刘东海 林传辉 关钦强 利超梅 韩荣青

1 江门市新会区司前人民医院骨伤科 （江门 529159）

2 江门市新会区司前人民医院药剂科 （江门 529159）

骨性关节炎在临床上比较常见，也是一种常见的慢性退行性疾病，多发生于中老年人，其发病率随着年龄的增加而增加［1-2］。骨性关节炎是以对称性、慢性、进行性的关节滑膜炎为主要病理特征，随着病程的进展，可逐渐引起骨侵蚀、骨破坏，导致关节纤维性，导致关节出现屈曲挛缩畸形，特别是在疾病晚期常导致膝关节畸形，最终引起肢体残疾，严重影响患者的生活质量［3］。在骨关节炎的发病过程中血清炎症因子起着重要的作用，其中白介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）是引发膝骨性关节炎的重要因素［4］，白介素-6（interleukin-6，IL-6）能够刺激破骨细胞活化以及滑膜细胞增殖，使滑膜血管翳形成，从而抑制软骨细胞增殖，且具有诱导 IL-1β扩增的作用，导致关节和软骨破坏［5］。因此骨关节炎的严重程度与炎症因子水平呈正相关，血清炎症因子水平的降低能缓解骨性关节炎患者的病情发展。骨性关节炎的治疗方法比较多，手术为重要的治疗方法，但是对患者的创伤比较大［6］。而保守治疗方法主要涉及抗炎、镇痛、营养及修复软骨等药物治疗，其中氨基葡萄糖与非甾体抗炎药的使用比较多，但是长期使用效果有待提高，也容易让患者产生药物依赖性［7］。近年来，祖国医学对骨性关节炎进行了深入研究，其将骨性关节炎归属于“骨痹”范畴，病机涉及到风寒湿邪、瘀血内阻、肝肾亏虚等，在治疗上需要活血化瘀、祛寒除湿、补肾活血、补益肝肾等功效［8-9］。本院使用的消肿化瘀膏由白芷、厚朴、苍术、黄柏、姜黄等消肿化瘀膏组成，主要以温热为主，具有温阳散寒止痛、活血通络、行气止痛、解毒消肿之效。本文具体探讨与分析了消肿化瘀膏治疗骨性关节炎的疗效及对疼痛和关节评分、血清炎症因子水平的影响，以明确消肿化瘀膏的应用效果与机制。

1 资料与方法

1.1 研究对象

2017年5月—2022年1月选择在本院诊治的骨性关节炎患者124例作为研究对象，纳入标准：年龄45～75岁，具有保守治疗的指征；病情稳定的患者；单侧发病；患者在自愿条件下签署了知情同意书；经X线检查证实为骨性关节炎；纯自愿参与本次研究；医院伦理委员会批准了此次研究（伦理批件号：20170005）。排除标准：准备妊娠或已经妊娠、正在哺乳患者；有骨肿瘤病史者；参与其他试验者；合并严重传染性疾病者；过敏体质者；有精神障碍或认知功能障碍者；资料不全、影响疗效判断者。

根据简单分配原则把患者分为消肿化瘀膏组与传统药物组各62例，2组患者的病程、性别、年龄等表1资料对比无差异（P＞0.05）。

表1 2组一般资料对比 n=62

1.2 治疗方法

传统药物组：给予传统药物治疗，使用氟比洛芬酯凝胶贴膏，2次/d，贴于患处，临床辅助使用活血、非甾体抗炎药，急性期给予洛索洛芬钠片口服，60 mg/次，2次/d，2周为1个疗程，治疗观察2个疗程。

消肿化瘀膏组：给予消肿化瘀膏治疗，采用消肿化瘀膏贴敷患处，临床辅助使用活血、非甾体抗炎药，急性期给予洛索洛芬钠片口服，60 mg/次，2次/d，2周为1个疗程，治疗观察2个疗程。

1.3 观察指标

（1）所有患者在治疗前后采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评定患者的疼痛状况，分为0～10分评分，疼痛状况与分数存在正相关性。

（2）所有患者在治疗前后也采用骨性关节炎功能评分（Japanese Orthopaedic Association Scores，JOA评分）评定患者的关节功能改善效果，最高分为100分，分数越高，则表明患者的关节功能越好。

（3）所有患者在治疗后进行总体疗效评价，痊愈：临床症状消失，关节功能恢复正常；显效：临床症状消失，关节功能基本恢复正常；有效：临床症状改善，关节功能有所恢复；无效：无达到上述标准甚或恶化。（痊愈+显效）/组内例数×100.0%=总显效率。

（4）所有患者在治疗前后抽取空腹静脉血3～5 mL，在2 h内分离上层血清，采用酶联免疫法检测血清IL-1β、IL-6含量。

1.4 统计学方法

选择SPSS 20.00版统计学软件包进行数据分析，以P＜0.05为差异性有统计学意义。计量数据采用均数±标准差表示，对比采用t检验。计数数据采用百分比表示，对比采用卡方χ2分析，检验水准为α=0.05。

