吉林省富生医疗器械有限公司 （吉林 长春 130607）

内容提要：目的：研究不同存放条件对透析液（A、B和水混合后）离子浓度稳定性的影响。方法：应用常规滴定法、火焰光度法和高效液相色谱法检测透析液中的阴阳离子在不同存放条件的含量变化。结果：透析液置于冷藏条件下（2～8°C）保存相比于常温条件下保存各离子更稳定，其中钙、镁和碳酸氢根离子含量随着放置时间的延长含量逐渐下降，钠、钾、氯、醋酸根离子较稳定。结论：透析液检测时，常温条件保存时需在30min内检测完成，冷藏条件保存时需在3h内检测完成。

血液透析是肾脏替代治疗的主要手段，是慢性肾衰竭患者赖以生存的主要治疗方法[1]。血液透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释而成，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平。透析液的化学成分（组成种类和离子浓度）对透析患者十分重要，目前临床维持性血透患者常选择不同离子浓度透析液进行个体化透析，故对于检验人员而言，要准确检测离子含量值[2]。通常建议透析液在检测前需现配现用，因为透析液长时间放置可能会对离子浓度检测造成一定影响，但是具体变化如何，却没有相关报道。本文研究了不同存放条件对透析液离子浓度的具体影响，为检验人员提供正确的检验依据，使检测结果准确，保证透析患者能够安全的透析。

1.材料与方法

1.1 材料与仪器

血液透析浓缩液A液（批号：2007081112）；血液透析浓缩液B液（批号：2007083213）；LC2030型高效液相色谱仪（日本岛津）；FP640型火焰光度计（上海仪电分析仪器）。

1.2 检验液的配制与存放条件

实验选用5份相同批号的透析液A液和B液，按照血液透析浓缩液A液：B液：透析用水=1:1.225:32.775的比例配制成透析液，混合均匀后，将样品分别进行冷藏保存和常温保存，并分别检测离子浓度。

1.3 离子检测方法

按照国家行业标准YY 0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物规定的方法对各离子进行检测。

2.结果与分析

2.1 透析液中钙离子含量变化结果

2.1.1 常温条件下含量变化结果。在概率论和统计学中，变异系数是衡量资料中各个观测值变异程度的统计指标，它描述了测定结果的偏差程度[3]。由表中可以看出，检验液在各个时间点的变异系数范围为0%～2%，离散度正常，表明个体之间平行性好，检验准确度高，数据有代表性。

由表1得出，检验液在30min内的含量很稳定，从第45min时含量有所下降，降解率为0.67%；检验液在2～3h时，离子含量趋于稳定状态；在3h之后，钙离子迅速下降，在4h时降解率为3.33%，到第2天时，钙离子含量大约为1.1mmol/L左右，下降为不合格。故应至少在透析液配制好后的30min内完成钙离子含量的检测，最好现配现检。

表1. 常温条件下透析液中钙离子含量变化

2.1.2 冷藏条件下含量变化结果。检验液在3h之内稳定，钙离子含量值未发生变化，从第4h开始，钙离子含量下降；在第4h时的降解率为0.80%，在第8h时的降解率为2.94%，到第2天时，钙离子含量降为不合格，降解率为18.69%。相对常温条件放置，冷藏条件下钙离子相对稳定，但应在保存3h之内完成检测，否则离子含量下降使其检测结果不准确。

2.2 透析液中镁离子含量变化结果

2.2.1 常温条件下含量变化结果。由表2得出，检验液在24h之内很稳定，镁离子含量不变，第48h时，镁离子的降解率为6%，第72h后，镁离子含量降为不合格。如检验液放置在常温条件下保存，24h之内镁离子趋于稳定状态，故应在24h之内完成镁离子的检测，否则含量下降使检测结果不准确。

表2. 常温条件下透析液中镁离子含量变化

2.2.2 冷藏条件下含量变化结果。5种检验液的镁离子含量均约为0.51mmol/L左右，检验液在3d之内的降解率为0，继续放置到第10天，每一天都进行了镁离子的滴定，无下降趋势。因此AB混合液在冷藏条件下放置一段时间内检测镁离子含量对检测结果无影响。

2.3 透析液中碳酸氢根离子含量变化结果

2.3.1 常温条件下含量变化结果。由表3得出，在第24h时，碳酸氢根的降解率为0，检验液在24h之内很稳定，在第48h时，碳酸氢根含量下降为不合格，降解率为8.4%。从第24h开始，碳酸氢根离子含量呈明显的下降趋势。因此AB混合液在常温条件下放置24h之内检测对碳酸氢根离子含量无影响。

表3. 常温条件下透析液中碳酸氢根离子含量变化

2.3.2 冷藏条件下含量变化结果。检验液在24h之内稳定，从第24h开始，碳酸氢根含量呈下降趋势，到第48h时，含量下降为不合格，降解率为4.78%。AB混合液在冷藏条件下放置24h之内检测对碳酸氢根离子无影响。相对于常温保存，冷藏条件下碳酸氢根离子含量下降趋势较缓慢，说明冷藏保存条件下的碳酸氢根更稳定。

2.4 透析液中钠、钾、氯、醋酸根离子含量变化结果

分别对常温和冷藏条件下放置的检验液检测在7d内的含量变化，每隔24h检测离子含量，测得5份相同的检验液的钠离子含量均为138.0mmol/L，钾离子含量均为2.0mmol/L，氯离子含量均为110.07mmol/L，醋酸根离子含量均为4.50mmol/L，变异系数都为0，样品之间平行性极好，钠离子、钾离子、氯离子和醋酸根离子在常温和冷藏条件下保存都很稳定，无变化趋势。

3.讨论

本研究的结果表明，保存条件（常温保存、冷藏保存）对透析液中离子的稳定性有一定的影响。常温条件下：钙离子30min之内稳定；镁离子24h之内稳定；碳酸氢根离子24h之内稳定。冷藏条件下：钙离子3h之内稳定；镁离子含量很稳定，碳酸氢根离子24h之内稳定；氯离子、醋酸根离子、钠离子和钾离子在常温和冷藏条件下都很稳定。透析液置于常温条件保存离子含量下降速度快，置于冷藏条件保存含量下降速度较缓慢，相比于常温保存，冷藏条件下保存使其各成分更稳定，为确保对透析液离子含量检测准确，透析液应现配现检，或者置于冷藏条件下保存3h之内进行离子含量检测。