乔翠霞 张新峰 程旭锋 刘 琦 蔡小平

(河南省中医药研究院附属医院肿瘤科，河南 郑州 450004)

固本散结法治疗胃癌的临床疗效

乔翠霞 张新峰1程旭锋2刘 琦3蔡小平

(河南省中医药研究院附属医院肿瘤科，河南 郑州 450004)

目的探讨固本散结法治疗胃癌的临床疗效。方法选取60岁以上晚期胃癌患者80例。随机分为治疗组和对照组，对照组常规西医治疗，采取表阿霉素+顺铂+希罗达(ECX)化疗方案：表阿霉素50 mg/m2静脉注射，第1天；顺铂30 mg/m2分3天静脉滴注，第1～2天；希罗达1 000 mg/m2口服，2次/d，21 d/周期。治疗组在对照组治疗的基础上加以中药固本散结法治疗。第2个周期后进行评价，比较两组患者治疗后近期疗效，体重变化、ECOG评分及不良反应发生率。结果2个周期治疗后治疗组患者有效率(45%)明显高于对照组(40%，P<0.05)。与对照组比较，治疗组体重明显增加(P<0.05)。治疗组ECOG评分改善率(62.5%)明显高于对照组(50%，P<0.05)。与对照组比较，治疗组在血常规、恶心、呕吐、肝功能损伤、末梢神经毒性方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论固本散结法可提高近期疗效，显著减少胃癌化疗治疗过程中的毒副作用，从而达到增效减毒，延缓胃癌转移，提高患者近期生活质量的目的。

固本散结法；晚期胃癌；ECX化疗方案

3 河南中医学院科研科

胃癌术后复发转移尤其是内脏转移是导致最终治疗失败甚至死亡的主要原因〔1,2〕，防止胃癌根治术后的复发转移，是目前胃癌治疗研究的热点之一。胃癌术后复发转移的根本原因是患者正气亏虚，体内未尽的癌毒〔3〕，我们在中医临床实践中发现，固本散结法可用于胃癌术后复发转移的防治；本研究旨在探究固本散结法对晚期胃癌患者的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 根据等效检验公式〔4〕，推算出本研究病例数为82例，选择2013年3月至2014年3月就诊于河南省中医药研究院附属医院肿瘤科及河南省肿瘤医院的均经病理学检查确诊晚期胃癌患者82例，预期生存时间>3个月。2例患者因行1周期化疗后改行粒子植入术治疗而被剔除出方案，本课题最终进入试验80例，采取分层随机化法分为两组，治疗组40例，对照组40例。两组患者一般临床资料在性别、年龄、TNM肿瘤分期、体重等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①经活检或病理学确诊为胃癌患者；②患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图无显著异常。③未合并糖尿病、心血管、肝肾和造血系统等严重原发疾病者；④患者接受中药治疗；⑤所有患者均自愿签署知情同意书。排除标准：①合并糖尿病、心血管、肝肾和造血系统等严重并发症者；②不愿意接受中药治疗；③中途退出。

1.3治疗方法 中医药治疗：固本散结法，处方：黄芪、西洋参、女贞子各30 g，全蝎6 g、蟾皮10 g，熟地、茯苓、白术、莪术、莪术、法半夏各15 g，甘草6 g，以上药物浸泡30 min,水煎200 ml，每天1剂，早晚分服，2个周期全程服用。化学治疗：采取表阿霉素+顺铂+希罗达(ECX)化疗方案：表阿霉素50 mg/m2静脉注射，第1天，顺铂30 mg/m2分3～4 d，静脉滴注，第1～2天；希罗达1 000 mg/m2口服，2次/d，21 d/周期。治疗组采用固本散结法联合化疗，对照组单纯化疗治疗。2个周期后评价近期疗效、体重、ECOG评分及不良反应变化。所有患者化疗期间均常规给予托烷司琼止吐，并行保肝、护胃等相应的对症处理。每次化疗期结束后及2个周期完成后1 w复查血常规、肝功能、肾功能。

1.4观察指标及疗效判定标准 近期疗效评价：按WHO实体瘤客观疗效评价标准：分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)；CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)。体重变化：患者体重增加≥1.5 kg为增加；减轻≥1.5 kg为下降；处于二者之间为稳定。生活质量评价：采用ECOG行为状态评分标准，治疗后评分减少≥1分为改善(CR)，增加≥1分为下降(NR)，无变化为稳定。根据WHO抗癌药物毒副反应各项指标(恶心呕吐、白细胞减少等)进行评估。

