杨荣阁 张永萍

(河北省秦皇岛市中医医院内分泌1科，河北 秦皇岛 066000)

1 河北省秦皇岛市妇幼保健院妇科门诊，河北 秦皇岛 066000

糖尿病肢体动脉硬化闭塞症是糖尿病患者出现的以肢体动脉粥样硬化和微血管病变为主要病理改变，并出现缺血性表现的一种慢性病症，主要累及膝以下胫腓动脉［1］，膝以下的胫动脉硬化闭塞症的相对发病率在糖尿病者达90.00%，而非糖尿病者仅为 10.00%［1-2］，很多患者在诊断糖尿病时即已存在下肢动脉血管病变(lower-extremity arterial disease，LEAD)，并随年龄、病程的增加而增多，有严重LEAD的患者不仅面临下肢截肢的危险，而且死亡的危险也明显增加。2013-03—2013-09，我们在糖尿病基础治疗同时，运用当归四逆汤加味联合疏血通注射液治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症49例，并与静脉滴注前列地尔注射液治疗47例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取在本院内分泌科住院确诊为糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者96例，随机分为2组。治疗组49例，男25例，女24例;年龄最大66岁，最小49岁，平均 (58.1 ±6.5)岁;糖尿病病程(9.1 ±3.7)年，LEAD病程(4.1±1.5)年。对照组47例，男 24例，女 23例;年龄最大65岁，最小50岁，平均 (57.9±6.3)岁;糖尿病病程(8.9±3.5)年，LEAD 病程(3.9 ±1.7)年。2 组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 ①入选病例均符合2007年世界卫生组织(WHO)糖尿病诊断标准;下肢动脉硬化闭塞症诊断符合中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制订的糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)［3］。

1.2.2 纳入标准 ①均有下肢发凉、发麻、疼痛、间歇性跛行等症状，体格检查有下肢皮肤温度低，足背动脉搏动减弱或消失。②经下肢动脉多普勒超声检查证实有下肢动脉粥样斑块形成或闭塞。

1.2.3 排除标准 下肢皮肤溃疡、坏疽、肝肾功能不全者及酮症酸中毒、给药前1周内已用其他药物治疗动脉闭塞症等，同时排除血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、雷诺病、冷损伤血管病等其他肢体缺血性血管病。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础治疗 患者均采用常规糖尿病治疗方法，在调理饮食的基础上，继续服用降糖药或胰岛素控制血糖，目标血糖值为空腹血糖5～7 mmol/L，餐后2 h血糖7～10 mmol/L，保持患者血脂、血压在正常范围。积极干预发病相关的危险因素:戒烟、戒酒，对有静息痛者可抬高床头，以增加下肢血流，减少疼痛，严禁应用其他扩张血管药及其他止痛药物。

1.3.2 治疗组 在基础治疗的基础上运用当归四逆汤加味联合疏血通注射液治疗。当归四逆汤加味药物组成:当归 15 g，桂枝 15 g，赤芍药 15 g，细辛 12 g，通草 12 g，炙甘草12 g，大枣12枚，川楝子30 g，延胡索30 g。日1剂，水煎取汁400 mL，分早、晚2次口服;疏血通注射液(牡丹江友搏药业股份有限公司，国药准字Z20010100)6 mL+0.9%氯化钠注射液250 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.3 对照组 在基础治疗的基础上应用前列地尔注射液(哈药集团生物工程有限公司，国药准字H20084565)10 μg+0.9%氯化钠注射液100 mL，每日1次静脉滴注。

1.3.4 疗程 2组均治疗3周。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后踝肱指数(ABI)、凝血功能［凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)］及血脂［甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)］变化。安全性指标检查:包括肝、肾功能、心电图等。

1.5 疗效标准 临床疗效评定参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制订的糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)［3］。临床痊愈:自觉症状消失，肢体血循环改善，皮肤颜色、温度，足背动脉搏动基本恢复，肢体侧支循环建立，疼痛消失，彩色多普勒超声检查基本恢复正常;显效:自觉症状明显好转，肢体血循环较前改善，皮肤颜色、温度，足背动脉搏动及彩色多普勒超声检查均有明显好转;有效:自觉症状好转，但肢体温度、皮肤颜色及多普勒超声等检查略有改善或改善不明显;无效:自觉症状改善不明显，溃疡坏死扩大。

