徐明明

上海柯珑清洁技术有限公司，上海，201600

1 洗手液介绍

相比于传统的固体肥皂，洗手液由于更易取、性能更温和、生产工艺节能环保，还能避免交叉感染[1]而受到广泛欢迎。目前市场上销售的洗手液根据性能大致可分为三类：常规洗手液、特种洗手液及免水洗洗手液[2]。常规洗手液根据GB/T 34855－2017《洗手液》的定义，指以表面活性剂为有效成分配制的用于手部清洁的产品；特种洗手液根据GB 19877.1－2005《特种洗手液》的定义，指主要以表面活性剂和调理剂配制而成，具有清洁及抗菌、抑菌特种功能的洗手液产品；免水洗洗手液，参考GB 27950－2020《手消毒剂通用要求》，免水洗洗手液实际属于手部消毒杀菌产品，主要用于外科手消毒，消毒后不需要用水冲洗，包括水剂、凝胶和泡沫型。

目前市场热卖的洗手液以抑菌洗手液为主，常用的抑菌成分有苯扎氯铵、对氯间二甲苯酚、葡萄糖酸氯己定、三氯羟基二苯醚[3-4]、水杨酸[5-6]、吡罗克酮乙醇胺盐[7]、异丙基甲基苯酚[8-9]。

醋酸氯己定又名醋酸洗必泰，具有极强的广谱抑菌、杀菌作用，且毒性低，在生产生活中应用广泛。其作用机制主要是通过破坏病原微生物细胞壁原生质膜，快速杀死革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、细菌芽孢、真菌及病毒等[10]。鉴于醋酸氯己定属于常用的消毒液，其消毒效果往往受到微生物的种类、温度、浓度和pH值等因素的影响[11]。本文对醋酸氯己定抑菌液的抑菌效果及安全性进行了详细评估，为产品的使用效果及安全性提供理论依据。

2 材料与方法

2.1 试验材料

本研究的洗手抑菌液，复配后其主要成分有0.226%醋酸氯己定、表面活性剂、保湿剂、稳泡剂等，为无色澄清液体，pH值为6.1，与泡沫泵头配合使用即可按压出丰富细腻的泡沫。

试验菌株购自中国工业微生物菌种保藏管理中心，活化后选用第5～6代真菌：白色念珠菌（Candida albicans,ATCC10231）；第9～11代的细菌：金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus, ATCC 6538）和大肠杆菌（Escherichia coli, ATCC 25922）。

受试物：洗手抑菌液（原液）；对照物：试验用水；试验动物为3只（1雄2雌）普通级新西兰兔。

2.2 理化性能测试方法

2.2.1 含量及pH值测定

该洗手抑菌液（醋酸氯己定）的含量，遵照2002年版《消毒技术规范》（以下简称“消规”）中的条款2.2.1.2.12进行：取完整包装的抑菌液成品，检测醋酸氯己定的含量。

2.2.2 铅、砷、汞的测定

铅（以Pb计）、砷（以As计）和汞（以Hg计）的含量参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检测。

2.2.3 稳定性测定（加速试验法）

该抑菌液的稳定性参照GB 15979－2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录中C6方法进行检测。将原包装样品置于37 ℃环境3个月，保持相对湿度＞75%，进行抑菌性能测试。

2.3 抑菌性能效果评价

抑菌性能试验：按照GB 15979－2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中C4方法进行检测。用受试液原液分别作用在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌2 min、5 min、10 min、20 min，测试抑菌率。

2.4 毒理性能评价

一次完整皮肤刺激试验。采购3只：1雄、2雌新西兰兔[普通级别，繁育单位：桐乡市银海牧业专业合作社，试验动物生产许可证号，SCXK（浙）2018－0002]。饲料来源：太仓安慕飞生物科技有限公司，生产许可证号：苏饲证（2019）05030。依据消规中的条款2.3.3.3.1，在试验前24 h，将试验动物背部脊柱两侧被毛剔除，不得损伤皮肤。去毛范围左右各约3 cm×3 cm。次日将润湿的受试物直接涂敷于2.5 cm×2.5 cm的左侧去毛完整皮肤上，然后用一层无刺激油纸覆盖，再用无刺激胶布固定。另一侧去毛皮肤作为空白对照。敷贴时间为4 h。试验结束后，用温水除去残留受试物。分别于去除受试物后1 h、24 h和48 h观察皮肤局部反应，并按消规中表2-11进行刺激反应评分。在各个观察时间点，按照消规中表2-11对动物的皮肤红斑和水肿形成情况进行评分，并分别按时间点将3只动物的评分相加，除以动物数，获得不同时间点的皮肤刺激反应积分均值（刺激指数）。取其中最高皮肤刺激指数，按消规中表2-12评定该受试物对动物皮肤刺激强度的级别。

3 结果

3.1 理化性能试验结果

该洗手抑菌液未添加香精和色素，是无色澄清的液体，其主要有效成分（醋酸氯己定）含量是0.226%。原液pH值平均为6.1。该洗手抑菌液原液中砷（以As计）含量＜0.01 mg/kg，铅（以Pb计）含量＜1.5 mg/kg，汞（以Hg计）＜0.002 mg/kg，符合相关法规要求。

3.2 稳定性试验结果

在检测样品和对照样品上滴加菌悬液0.1 ml，混匀作用至预定时间，适当稀释，做活菌菌落总数。结果如下表1、表2。

表1 加速稳定性试验前样品对试验菌株的抑菌效果

表2 加速稳定性试验后样品对试验菌株的抑菌效果

（1）37 ℃，3个月加速稳定性试验前，样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌效果见表1。

（2）37 ℃，3个月加速稳定性试验后，样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌效果见表2。

用加速稳定性试验（37 ℃、3个月）前后样品原液，作用时间2 min、5 min、10 min、20 min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率均大于99.9%，产品稳定性（贮存有效期2年）符合GB15979－2002《一次性使用卫生用品卫生标准》要求。

3.3 抑菌性能试验结果

在检测样品和对照样品上滴加菌悬液0.1 ml，混匀作用至预定时间，适当稀释，做活菌菌落计数，结果如表3所示，对照样品的回收菌数为1×104～9×104CFU/ml。

表3 滴加菌悬液后样品对试验菌株的抑菌效果

经三次抑菌试验，结果表明：用该样品原液，作用2 min、5 min、10 min、20 min，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率均大于99.9%，该样品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌均有较强抑菌作用。

3.4 一次完整皮肤刺激试验结果

见表4。

表4 受试物对家兔一次完整皮肤刺激性实验结果

试验结论：在本试验条件下，受试物对家兔一次完整皮肤刺激实验结果为无刺激性。

4 讨论

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）接近尾声的同时，又一波甲、乙流感病毒来袭。我们在日常生活中需要继续保持良好的卫生习惯，核心就是正确佩戴口罩、勤洗手，有条件时，尽量选用有抑菌功能的洗手液洗手。

本研究结果表明，该洗手抑菌液对细菌和真菌均具有较强的抑菌效果，产品有效期可达2年。该产品配方科学合理，不添加色素和香精，特别适用于食品行业从业者的手部清洗。