佟丽莉 吴雁翔



甘精胰岛素联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者的临床疗效

佟丽莉 吴雁翔

【摘要】目的 探讨甘精胰岛素联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者的临床疗效。方法 选取2014年3—9月于沈阳市解放军第四六三医院住院治疗的94例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，按随机数字表法将其分为观察组和对照组，各47例。观察组患者皮下注射甘精胰岛素，对照组患者给予门冬胰岛素30，且两组患者均联合口服二甲双胍，比较两组患者治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HBA1c）水平及不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组患者的FPG、2hPBG、HBA1c水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组患者低血糖发生率为4.3％（2/47），明显低于对照组的17.0％（8/47），差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 甘精胰岛素联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病，可有效控制患者血糖，明显改善胰岛β细胞分泌功能及胰岛素敏感性，低血糖发生率较低。

【关键词】甘精胰岛素；门冬胰岛素30；二甲双胍；2型糖尿病

沈阳市解放军第四六三医院，辽宁沈阳 110042

糖尿病是由于胰岛素分泌和（或）作用缺陷所引起的一组代谢性疾病，以血糖升高为特征。近年来，糖尿病的发病率逐年上升。良好的血糖控制效果对于控制病症，降低心脑血管并发症发生率具有积极意义[1-2]。本研究就甘精胰岛素联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病患者的临床疗效进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年3—9月于我院住院治疗的94例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，其中男53例，女41例，年龄36～67岁，平均（51±4）岁；所有患者均符合世界卫生组织（WHO）1999年制定的初诊2型糖尿病诊断标准，空腹血糖（FPG）≥11.1 mmol/L和（或）餐后2 h血糖（2hPBG）≥14 mmol/L，糖化血红蛋白（HBA1c）≥10％。按随机数字表法将患者分为观察组和对照组，各47例。观察组患者中，男25例，女22例，年龄36～65岁，平均（52±4）岁；对照组患者中，男26例，女21例，年龄36～67岁，平均（51±3）岁。两组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 观察组患者于每晚22:00皮下注射甘精胰岛素，起始剂量为每天10 U；对照组患者给予注射门冬胰岛素30，起始剂量为每天0.5 U，每日三餐前皮下注射；每周调整胰岛素剂量，胰岛素的调整原则是将FBG控制在5.5 mmol／L以内。两组患者均联合口服二甲双胍500 mg，3次/d。两组患者均治疗12周。

1.3 观察指标 比较两组患者治疗前后FPG、2hPBG、HBA1c水平及不良反应发生情况。

1.4 疗效判定标准[3]FPG＜7 mmol/L，2hPBG＜10 mmol/L为达标；低血糖诊断标准：血糖＜3.9 mmol/L，有无低血糖症状均定义为低血糖。

1.5 统计学分析 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后FPG、2hPBG、HBA1c水平比较 治疗前，两种患者的FPG、2hPBG、HBA1c水平差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，观察组患者的FPG、2hPBG、HBA1c水平均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1　两组患者治疗前后FPG、2hPBG、HBA1c水平比较(±s)

表1　两组患者治疗前后FPG、2hPBG、HBA1c水平比较(±s)

注：与治疗前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05

组别 　　例数 　　治疗前 　　治疗后FPG(mmol/L)对照组 　47 　12.1±2.3 　6.9±1.5#观察组 　47 　12.0±2.5 　5.9±1.0#*组别 　　治疗前 　治疗后 　 　治疗前 　　治疗后2hPBG(mmol/L) 　HBA1c(％)对照组 　17±4 　8.9±1.5#　 　10.6±0.5 　7.8±0.4#观察组 　17±3 　7.5±1.4#*10.5±0.8 　6.7±0.8#*

2.2 不良反应发生情况比较 观察组患者低血糖发生率为4.3％(2/47)，明显低于对照组的17.0％（8/47），差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者均无其他严重不良事件发生。

3 讨论

2型糖尿病病理基础为进行性胰岛β细胞功能减退及胰岛素抵抗，有效、安全地纠正高血糖状态以达到延缓胰岛β细胞功能减退、改善胰岛素抵抗进而延缓各种并发症的发生是糖尿病治疗的目标[4]。