1.5统计学方法 应用SPSS16.0统计软件进行t及χ2检验。

表1 两组胃癌患者治疗前的临床基线资料〔n(%)，n=40〕

2 结 果

2.1近期疗效评价 治疗组CR 7例，PR 1例，SD 10例，PD 22例，DCR为45%；对照组患者CR 4例，PR 1例，SD 11例，PD 24例，DCR为40%。治疗组DCR明显优于对照组(P<0.05)。

2.2体重对比及ECOG评价 治疗组体重增加18例，稳定21例，下降1例，对照组体重增加10例，稳定19例，下降11例，与对照组比较，治疗组体重增加明显(P<0.05)。2个周期治疗后治疗组生活质量，改善率62.5%(25例)；而对照组改善率50%(20例)，两组比较差异显著(P<0.05)。

2.3不良反应评价 与对照组比较，治疗组在血常规、恶心、呕吐、肝功能损伤、末梢神经毒性等不良反应发生率均明显减低(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后毒副反应各项指标对比(n,n=40)

与对照组比较：1)P<0.05

3 讨 论

胃癌化疗过程中的副作用及胃癌术后复发转移是当前临床治疗的难点和重点，本研究采取固本散结法配合胃癌化疗观察其治疗效果及安全性评价，结果提示运用固本散结法治疗，近期疗效相当，且不良反应较轻，患者均可耐受。一定程度上提高了患者的生活质量。胃癌的中医病机比较复杂，目前认为胃癌的发生以正气虚损和邪毒入侵为主。脾胃气虚，受纳与健运乏力，则饮食减少；湿浊内生，故大便溏薄；固本散结法在中医理论指导下取四君子汤补脾益气之义配合解毒散结法治疗胃癌，古籍《医方集解·补养之剂》记载四君子汤如下：“此手足太阴、足阳明药也。人参甘温，大补元气为君。白术苦温，燥脾补气为臣。茯苓甘淡，渗湿泻热为佐。药性:辛、苦，温。归肝、脾经。功效:破血行气，消积止痛。甘草甘平，和中益土为使也。气足脾运，饮食倍进，则余脏受荫，而色泽身强矣。再加陈皮以理气散逆，半夏以燥湿除痰，名曰六君，以其皆中和之品，故曰君子也。”癌症术后，元气亏损，相伴症状不尽相同，既要补其虚，又要兼顾他证，更要注意防止病邪再发。现代药理学研究表明方中黄芪的有效成分具有抗突变、抗肿瘤、保护骨髓功能、提高机体免疫功能等抗肿瘤作用〔5〕。干蟾皮为蟾蜍科动物中华大蟾蜍的干燥皮，干蟾皮提取物具有抗肿瘤、免疫调节等多种作用〔6〕，女贞子多糖具有抗肿瘤，改善机体免疫能力而抑制肿瘤细胞生长有关〔7〕。本临床研究初步显示固本散结法可增强化疗疗效从而抑制肿瘤细胞复发转移，又可减轻化疗产生的各种毒副作用，提高患者的生存质量。

1Sánchez R，Alexander-Sierra F，Oliveros R.Relationship between quality of life and clinical status in patients with gastrointestinal cancer〔J〕.Rev Esp Enferm Dig,2012;104(11):584-91.

2Song S，Chie EK，Kim K.Postoperative chemoradiotherapy in high risk locally advanced gastric cancer〔J〕.Radiation Oncol J,2012;30(4):213-7.

3乔翠霞;凌昌全.凌昌全治疗中晚期胃癌临证经验〔J〕.辽宁中医杂志,2011;12(38):2336.

4于莉莉,夏结来,蒋红卫.几种简单设计的等效性检验的样本量与检验效能〔J〕.第四军医大学学报,2004;25(11):1045-9.

5解庆东,赵慧男.黄芪抗肿瘤机制研究与临床应用〔J〕.医药导报,2003;22(2):109.

6曾 洋,张爱军,文 筱.干蟾皮的研究进展〔J〕.中国医药科学,2011;15(1):29-31.

7李 璘,邱蓉丽,程 革,等.女贞子多糖抗肿瘤作用研究〔J〕.中国药理学通报,2008;24(12):1619-22.

〔2016-09-06修回〕

(编辑 苑云杰/曹梦园)

R285.5

A

1005-9202(2017)18-4560-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2017.18.058

河南省基础前沿项目(No.152300410240)；河南省教育厅科技攻关计划(No.2010B360005)；河南省中医药研究院重点专科专项课题(No.2303.1304501)

1 河南省肿瘤医院 2 河南中医学院第一附属医院

蔡小平(1964-)，男，主任医师，硕士生导师，主要从事中医药防治恶性肿瘤的研究。

乔翠霞(1982-)，女，博士，主治医师，主要从事中西医结合防治肿瘤的基础与临床研究。