李志华 罗晓菡 卢英民 黄达民

稳心颗粒联合比索洛尔治疗冠心病心律失常患者的临床观察

李志华 罗晓菡 卢英民 黄达民

目的观察冠心病心律失常患者在应用稳心颗粒联合比索洛尔后的疗效和安全性。方法将82例冠心病心律失常患者随机分为两组，观察组41例采用稳心颗粒与比索洛尔联合治疗；对照组41例单独比索洛尔治疗，随访1个月、3个月比较二组用药前后的临床症状变化、24小时动态心电图以及不良反应。结果观察组患者治疗后24小时动态心电图检查结果均优于对照组（P＜0.05）；治疗后的总有效率高于对照组（P＜0.05）；二组不良反应少，均未终止治疗，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论稳心颗粒联合比索洛尔治疗冠心病心律失常近期疗效值得推荐，不良反应甚少。

稳心颗粒；比索洛尔；冠心病；心律失常

近年来，冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的发病率不断上升。临床中冠心病可引起多种程度不同的心律失常，轻者有乏力、心悸等不适，严重者可导致生命体征改变。稳心颗粒作为一种中药制剂，具有抗快速心律失常、改善冠状动脉供血等作用。本研究采用稳心颗粒与比索洛尔联用和单独应用比索洛尔作对照，探讨稳心颗粒联合比索洛尔治疗冠心病心律失常患者的临床疗效，为提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 病例选择

按照标准入选2016年1—12月门诊及住院的冠心病心律失常患者82例，所选患者均符合《冠心病心律失常相关诊断标准》。观察组41例，男20例，女21例；年龄40～78岁，平均年龄（66.5±11.3）岁。对照组41例，男21例，女20例；年龄42～78岁，平均年龄（65.0±11.9）岁。两组患者基本的临床资料对比，P＞0.05。

1.2 治疗方法

观察组使用稳心颗粒（步长制药有限公司）一袋9 g，每日3次，温水冲服联合比索洛尔（成都苑东生物制药有限公司）2.5～5 mg，每日1次，口服。对照组采用比索洛尔2.5～5 mg，每日1次，口服，比索洛尔剂量以血压不低于90/60 mmHg、心率静息状态下大于55次/分，不出现心力衰竭症状为标准。

两组均服药3个月。入选患者治疗前后均常规检查。在治疗期间1周查1次心电图。

1.3 观察指标和疗效评价标准

观察指标：心悸、胸闷、头昏等临床症状，及心率减慢、房室传导阻滞、血压降低等副作用情况。

疗效评价标准：主要参照《中国新药临床研究指导原则》。显效：症状消失或者明显改善，24小时早搏次数较前降低90%；有效：部分症状改善，24小时早搏次数较前降低50%～90%；无效：无症状改善或症状加重，24小时早搏次数较前降低，＜50%或次数增加者。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后疗效比较

治疗1个月、治疗3个月，观察组的总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组治疗后各种早搏次数比较

治疗1个月、治疗3个月，观察组房性早搏、室性早搏、室上性早搏次数均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 不良反应对比

观察组3例患者出现头昏、恶心等不良反应，但持续时间短，均未减量、或停药，随着时间延长患者上述症状逐渐缓解，其他不良反应未见。对照组1例患者出现疲乏和眩晕，2例头痛，2例腹泻、2例心率过慢减量应用，但未停药。

3 讨论

目前临床最常用的抗心律失常药物为β受体阻断剂。第三代的代表药物-比索洛尔。其主要机制可减缓自主窦性心率和异位起搏点频率，延缓房室结和房室旁道兴奋的传导，同时可改善缺血区心肌的血供，防止猝死[1-2]。稳心颗粒是我国第一个膜片钳技术证明有多种离子通道作用的中药，抗心律失常疗效肯定。优势在于其中药组方[3-4]。多项研究表明稳心颗粒对早搏、快速型心律失常具有一定疗效[5-7]。药效学研究显示，稳心颗粒具有膜的抑制或延长动作电位的作用，降低心室率，无明显不良反应[8]。

本研究结果中，治疗1个月、治疗3个月，观察组的总有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。可见稳心颗粒的干预在有效性方面得到了提高。据现有临床试验文献报道，稳心颗粒治疗快速性房性心律失常的效果与心律平相当。本研究再一次证实了稳心颗粒的抗心律失常作用。安全性方面：稳心颗粒观察组的实验室常规监测指标（如凝血功能、肝、肾功能等）均无异常改变，无严重不良反应。在心律失常改善上，从随访个1月、3个月看，观察组无论从室性早搏还是房性早搏数的减少上明显优于对照组。可知稳心颗粒联合比索洛尔是抗心律失常作用进一步增强，不良反应未增加，副作用小，且容易被患者接受。

综上所述，稳心颗粒是一种安全有效的抗心律失常辅助药物。因观察时间短，且为单中心，数据有限，如长期治疗，还需大量循证依据。

表1 两组总有效率比较（n，%）

表2 两组患者治疗后各种早搏次数比较

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Clinical Observation of Wenxin Granule Combined With Bisoprolol in the Treatment of Arrhythmia in Patients With Coronary Heart Disease

LI Zhihua LUO Xiaohan LU Yingmin HUANG Damin Xinhua Department of Cardiology, Chongming Branch Hospital, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai 202150, China

ObjectiveTo observe the efficacy and safety of Wenxin Granule Combined with bisoprolol in patients with coronary heart disease and arrhythmia.Methods82 patients with coronary heart disease and arrhythmia were randomly divided into two groups. The observation group(41 cases) was treated with wenxin granule and bisoprolol; The control group 41 cases was treated with bisoprolol alone, followed up for 1 month and 3 months. The clinical symptoms, 24 hours dynamic electrocardiogram and adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment.ResultsThe dynamic electrocardiogram in 24 hours after treatment in the observation group was better than that in the control group (P＜ 0.05); The total e ff ective rate after treatment was higher than that of the control group (P＜ 0.05); The two groups had less adverse reactions and no termination of treatment, the di ff erence between the two groups was not statistically signi fi cant (P＞ 0.05).ConclusionThe short-term efficacy of wenxin granule combined with bisoprolol in the treatment of coronary heart disease arrhythmia is worthy of recommendation, and there are few adverse reactions.

wenxin granule; bisoprolol; coronary heart disease; arrhythmia

R541

A

1674-9308（2017）24-0201-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.24.109

上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院心血管内科，上海 202150

罗晓菡