门冬胰岛素30为双时相释放的人胰岛素类似物，由30％门冬胰岛素和70％结合精蛋白的门冬胰岛素组成。每天3次皮下注射为一种简单有效的强化方案，可减少注射次数，提高患者依从性，但是缺点是夜间结合精蛋白的门冬胰岛素偏多，会导致低血糖现象发生[5]。甘精胰岛素属于基因重组胰岛素，比来源于动物的胰岛素更安全，皮下注射后会在局部形成细小的胰岛素沉淀，缓慢分解吸收，可维持长达24 h的作用，却无明显峰值，可作为基础胰岛素使用，睡前使用可有效改善FPG，且夜间低血糖发生率低[6-7]。聂晓亚和孟晓军[8]将36例初诊2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素组和门冬胰岛素组，结果显示治疗后两组患者HbA1c、FBG和2hPBG均明显低于治疗前，且甘精胰岛素组低血糖事件发生率明显低于门冬胰岛素30组；甘精胰岛素组患者满意率明显高于门冬胰岛素30组。说明甘精胰岛素联合口服降糖药物可以有效控制血糖且低血糖发生率低，患者治疗满意度高，适合初诊2型糖尿病患者的治疗。

本研究结果显示，治疗后，观察组患者的FPG、2hPBG、HBA1c水平及低血糖发生率均明显低于对照组，与黄天韬[9]的研究结果相似。提示甘精胰岛素联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病，可有效控制患者血糖，明显改善胰岛β细胞分泌功能及胰岛素敏感性，低血糖发生率较低。

参考文献

[1] 潘燕.门冬胰岛素30与甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗2型糖尿病84例临床观察[J].实用临床医药杂志,2013,17(23):92-93.

[2] 张幼文.甘精胰岛素联合口服降糖药治疗初发2型糖尿病的疗效观察[J].中国医药指南,2012,31(18):1212-1213.

[3] 刘飞.甘精胰岛素合用格列美脲与门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的对比观察[J].中国现代医生,2012,50(18):65-66.

[4] 严利君,孙世安,玛依努尔,等.胰岛素泵、门冬胰岛素30与甘精胰岛素加瑞格列奈治疗高血糖状态的疗效比较[J].武警医学,2009, 20(1):32-34.

[5] 徐毅.胰岛素强化治疗在2型糖尿病患者中的疗效分析[J].中国现代药物应用,2011,5(13):20-21.

[6] 陈秋,韩文群,梁永碧,等.甘精胰岛素控制2型糖尿病患者血糖有效性和安全性研究[J].中国医师进修杂志,2012,35(16):4-7.

[7] 林昱,方懿珊,黄家庆.门冬胰岛素30与甘精胰岛素注射治疗初诊2型糖尿病临床观察[J].中国实用医刊,2012,39(4):3-5.

[8] 聂晓亚,孟晓军.初诊2型糖尿病应用甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗的临床观察[J].中国实用医药,2010,5(24):161-162.

[9] 黄天韬.门冬胰岛素30注射液与甘精胰岛素注射液治疗初诊2型糖尿病效果观察[J].中国综合临床,2013,29(13):67-69.

The Clinical Effect of Insulin Glargine Combined with Metformin in the Ttreatment of Newly Diagnosed Type 2 Diabetic Patients

Tong Lili Wu Yanxiang

【Abstract】Objective To evaluate the clinical efficacy of insulin glargine combined with metformin in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetic patients.Methods Selected 2014 March to 2014 September in Shenyang Liberation Army No.463 Hospital inpatient treatment of 94 patients with newly diagnosed type 2 diabetic patients as the research object,according to the random number table method can be divided into the observation group and the control group,47 cases in each.Patients in the observation group were subcutaneously injected Gan insulin glargine, while the control group was treated with insulin aspart 30 and two groups of patients were treated with oral administration of metformin,compared two groups of patients before and after the fasting plasma glucose(FPG),postprandial 2 h blood glucose(2hPBG),glycosylated hemoglobin(HbA1c) levels and adverse reactions occurrence.Results After treatment,observation group,the FBG,2hPBG,HbA1c levels were significantly lower than that of the control group, differences were statistically significant(P＜0.05);observation group patients with hypoglycemia rate of 4.3％(2/47),was significantly lower than that in the control group of 17.0％(8/47),the differences have statistical significance(P＜0.05).Conclusion Insulin glargine combined with metformin in the treatment of newly diagnosed type 2 diabetes patients can effectively control blood glucose,improve beta cell function and insulin sensitivity,low incidence of hypoglycemia.

【Key words】Insulin glargine;Insulin aspart 30;Metformin;Type 2 diabetes

【中图分类号】R587.1

【文献标志码】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.04.023