2 结 果

2.1 总显效率对比

消肿化瘀膏组治疗后的总显效率为98.4%，高于传统药物组的83.9%（P＜0.05）。见表2。

表2 2组治疗总显效率对比 n=62

2.2 疼痛VAS评分变化对比

2组治疗后的疼痛VAS评分较治疗前低，治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比降低（P＜0.05）。见表3。

表3 2组治疗前后疼痛VAS评分变化对比 （n=62，分，±s）

表3 2组治疗前后疼痛VAS评分变化对比 （n=62，分，±s）

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2.3 关节JOA评分变化对比

2组治疗后的关节JOA评分都高于治疗前（P＜0.05），治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比都有升高（P＜0.05）。见表4。

表4 2组治疗前后关节JOA评分变化对比 （n=62，分，±s）

表4 2组治疗前后关节JOA评分变化对比 （n=62，分，±s）

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2.4 血清IL-1β、IL-6含量变化对比

2组治疗后的血清IL-1β、IL-6含量都低于治疗前（P＜0.05），治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比也降低（P＜0.05）。见表5。

表5 2组治疗前后血清IL-1β、IL-6含量变化对比 （n=62，pg/L，±s）

表5 2组治疗前后血清IL-1β、IL-6含量变化对比 （n=62，pg/L，±s）

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3 讨 论

随着老龄化的加剧，骨性关节炎的发病人数逐年增加［10］。骨性关节炎的病理特征为滑膜炎症、软骨下骨硬化、关节软骨退行性改变等。骨性关节炎的具体机制还不明确，病因包括年龄、内外在创伤、代谢异常等。氟比洛芬酯凝胶贴膏、洛索洛芬钠片是临床治疗骨性关节炎的常用药，但是上述药物只对部分患者有一定效果，总体治疗效果有待提高，且停药后患者容易复发［11］。目前临床上发展了多种中医方法用于治疗膝骨性关节炎，也取得了比较好的效果［12］。本研究探讨了消肿化瘀膏对骨性关节炎的治疗效果，以期为中医治疗膝骨性关节炎提供更多的理论依据。

本研究显示，消肿化瘀膏组治疗后的总显效率为98.4%，高于传统药物组的83.9%（P＜0.05）；2组治疗后的疼痛VAS评分较治疗前低，治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比都有明显降低（P＜0.05），表明消肿化瘀膏治疗骨性关节炎能提高治疗效果，也可缓解疼痛。从机制上分析，消肿化瘀膏的组方原则立足于 “不通则痛”与“不荣则痛”，通过祛风寒除湿、行气通络止痛等功效，达到治病求本的目的［13］。并且消肿化瘀膏的使用比较方便，便于携带保存，临床应用的安全性也比较高。在消肿化瘀膏的消肿化瘀膏组方中，现代药理研究显示白芷、厚朴可以修复和保护骨性关节炎的早期关节软骨，苍术、黄柏、姜黄皆为辛、甘之品，相须为用，方中各种消肿化瘀膏组方讲究相互配伍应用，可加快人体血液循环，从而促进改善患者的预后［14］。

本研究显示，2组治疗后的关节JOA评分都显著高于治疗前（P＜0.05），治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比都有明显升高（P＜0.05），表明消肿化瘀膏治疗骨性关节炎能改善缓解的关节功能。骨性关节炎受累的关节主要临床表现不同程度关节畸形，患者最终多因病致残，从而严重影响患者的身心健康。骨性关节炎一般首选使用非甾体抗炎药治疗，但是只能缓解病情，无法根治疾病。在消肿化瘀膏中，全方药物药性以温热为主，具有温阳散寒、消肿止痛、清除异质、止痛之效［15］。

在骨性关节炎发病过程中，很多患者因为关节疼痛而使关节活动受限，关节运动缺乏又会使周围软组织粘连加重，形成疼痛-粘连恶性循环［16］。在正常生理环境下，患者体内的Th1/Th2因子处于平衡状态，当体内受到内外在各种负面因素的影响时，会导致患者体内的Th1/Th2失衡，继而出现相应的病理变化。在骨性关节炎患者中，其由于T细胞亚群的失衡，导致关节滑膜出现病变，严重时会影响其他组织［17］。本研究显示2组治疗后的血清IL-1β、IL-6含量都明显低于治疗前（P＜0.05），治疗后消肿化瘀膏组与传统药物组相比也明显降低（P＜0.05），表明消肿化瘀膏治疗骨性关节炎能有效抑制血清炎症因子的表达。不过本研究由于样本量相对比较少，消肿化瘀膏的应用机制还不明确，且远期疗效还有待进一步分析。

总之，消肿化瘀膏治疗骨性关节炎能有效抑制血清炎症因子的表达，还能促进缓解疼痛，改善关节功能，提高患者的总体治疗效果。