崔秋霞

（常熟市中医院普外科，江苏 常熟 215500）

乳宁颗粒在治疗乳腺增生病的临床疗效对比观察

崔秋霞

（常熟市中医院普外科，江苏 常熟 215500）

目的探讨乳宁颗粒治疗乳腺增生病的临床疗效。方法病例选取我院日间门诊乳腺增生患者211名，采用口服乳宁颗粒的方法，生产厂家是南京同仁堂药业有限责任公司。产品成份为：柴胡、当归，香附（醋制），丹参，白芍（炒），王不留行，赤芍，白术（炒）茯苓，青皮，陈皮，薄荷等，治疗乳腺增生病106例作为治疗组，同时设枸橼酸他莫昔芬片对照组105例。服药期间停其它药物，禁食辛辣，油腻性食物。结果治疗组和对照组的临床总有效率分别为92%和76%。（P＜0.01）。治疗后治疗组症状积分为82.3±10.23分；对照组症状积分为125.1±19.35分（P＜0.05）。结论采用乳宁颗粒乳腺增生病，具有较好的临床疗效，建议临床推广使用。

乳腺增生病；中成药；乳宁颗粒；枸橼酸他莫昔芬片

乳腺增生病是妇女常见病、多发病，是乳腺组织的良性增生性疾病。主要原因由于女性内分泌功能失调引起。如果不及时治疗或长时间生活或情绪不佳可能会发展为乳腺癌。目前西医仍以保守方法和手术为主要措施，但效果不佳，其发病机制、治疗方法逐渐引起了医学界学者的重视。然而，在临床上仍缺乏特效药或理想治疗手段来治疗。中医药是我国伟大的医学宝库，值得我们不断进行现代挖掘，我院采用中成药乳宁颗料治疗乳腺增生，疗效较佳，汇报如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本次临床211例均为我院日间门诊患者，按就诊顺序随机分为治疗组和枸橼酸他莫昔芬片对照组。治疗组106例，年龄18～60岁，平均年龄38.5 ±10.3岁，病程最短为1个月，最长为5年，均17.7±5.9月，病变位于一侧乳房者66例，双侧者40例。枸橼酸他莫昔芬片对照组105例，年龄21～58岁，平均年龄39.1±11.6岁，病程20天到6年，均18.3±6.2月，62例病变位于一侧乳房，双侧增生者43例。本次临床观察通过我院伦理委员会的批准。所有患者签署知情同意书。

1.2 诊断标准

根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》，诊断依据：临床表现为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，经一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。月经前或情绪激动时，疼痛明显加重。排除恶性肿瘤。

2 治疗方法

治疗组服用乳宁颗粒，南京同仁堂药业有限责任公司，柴胡、当归，香附（醋制），丹参，白芍（炒），王不留行，赤芍，白术（炒）茯苓，青皮，陈皮，薄荷等，1袋/次3次/d冲服。经期停服。

对照组服用枸橼酸他莫昔芬片上海复旦复华药业有限公司生产1～2片/次，2次/d，口服，有眼底疾病者禁服。经期停服。

观察疗程为3个月，治疗后观察临床疗效及症候积分。

2.1 疗效判定标准：

2.1.1 乳房肿块疼痛等临床症状全部消失,半年内无复发，判定为痊愈。

2.1.2 临床症状明显减轻，肿块长径缩小1/2以上，判定为显效。

2.1.3 临床症状有所减轻，肿块缩小大于1/3，小于1/2，判定为有效。

2.1.4 临床症状无减轻或者加重，肿块长径无缩小，判定为无效。

2.2 症状积分标准参照中华中医外科学乳腺专委会2001年制定的评分标准。

2.3 数据统计

分析采用SAS软件处理，组间比较采用t检验，计数资料用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 临床疗效比较

治疗后，治疗组治愈34例，显效45例，有效15例，无效2例，总有效率98.11%；治疗组治愈23例，显效38例，有效28例，无效16例；总有效率为84.76%。

表1 两组临床疗效比较

3.2 治疗后两组症状积分比较

治疗后，治疗组积分为82.3±10.23分，对照组125.1±19.35分，差异有统计学意义。详见表2。

表2 治疗后两组症状积分比较治疗后积分（总结）

3.3 两组副作用比较治疗组明显低于对照组

治疗组出现月经紊乱1例，恶心3例，乏力、倦怠2例。对照组出现月经紊乱11例，恶心、呕吐12例，乏力、倦怠10例。

4 讨 论

乳腺增生症属中医“乳癖”范畴，其病名最早见于华佗《中藏经》，且病机多样，但大多与肝气郁结有关，忧伤脾胃，郁伤肝，乳房属胃，乳头属肝，气滞血瘀，乳络不畅，“不通则痛”。《丹溪心法》中指出“气血冲和百病不生，一有怫郁，诸病生焉，故有身诸病，多生于郁。”而现代医学认为主要是内分泌激素失调是其发病的主要原因。常采用拮抗剂三苯氧胺Tamoxifen治疗。该治疗效果不佳，且停药易复发。有研究表明，中医其独特的理论体系对该病的综合认识，总结了辨证论治结合的方法。中药可以产生雌激素刺激的不良影响，抑制或改善乳腺增生，表明该机制中药治疗疾病的疗效可能是内分泌激素紊乱、增生性病理损伤的保护和修复乳腺组织。乳宁颗粒可以疏肝养血，理气解郁。乳宁片的成分可以治疗乳腺增生，乳宁颗粒的成分有柴胡、当归、香附、丹参、白芍、王不留行、赤芍、白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷等，乳宁颗粒为棕色颗粒;味甜、微苦。乳宁颗粒功能与主治疏肝养血，理气解郁。用于两胁胀痛，乳房结节压痛,经前乳房疼痛，月经不调，乳腺增生。与西药治疗相比，具有较好的临床疗效，并且副作用较少，值得临床推广。

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R339.2+3

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ISSN.2095-8803.2017.23.139.02