建立了有临床医师、护士和药师组成的药物不良反应监测小组，对东莞市塘厦医院门诊和住院部门的用药情况进行监测、收集、讨论、上报。为了明确东莞市塘厦医院药物不良反应发生的概况，探讨和总结东莞市塘厦医院药物不良反应发生的规律和特点，现就东莞市塘厦医院2008年6月至2009年12月年收集到的146例药物不良反应有效报告进行回顾分析，以便为临床安全、合理用药提供参考依据，减少由药物不良反应给患者带来的危害和损失，降低药物不良反应的发生率。

1 资料来源与方法

资料来源于东莞市塘厦医院药物不良反应监测小组收到的门诊和住院部自2008年6月至2009年12月的ADR有效报告表。按照国家药物不良反应监测中心制定的标准，采用回顾性分析，按引起ADR的药物类别、临床表现等进行统计分析，从药物不良反应因果关系上进行综合评定。

2 结 果

2.1 药物不良反应的人群分布

东莞市塘厦医院药物不良反应的人群分布呈如下特点(表1)，146例不良反应中，男性87例，女性59例，男性患者多于女性患者，18～59年龄组所占的比率最高(68.38%)。

表1 146例ADR患者的年龄和性别分布

2.2 引起不良反应的药物类别

参照药典委员会制定的药品分类方法[1]，对不良反应所涉及的药品进行分类统计。所收集的146例不良反应中涉及10大类共84种药物，具体分布如表2，其中中成药和抗菌药物发生不良反应的例数最多，分别为39例和48例。

2.3 用药途径与不良反应的关系

表2 引起不良反应的药物类别

在146例不良反应中，口服的有14例(9.59%)，肌内注射的有5例(3.42%)，占比例最高的是静脉滴注，有127例(86.99%)，见表3。

表3 用药途径与不良反应的关系

2.4 不良反应引起的临床表现

在临床表现方面，不良反应最容易引起皮肤及其附件的症状的出现，有94例(64.38%)；其次是免疫系统方面的症状，例如过敏反应，其中包含两例由头孢类抗生素引起的过敏性休克的严重不良反应；其他不良反应的临床表现包括消化系统、呼吸系统、生殖系统等。总的来说，在所收集到146例不良反应中，有8例是严重不良反应，其中6例是由头孢类抗生素引起，这个值得我们医务人员注意，见表4。

3 讨 论

3.1 由表1可知，在所收集到的不良反应中，男性患者多于女性患者，18～59年龄组所占的比率最高。这种特点与东莞市塘厦医院所处地方的人口结构有关。东莞市外来劳动力占其总人口的大多数，18～59的青壮年外来劳动力占大部分，其中男性劳动力比例高，所以这些特点在不良反应的发生率方面得到体现。

表4 不良反应引起的临床表现

3.2 在种类的药物中，抗菌药物引起的不良反应的比例最高，这与医院大量使用抗菌药物有密切的关系[2]。抗菌药物的不合理使用或滥用，既会导致了抗药菌的出现，也增加了药物不良反应发生的概率[3]，东莞市塘厦医院所收集的8例严重不良反应中，有6例是有头孢类抗生素引起，主要表现为过敏反应。这表明，虽然对头孢类抗生素过敏患者比率比青霉素类的抗生素低，但我们不能轻视，临床用药时有必要先问患者是否对头孢类抗生素过敏再决定是否使用。

3.3 中成药所引起的不良反应仅次于抗菌药物，有39例，其中35例是由静脉给药所引起。这表明中成药静脉注射剂较其他剂型更容易发生不良反应[4]。多数中药注射液是复方制剂，其有效成分复杂，可能含有某些致敏成分，例如淀粉、鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等，这些物质既可能具有免疫原性，又可能具有免疫反应性。不良反应的发生与制剂的纯度有关，中药注射剂成分复杂，在放置过程可能产生沉淀或新的过敏源[5]。另在尚缺乏科学与有效的内在质量控制条件下，即轻易改变剂型制成注射剂，也极易发生不良反应。

3.4 从给药途径看，药物不良反应主要发生在静脉给药，有127例，占86.99%。因为静脉给药起效快，不论是医师还是患者都比较喜欢此种给药方式，导致静脉给药在临床的给药中所占的比例很高，也导致了不良反应中静脉给药的比例很高。另外注射剂的质量要求高，如果在生产或储存制剂过程中稍有不慎，就会导致注射剂质量的下降，导致不良反应的发生。

由药物不良反应导致的医源性疾病，虽然不可避免，但医务工作者可以通过对不良反应的监测来减少其发生率，促进药物的合理使用，达到安全、有效用药的目的。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知[M].2版.北京:化学工业出版社,2005:目录.

[2]杨汝鑫.90例药物不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2008,28(19): 1729-1730.

[3]刘骏鸿,陈苏伟,徐俊燕,等.148例药物不良反应分析[J].天津药学,2006,18(1):37-38.

[4]阎敏,李新中,尹桃. 392例中药不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2005,25(11):1100-1101.

[5]韩丽萍,张延军,赵树进.中药注射剂不良反应的特点及成因[J].中国医院药学杂志,2002,22(11): 705-706.