何光琴

江苏省无锡市卫生局卫生监督所，江苏无锡214026



负面清单在医疗废物监督管理中的应用

何光琴

江苏省无锡市卫生局卫生监督所，江苏无锡214026

目的为加强医疗卫生机构的医疗废物监管，帮助管理相对人掌握医疗废物管理的法规要求，增强依法处置医疗废物的主观能动性，防范医疗废物违规行为的发生，设计了医疗废物管理负面清单并应用于卫生监督工作中。方法根据《医疗废物管理条例》等法律法规，罗列出医疗废物管理中的禁止行为即违法行为、处罚依据和处罚标准，制成一目了然的负面清单表格，帮助管理相对人准确掌握医疗废物处置的底线要求，从而减少医疗废物违规行为的发生。结果医疗废物管理负面清单实施一年以来，医疗废物违规行为明显减少，且未发生一起因不知晓医疗废物处置规定而导致的违规行为。医疗机构工作人员医疗废物管理法律法规随机抽考满分率为100%。同时，由于医疗废物卫生监督指导实用有效，卫生执法中与管理相对人之间的关系更为融洽，且营造了很好的社会监督氛围。结论医疗废物管理负面清单为医疗废物监督管理探索出了一条简便有效的途径，是一个实用工具。通过帮助管理相对人和社会公众轻松掌握医疗废物管理的法律要求，从而减少医疗废物违规行为的发生，共同维护全社会的生命健康安全。

负面清单；医疗废物；监督管理

医疗废物是在医疗、预防、保健以及相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物［1］。为了加强医疗废物的管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，自2003年7月以来，国家相继出台了10余部相关的法律法规规定，《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等，规范我国医疗废物管理。

随着医疗技术的提高和医疗服务范围的扩大，各级医疗卫生机构产生的医疗废物也随之增加。在卫生监督检查过程中发现不同级别的医疗卫生机构在医疗废物管理上存在差异，级别越低存在的问题越多［2］。具有一定规模的医疗卫生机构医疗废物处置较为规范，存在问题较少。民营医疗机构、个体诊所、乡镇卫生院等小型医疗机构由于工作人员流动性大、业务知识培训不到位以及领导不重视等原因，医疗废物处置工作存在问题较多［3］。经过调查发现，为了落实这些法律法规，各级各类医疗卫生机构均开展了医疗废物管理培训，但培训效果达不到预期目的，工作人员对医疗废物处置的要求掌握程度不一，医疗废物处置的违规行为时有发生。究其原因，医疗废物法律条款和规定内容多，难学难记为原因之一［4］。为此，该市从2013年12月开始尝试使用医疗废物管理负面清单进行医疗废物监管，收到一定成效。现将此法介绍如下。

1　医疗废物管理负面清单设计和应用

负面清单（Negative List）一词在我国最早出现在《中国（上海）自由贸易试验区总体方案》中，是一种管理模式。负面清单管理模式指的是一个国家在引进外资的过程中，对某些与国民待遇不符的管理措施，以清单形式公开列明。这种模式的好处是让外资企业可以对照这个清单实行自检，对其中不符合要求的部分事先进行整改，从而提高外资进入的效率。负面清单相当于投资领域的“黑名单”，列明了企业不能投资的领域和产业［5］。从法理上看，“负面清单”体现的是“法无禁止即可为（All is permissible unless prohibited）”的理念。最大特点是使“不可为的事项”一目了然，便于检索和记忆。无论对于行政执法人员还是管理相对人，负面清单都不失为一个一目了然容易掌握的实用工具。

①仔细研读《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规，罗列出医疗废物管理中的禁止行为即违法行为，同时列出每条违法行为的处罚依据和处罚标准。

②将违法行为、处罚依据和处罚标准归纳在一张表格里制成医疗废物管理负面清单，便于管理相对人携带和学习。如表1。

表1　无锡市医疗卫生机构医疗废物管理负面清单

③对于法律法规中表述简洁的条款，在表格备注栏给予必要的注解，使医疗废物管理负面清单更具操作性。

2　结果

该负面清单从2013年12月起在无锡市医疗卫生机构中投入使用，收到明显的效果。该清单内容简洁，工作人员对照容易，2014—2015年无锡市医疗卫生机构工作人员医疗废物管理相关法律法规随机抽考的满分率为100%。经过对比分析，2014—2015年医疗废物处置的违规行为均较2013年同期明显减少，且未发生一起因不知晓医疗废物处置规定而导致违规行为。同时，由于医疗废物卫生行政指导到位，帮助措施实用有效，卫生行政执法过程中与管理相对人之间的关系变得更为融洽。此外，医疗废物管理负面清单在社会法制宣传中也起到了很好的效果，社会公众因准确掌握了医疗废物管理的底线要求而能有效地参与医疗废物社会监督。

