吴正沐陈 磊谢 冲范国华程怀瑾. 上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院男性科（上海　00030）；. 上海中医药大学附属龙华医院泌尿男科



单用复方玄驹胶囊治疗不育症患者精液异常的临床观察

吴正沐1陈 磊2谢 冲1范国华1程怀瑾1
1. 上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院男性科（上海200030）；2. 上海中医药大学附属龙华医院泌尿男科

男方因素在不育原因中占了相当的比重，据WHO统计，男方因素所致不育占40%，女方因素占50%，双方因素占10%［1］。而男性不育症多为精液异常所致，其中少弱精子症最为常见。复方玄驹胶囊联合激素类及抗氧化类等药物治疗少弱精子症的报道提示临床疗效显著，单独使用复方玄驹胶囊治疗的疗效又会如何呢？我院和龙华医院泌尿外科联合协作，在患者知情同意后，严格制定用药治疗要求，在临床上治疗观察了31例患者，现将结果报道如下。

材料与方法

一、临床资料

31例患者为2014年3月至10月期间在我院或龙华医院门诊就诊的不育症患者，年龄27～43岁，平均（32.1±2.5）岁，病程1～4年，平均（2.4±0.5）年。纳入标准：（1）同居未避孕1年以上，性生活正常。（2）精液检查中具备以下1项指标［2］：密度＜20×106/mL；前向运动精子百分率（a+b）＜50%或a级精子＜25%；活动率＜60%。（3）初次就诊或既往有治疗但已停药超过3个月。（4）知情同意后自愿参加本次研究，依从性好。

排除标准：（1）无精子症；（2）生殖道感染；（3）精索静脉曲张；（4）睾丸发育不良、隐睾症和幼年时曾有明确的急性腮腺炎史；（5）抽烟、酗酒等严重不良生活习惯。

二、检查方法

精液检查前禁欲3～7d，以手淫法采集精液标本，全部留取于无菌干燥取精杯内。标本放置于37℃恒温水浴箱内液化，按《WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》第四版进行精液常规分析，精子密度、精子活动率及精子活力分级等指标借助计算机辅助精液分析系统（computer aided semen analysis，CASA）（以色列，SQVA系统）进行分析，精子形态学检查使用改良巴氏染色法染色后观察200个精子，计算正常形态精子比例。

取精当日抽取静脉血，采用化学发光免疫分析法测定血清生殖激素水平，包括卵泡刺激素（follice stimulating hormone， FSH）、黄体生成素（luteinizing hormone， LH）、垂体催乳素（prolactin， PRL）、雌二醇（estrdiol， E2）和睾酮（testoterone， T）。

三、治疗方法

入选患者服用复方玄驹胶囊（施强药业集团有限公司生产，国药准字：Z20060462，0.42g/粒），3 粒/次，每天3次，连续服用12周为1个疗程。治疗期间严格遵守约定，不服用其他有可能影响精子质量的药物或保健品：例如VitE、番茄红素和锌剂等。饮食方面避免辛辣等刺激类饮食，日常生活避开高温、辐射等环境影响因素。治疗12周后进行精液复查。

四、统计学方法

使用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料用x±s表示。采用Wilcoxon秩和检验对治疗前后的差值进行比较，P＜0.05为差异有统计意义。

结　果

入选患者共计39例，其中2例因自诉用药后皮肤发疹严重而停药，另外6例因非药物原因中途退出治疗，最终有31例遵守治疗约定，完成临床研究。

一、治疗前后精液参数改变情况

与治疗前相比，治疗后精液量、活动率、a级精子百分率和精子正常形态率均无明显变化，而精子密度和前向运动精子百分率治疗后明显上升，差异有统计学意义（P＜0.05）。同时，我们采用前向运动精子数（processed total motile sperm count，PTMS）来综合考查精子的受孕能力，前向运动精子数=密度×前向运动精子百分率×精液量。与治疗前相比，治疗后前向运动精子数有明显的改善（P＜0.05），见表1。

表11　治疗前后精液参数改变情况

二、治疗前后血清生殖激素水平比较

治疗后卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）与治疗前相比有所下降，黄体生成素（LH）、垂体催乳素（PRL）、睾酮（T）与治疗前相比有所增加，但差异均无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表22　治疗前后血清生殖激素水平比较

