李　菁

摘要 总结了对实验室认可工作的认识，主要包括：领导作用，全员参与；建立完善的质量管理体系；保留完整记录，提供事实依据；加强人员培训；改善技术装备，加强仪器设备管理；积极参加能力验证工作。

关键词 实验室；认可工作；认识；实践

实验室通过国家认可是反映检验机构技术水平和服务能力的重要标志，我站通过了国家实验室认可。现将有关认识和实践归纳如下。

1领导作用，全员参与

实验室最高管理者的领导作用和全员的积极参与，对建立并保持一个有效和高效的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程，需要协调统一、全员参与。我站领导组织全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性，让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作，对实验室的成功负有使命感，使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况，在建立质量管理体系之前，向已通过认可单位取经，补充完善实施方案，先后派人赴大连、鞍山等地监测站，学习他们的做法和经验，不断优化实施方案，避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表，将质量活动层层分解到人，做到事事有人管，人人有专责，职责分明。

2.3学习准则，编写文件

根据ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室认可准则》国际管理体系标准，对全体员工进行宣传，使全体员工进一步了解、掌握认可准则相关内容、程序。依据国际管理体系标准建立健全相应的管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书和各类记录），编写质量体系文件时，注意界定各部门、各类人员的职责与相互关系，注意职责接口界面的一致性，使质量管理体系的运转环环相扣、流畅自然。初稿编写完成后，编写组对照认可标准的要求，对质量手册及每个程序文件进行审查，审查认可标准的符合性、工作程序的可操作性等。经过反复讨论、征求意见和多次修改后进行统稿工作。在质量手册程序文件实施之前，各个科室组织讨论，使相关人员了解文件内容，树立质量意识、高度的工作责任心和积极的参与意识，让每位员工都熟记自己的岗位职责，了解质量活动的各个环节。

3保留完整记录，提供事实依据

记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据，在各项质量活动中必须要保留完整的记录。应注意：要建立完善的记录控制程序； 各种记录要有唯一性标识；规范记录格式，每个记录应包含足够的信息量；记录填写应注意字迹清晰，表达准确；记录出现错误应杠改；记录要有保存期限；随时记录随时保留。

4加强监督，完成审核工作

审核工作主要是指内审和管理评审。内审工作是整个质量活动中最重要的工作，目的是验证质量活动是否符合管理体系及标准要求，以保证管理体系持续有效。按照年度计划开展了内部审核工作，及时纠正体系文件中存在的问题，集中时间，组织内审人员对实验室质量活动及其结果是否符合管理体系的要求，评价管理体系的符合性和有效性，展开了全面、细致的审核，审核涉及部门有站管理层、各个科室，审核共发现 8 个不符合项。内审人员就审核中发现的不符合项提出了纠正措施，从而保证了管理体系的持续有效运行。内审结果表明，我站实验室质量活动基本依照质量管理体系进行，检验工作能够做到规范化、程序化。

管理评审是实验室不断提高的主要环节。为全面、系统地评价我站实验室认可管理体系的适用性、有效性和可操作性，总结和检查本站管理体系的运行情况、存在的问题，以求进一步完善和提高，召开了管理评审会议。按照管理评审计划的要求，从质量目标实现状况、管理体系内审结果、纠正和预防措施的实施情况等方面进行了全面系统的分析。对质量目标的确定、管理体系存在问题及如何改进进行了讨论，通过召开管理评审会议，进一步调整、改进和完善了管理体系，使其持续有效地满足ISO/IEC17025：2005准则要求，确保其适用于本站的质量方针和质量目标。

5加强人员培训

培训是针对实验室工作人员的一项活动。实验室工作人员是贯彻实验室质量方针和实现质量目标的具体操作者，人员培训也是为了对操作行为进行规范，以满足认可要求的具体工作。我站制定了专业人员培训计划，先后开展了ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》的培训；管理体系文件发布前总动员的培训；内审员的培训；授权签字人培训；环境监测技术培训；新版质量手册宣传贯细等等。通过培训，不断提高管理人员和技术人员专业理论知识和水平，保证专业技术人员具备与其承担项目相适应的专业理论素质及专业技能。

6改善技术装备，加强仪器设备管理

良好的仪器设备是开展检测工作的手段，也是技术能力的体现。我站购置了各类先进的监测仪器设备，包括原子吸收、液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、气/质联机、空气和水质自动监测站等大中型监测仪器设备。开展各类检测工作提供了技术保障。在仪器设备管理方面，制定了仪器设备管理程序，建立仪器设备唯一性标识，做好日常设备使用与运行记录。我们十分重视仪器设备的检定/校准工作，对在用仪器设备制订了检定/校准和期间核查计划，定期检查其运行状况，确保检测工作质量。

7积极参加能力验证工作

能力验证是衡量实验室检测能力的重要手段。参加能力验证活动为实验室提供了一个评估和证明其出具数据可靠性的重要依据。目的是不断提高我站监测分析水平，提高监测数据的准确性和可比性，为实验室认可打下坚实基础。为此，我站多次参加能力验证工作，通过能力验证，使我们对该检测项目做到心中有底，检测数据可以放心发出，以满足实验室认可工作的需要。

总的来说，建立完善的质量管理体系，加强仪器设备管理，全面规范环境监测记录，加强人员培训，认真实施内部审核和管理评审，整改及时有效，是实验室认可的重要工作；领导重视，专人负责，全员参与是实验室认可工作取得成功的前提。