叶慧娟，吴继现，王国菊

(浙江省庆元县中医院:1.内科；2.急诊科，浙江丽水 323800)



戒烟干预联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对COPD患者的影响*

叶慧娟1，吴继现2，王国菊1

(浙江省庆元县中医院:1.内科；2.急诊科，浙江丽水 323800)

目的观察戒烟干预联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者临床症状及肺功能的影响。方法将78例纳入研究的男性长期抽烟COPD患者进行随机分组，对照组40例，观察组38例。对照组予以茶碱缓释片、沙美特罗替卡松粉吸入剂；观察组在此基础上予以戒烟干预。观察两组患者戒烟率、症状、急性加重次数、生活评分及肺功能一秒用力呼气容积(FEV1)、用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)的改善情况；观察是否出现不良反应。结果两组患者症状均改善，但观察组更优，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)；患者FEV1、FEV1/FVC、急性加重次数、生活评分均较前改善，但观察组优于对照组(均P<0.05)；戒烟率观察组况优于对照组(P<0.05)；未发现不良反应。结论戒烟干预联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对COPD患者疗效显著，能改善患者肺功能及症状。

肺疾病，慢性阻塞性；临床症状；肺功能；戒烟干预

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床上一种较为常见的以呼吸困难、胸闷、咳嗽为主要表现，以不完全可逆的气流受限为特点的呼吸系统疾病[1]。COPD常反复发作，且呈进行性加重趋势，吸烟、环境污染、病毒及细菌感染等因素均可导致疾病急性加重，轻者可经药物干预缓解，重者可引起呼吸循环衰竭而威胁患者生命[2]。本病多采用对症治疗为主，氨茶碱、沙美特罗替卡松粉吸入剂的应用在一定程度上改善了大多数患者的生活质量，但对于肺功能的改善作用仍不理想。本研究在此基础上加用戒烟干预，疗效显著，且目前国内有关此类报道较少。本研究观察戒烟干预联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对COPD患者临床症状及肺功能的影响，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料观察病例均为本院2011年2月至2013年2月确诊的78例患者。采用随机数字表法将患者分组，对照组40例，年龄(62.65±9.48)岁，病程(11.05±5.37)年，吸烟时间(35.27±8.53)年，吸烟指数(739.62±382.96)；疾病分级：Ⅰ级4例，Ⅱ级18例，Ⅲ级10例，Ⅳ级8例。观察组38例，年龄(63.02±9.35)岁，病程(10.86±5.41)年，吸烟时间(34.92±9.02)年，吸烟指数(721.72±387.25)；疾病分级：Ⅰ级5例，Ⅱ级17例，Ⅲ级9例，Ⅳ级7例。两组患者一般资料比较差异有统计学意义(P>0.05),具有可比性。诊断标准：疾病诊断参照2007 年版COPD全球倡议诊断标准。纳入标准：(1)符合西医诊断标准，并且已知情同意者；(2)自身无严重心、脑、肾疾病者；(3)年龄40～80岁者。排除标准:(1)不符诊断标准者；(2)严重精神病不能配合者；(3)年龄不符者；(4)受试药物过敏者；(5)年龄不符者。

1.2方法对照组：予茶碱缓释片(广州迈特)，0.1 g/次，0.2 g/d。沙美特罗替卡松粉吸入剂(葛兰素史克)50/500 μg，每日 2 吸。观察组：在对照组基础上予以戒烟干预，通过门诊戒烟健康宣传单，电话随访，根据患者具体情况制订健康教育的方案，劝说患者戒除吸烟。两组均在6个月后观察疗效。

1.3观察指标两组患者戒烟率、症状评分、生活评分及肺功能用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC)的改善情况，并观察是否出现不良反应。参考《中药新药临床研究指导原则》[3]选取咳嗽、咳痰、喘息3个症状，各症状根据程度无、轻、重、中分别用0、1、2、3表示。生活评分标准依据病情对患者生活的影响程度而制订。极重度：31～40 分；重度：21～30 分；中度：11～20 分；轻度：0～10分[4]。

2　结　　果

2.1戒烟率两组患者戒烟率进行比较，观察组效果优于对照组(68.42%vs.35.00%,χ2=8.712,P<0.05)。

2.2症状积分、急性加重次数、生活评分情况患者症状、急性加重次数、生活评分均改善，但观察组疗效更佳，尤其在急性加重次数减少方面，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。