讨　论

精液常规检查是男性不育症的首选初查项目，它包括精子密度、活动率、活力分级情况和精子形态，能够了解精液的质量，对男性受孕能力进行简单有效的评估［3］。临床上常通过观察用药前后精子质量指标的变化来评估药物疗效，国内有学者提出以精液分析中的单项指标诊断不育有片面性，建议采用综合指标如有效精子数即精液量、密度、活动率的乘积作为参考指标［4］。随着辅助生殖技术的发展，前向运动精子数（PTMS）在宫腔内人工受精（intrauterine insemination，IUI）和试管婴儿（in vitro fertilization，IVF）普遍运用，该数值对精子的评估更加细致，与受孕的成功率也存在量效关系［5， 6］。我们在文中使用该数值进行观察，经过12周单独使用复方玄驹胶囊的治疗，精子的密度、前向运动精子百分率和前向运动精子数都获得了提高，且与治疗前相比差异有统计学意义。后期我们准备将用药后进行辅助生殖技术的人工授精以及试管婴儿的妊娠结局进行对比，相信对临床工作有更直接的指导意义。

复方玄驹胶囊的组方成分相比其他中成药简单，仅有4味中药：玄驹（野生黑蚂蚁）、淫羊藿、枸杞子和蛇床子。经我们的研究验证，单独使用复方玄驹胶囊也能起到明确的疗效。我们复习了相关文献，从西医循证医学的角度思考，认为复方玄驹胶囊的作用机制可能有以下几个方面：（1）生殖激素水平的调节作用。动物实验发现复方玄驹胶囊能提高雄性 SD 大鼠外周血中 T 及 LH 水平［7］，还可通过促进下丘脑促性腺激素释放激素的释放，启动并促进精子的发生［8］。本研究的生殖激素水平治疗前后并未出现明显改变，可能与这些患者治疗前起始激素水平正常或与我们研究的样本量较少有关。（2）营养支持作用［9］。（3）抗氧化，减少精子损伤作用［10］。

祖国医学中药系统的君臣佐使理论可能蕴含更复杂的机制。流行病学调查显示800例男性不育症中，中医辨证分型属肾阳虚衰证599例，占总病例的74.9%，说明肾虚是男性不育的主要病因［11］。复方玄驹胶囊的组方中的各味药都有共同的特点就是补肾助阳。玄驹可补肾养肝，活血化瘀，还可散寒壮阳，是治疗肾阳虚损的上品。蛇床子归肾经，温肾壮阳，燥湿祛风；淫羊藿、枸杞子归肝、肾经，补肾益肝，强筋骨，祛风湿。这些药物通过配伍互补，从而达到滋补肝肾、壮阳益精的作用，实现了单独一种中成药就能完成西医多个临床机制的协同治疗效果。

我们的研究结果提示单独使用复方玄驹胶囊对精液异常导致不育的患者具有肯定的治疗效果。具体作用机制需要积累更多的病例从中西医结合的角度进一步深入研究。另外，使用复方玄驹胶囊配合辅助生殖技术的开展，在提高人工授精或试管婴儿受孕率的方面将会有很广阔的应用前景。

关键词复方玄驹胶囊；不育， 男性

参 考 文 献

1 Check JH.Treatment of male infertility. Clin Exp Obstet Gynecol. 2007；34（4）：201-6

2 古翊群， 陈振文， 于和鸣， 等， 译. WHO人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册. 第四版. 北京： 人民卫生出版社， 2001： 128

3 Sigman M， Baazeem A， Zini A.Semen analysis and sperm function assays： what do they mean？ Semin Reprod Med 2009； 27（2）： 115-123

4 胡红. 有效精子数在男性不育症精液中的研究. 现代检验医学杂志 2003； 15（2）： 42

5 张帆， 韦继红. 前向运动精子数与宫腔内人工受精妊娠率的相关性探讨. 中国优生与遗传杂志 2014； 22（2）：125，107

6 Dong FL， Sun YP， Su YC， et al. Relationship between processed total motile sperm count of husband or donor semen and pregnancy outcome following intrauterine insemination. Syst Biol Reprod Med 2011； 57（5）： 251-255

7 周少虎， 翁治委， 陈扬前， 等. 复方玄驹胶囊对去势雄性大鼠性激素水平及性器官重量的影响. 中华男科学杂志 2011； 17（10）： 953-956

8 Zhang ZB， Yang QT. The testosterone mimetic properties of icariin. Asian J Androl 2006； 8（5）： 601-605

9 孟庆杰， 马啸， 郭通航. 复方玄驹胶囊联合锌硒宝片对少弱畸形精子症患者精子质量的影响. 生殖与避孕2010； 30（7）： 502-503， 501

10 姜辉， 商学军， 郭军， 等. 复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者的多中心临床研究.中华男科学杂志 2008； 14（8）：755-758

11 李海松， 贾玉森， 韩智超， 等. 800例男性不育患者的中医证候分析. 中国男科学杂志 2013； 27（6）： 38-41，48

（2015-10-28收稿）

doi：10.3969/j.issn.1008-0848.2016.03.015

中图分类号R 698.2