3　讨论

3.1强化了业务培训，让管理相对人轻松掌握了监管底线

我国医疗废物管理相关的法律法规和条款很多，管理相对人常常因为不能牢记相关条款而出现违规行为，无锡市医疗废物管理负面清单为管理相对人提供了简单易记的医疗废物监管指南，通过列明医疗废物违法行为，以及针对违法行为的处罚标准，制成表格，表格内的内容和法律字眼具有一定的视觉冲击效果，而让人印象深刻，强化记忆，管理相对人轻松掌握医疗废物处置的底线要求，避免了医疗废物违规行为的发生。

3.2强化了行政指导，融洽了与管理相对人之间的关系

卫生监督执法是指国家卫生行政机关、法律法规授权的组织、受委托组织及其工作人员依法执行，适用法律，实现国家卫生管理的活动［5］。与一般的行政执法不同，卫生监督执法具有较强的专业性和技术性、显著的社会性和协同性，近些年的执法实践一再证明，运用简单、生硬的行政处罚、行政强制等传统的强制性执法手段，难以与善意的卫生行政目标达成和谐统一［7］。卫生监督人员在医疗废物的行政执法中经常困扰，由于医疗废物管理在医疗卫生机构中具有数量大、环节多且涉及全员管理的特点，稍有不慎即有可能违规。自从向管理相对人提供了医疗废物管理负面清单后，对于一些轻微但频繁出现的违规行为是立案查处好还是教育整改好这方面的困惑少了。通过加强卫生监督工作指导，梳理了卫生监督医疗废物管理底线，得到了管理相对人的工作配合，使卫生监督执法工作开展得更为顺畅和高效。

3.3医疗废物负面清单具有加强社会监督的作用和意义

医疗废物负面清单设计简洁直观，一目了然，即便是非专业人员也同样能够轻易掌握我国医疗废物处置的底线要求。通过发放负面清单向社会进行医疗废物管理方面的法制宣传，有利于发挥社会公众的力量参与医疗卫生机构的医疗废物监管，对推动全面的医疗废物无害化管理，共同维护全社会的生命健康安全有着重要的积极意义。

总之，医疗废物管理负面清单为医疗废物监督管理探索出了一条有效途径。无论是管理相对人还是社会公众能够一目了然准确掌握医疗废物管理的法律要求，是一个实用的监管工具。

［1］中华人民共和国国务院.国务院令第380号医疗废物管理条例［Z］.2003-06-16.

［2］闫芳.黑龙江省医疗卫生机构医疗废物处置管理评估［J］.中国公共卫生管理，2011，27（1）：39-40.

［3］田润，赵志清，宋胜军.石家庄市医疗废物处置现状调查［J］.医学动物防制，2015，31（1）：95-97.

［4］郝丽华，金晓琴，李玉香，等.医疗废物处理培训现状及对策［J］.护理实践与研究，2009，6（2）：77-79.

［5］商舒.中国（上海）自由贸易试验区外资准入的负面清单［J］.法学，2014（1）：28-35.

［6］刘善春，吴平.卫生行政法研究［M］.北京：北京大学出版社，2007：103.

［7］卢中南，张帆，许军英."柔性执法"在卫生监督执法实践中的运用于思考［J］.中国卫生监督，2014，21（1）：37-40.

Application of Negative List in the Monitoring and Management of Medical Waste

HE Guang-qin
Health Inspection，Wuxi，Jiangsu Province，214026 China

Objective To design the medical waste management negative list and apply it to the health supervision work in order to enhance the medical waste supervision in the medical health institutions，help the management relative people master the regulations of medical waste management，enhance the subjective initiative of handling the medical waste according to laws and prevent the occurrence of medical waste illegal behaviors.Methods The forbidding behaviors namely illegal behavior，punishment basis and punishment standards in the medical waste management were listed according to the regulations such as medical waste management regulations，and the clear negative list excel was made to help the management relative people master the baseline of medical waste handling，thus reducing the occurrence of illegal behaviors of medical waste.Results After 1-year implementation of medical waste management negative lists，the medical waste illegal behavior obviously decreased，and there was no illegal behavior caused by medical waste handling，and the full mark rate of random test of medical waste management regulations of medical work staff was 100%，meanwhile，the harmonious relationship between the health tipstaff and management relative people created a good social supervision atmosphere due to the practical and effective medical waste health supervision.Conclusion The medical waste management negative list explores a conve-nient and effective way for medical waste supervision management as a practical tool，and it reduces the occurrence of medical waste illegal behaviors and maintains the life health safety of the whole society by helping the management relative people and social public easily master the law requirements of medical waste management.

Negative list；Medical waste；Supervision and management

R197.32

A

1672-5654（2016）09（a）-0001-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.25.001

2016-06-02）

何光琴（1969.8-），女，江苏镇江人，硕士，副主任护师，主要从事医疗卫生机构传染病卫生监督工作。