表1　　症状积分、急性加重次数、生活评分情况±s)

a:P<0.05,b:P<0.01,组间比较；c:P<0.01,d:P<0.05，组内比较。

2.3肺功能患者肺功能均改善，但观察组疗效更优(P<0.05)，见表2。未发现不良反应。

表2　　肺功能改善情况

a:P<0.05，组间比较；d:P<0.05，组内比较。IC:容量指标。

3　讨　　论

COPD可由多种呼吸系统慢性疾病发展而来，早期患者症状多不明显，可仅有咳嗽、咯痰等表现，随着疾病的反复发作，患者可出现胸闷、气短等症状，严重者静息状态也可发作，影响患者生活质量[5-6]。研究表明[7-8]，对稳定期患者进行合理的药物干预能显著改善其生活质量，且对于肺功能的改善也具有积极作用。氨茶碱具有扩张支气管作用，沙美特罗替卡松粉包含沙美特罗和丙酸氟替卡松两种成分，其中沙美特罗为长效β-激动剂，能显著对抗组胺、白三烯等炎症因子的释放，从而扩张支气管[9]。丙酸氟替卡松作为糖皮质激素制品，具有显著抗炎、平喘的作用，且不会抑制肾上腺皮质激素分泌[10-11]。肺功能的检查是确诊的关键，传统观念认为，FEV1、FEV1/FVC是肺功能受限的主要指标，但有学者指出，对于静息状态出现气流受限的患者，IC更能反映患者肺的功能情况，故本研究一并研究。关于本病的发病机制，越来越多文献报道证实，小气道损伤是最先出现的异常表现，而此和吸烟关系密切[12-13]。吸烟对于COPD的发病机制是多方面，极其复杂的:(1)降低呼吸系统防御功能，增大了炎症发生的概率；(2)烟雾中的自由基可损伤肺组织，并刺激各种炎症因子的释放；(3)引起蛋白酶-抗蛋白酶失衡；(4)可直接诱导细胞凋亡。研究表明，及时的戒烟对任何患者均有益处，能降低肺癌、COPD、急性心脑血管疾病的风险。Willemse等[14]指出，戒烟能防止COPD患者肺功能的过度受限。基于吸烟的危害性，但国内有关戒烟与COPD关系的研究较少，故本研究观察组加戒烟干预，帮助患者戒除烟瘾，养成健康的生活习惯。结果显示，两组患者症状、FEV1、FEV1/FVC、急性加重次数、生活评分均较前改善，但观察组更优，且观察组患者成功戒烟的情况更优。有研究设置了对照组、戒烟组、研究组(戒烟组基础加用沙美特罗)3组，发现3组患者症状均改善，但研究组最佳，戒烟组次之，对照组最差；肺功能方面，研究组的肺功能较前改善，戒烟组则未见显著变化，对照组则呈现继续下降表现，与本研究结果基本相符。

本次研究尚存不足之处，如在纳入病例选择方面，本研究仅考虑了对男性抽烟患者进行研究。受样本量限制，对不同风险患者的疗效也未予细分，日后的研究可增大研究样本，增设不同风险组，并对男女患者进行分别研究，以进一步论证上述结论[15]。

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论著·临床研究

论著·临床研究

doi:10.3969/j.issn.1671-8348.2016.07.008

Effects of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation in patients with COPD*

YeHuijuan1,WuJixian2,WangGuoju1

(1.DepartmentofInternalMedicine;2.DepartmentofEmergency,QingyuanHospitalofTraditionalChineseMedicine,Lishui,Zhejiang323800,China)

ObjectiveTo observe the effect of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation on chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with clinical symptoms and pulmonary function.MethodsTotally 78 male long-term smoking cases were randomly divided into control group(n=40)and observation group(n=38).The control group was treated with the ophylline sustained-release tablets,shah mette lo fluticasone;observation group received smoking cessation intervention.The smoking rate,symptoms,acute exacerbation,life score and lung function (FEV1，FEV1/FVC),adverse reactions of two groups were observed.ResultsTwo groups of symptoms were all improved,but the observation group was better (P<0.05).FEV1,FEV1/FVC,acute exacerbation,scores were improved,but the observation group was better(allP<0.05);quit rates in the observation group was better than that of the control group(P<0.05);and did not found adverse reactions.ConclusionThe effect of smoking cessation intervention combined with salmeterol and fluticasone propionate powder for inhalation efficacy in the treatment of COPD is distinct,can improve the pulmonary function and symptoms.

pulmonary disease，chronic obstructive;clinical symptoms;pulmonary function；smoking cessation intervention

2013年浙江卫生厅一般项目(2013KYB276)。作者简介：叶慧娟(1976-)，主治医师，主要从事内科工作。

R563

A

1671-8348(2016)07-0888-02

2015-09-12

2015-11-26)

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.07.009