1.6 统计学方法 应用SPSS 16.0统计学软件进行统计分析，计量资料采用(±s)表示，采t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2 组治疗前后 ABI、PT、FIB、TG、TC 比较 见表 2。

表2 2组治疗前后ABI、PT、FIB、TG、TC比较 ±s

表2 2组治疗前后ABI、PT、FIB、TG、TC比较 ±s

与本组治疗前比较，*P＜0.05;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组(n=49)对照组(n=47)治疗前 治疗后ABI 0.618 ±0.091 0.801 ±0.114*治疗前 治疗后0.621 ±0.089 0.796 ±0.127 PT(s) 11.80 ±1.03 15.90 ±4.03＊△ 11.90 ±1.06 12.10 ±1.96 FIB(g/L) 3.81 ±1.21 2.21 ±0.96＊△ 3.84 ±1.25 3.79 ±1.31 TG(mmol/L) 1.59 ±0.14 1.01 ±0.18＊△ 1.55 ±0.16 1.49 ±0.24 TC(mmol/L) 4.02 ±1.03 3.01 ±0.37＊△4.09 ±1.05 3.98 ±1.01

由表2 可见，2 组治疗后 ABI、PT、FIB、TG、TC 等指标均改善，治疗组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组治疗后 PT、FIB、TG、TC 与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

3 讨论

2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症在中医学属于筋疽、脱疽、脉痹等范畴，我们认为该病的中医病机为消渴久病入络，病久伤阳，阳虚则寒凝，从而血脉瘀滞、络脉闭阻、筋脉肌肤失养，络脉瘀阻，不通则痛，不荣则麻，久则虚实夹杂，血脉瘀滞加重，出现肢端疼痛、局部发凉等症状，最终可导致四肢萎废不用或足部溃疡，甚者截肢，正如《圣济总录·消渴门》指出:“消渴者……久不治，则经络壅涩，留于肌肉，变为痈疽”。现代研究亦证实动脉硬化与PT及FIB有着密切关系［4-5］，脂代谢异常为糖尿病LEAD发病的显著危险因素［6］，而ABI在诊断外周动脉疾病时有很好的灵敏度和特异性。基于上述有关糖尿病下肢动脉硬化闭塞症中医病机及现代医学研究，我们应用当归四逆汤加味联合疏血通注射液治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症，并取得了显著疗效。方中当归辛甘温，养血补血活血;桂枝辛甘温，散寒通脉，二药相须为主。白芍药益阴和营，助当归补血通痹;细辛直入三阴，助桂枝温经散寒。甘草、大枣补益中气;赤芍药配甘草缓急止痛;通草通利血脉;川楝子与延胡索活血行气止痛，尤以延胡索辛散温通，“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。全方以温为主，以通为要，有利血脉以散寒邪而止痛之功。现代药理研究表明，当归四逆汤有明确的抗炎、镇痛作用［7］;能显著延长凝血时间、凝血酶时间、降低血液黏度、抑制血栓形成、降低血小板聚集性的作用［8］;可以辅助修复受损神经组织，快速缓解疼痛、麻木、感觉异常症状［9］。疏血通注射液可延长凝血时间，降低血小板黏附率、抑制ADP和花生四烯酸及凝血酶诱导的血小板聚集，抑制体外体内血栓，包括静脉和动脉血栓的形成，并能溶解已经形成的动脉血栓［10-11］;可降低甘油三酯、高切黏度、低切黏度、血浆黏度及FIB，抑制血栓形成并可以溶解血栓，降低血管阻力，增加肢体血流量，从而减轻下肢疼痛等症状［12-13］;可以显著改善血脂水平、颈动脉粥样硬化斑块面积及内中膜厚度(MT)、颈动脉血管超声参数等［14］。

我们用当归四逆汤加味联合疏血通注射液治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者，结果显示患者肢体疼痛、麻木等症状明显减轻;同时，我们还观察到可以使血脂及凝血功能的多项指标有明显改善，研究结果明确提示当归四逆汤加味联合疏血通注射液在总体疗效及改善患者的血脂、血液高凝状态方面优于前列地尔注射液，在改善ABI方面与前列地尔注射液效果相当，证明归四逆汤加味联合疏血通注射液治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症及改善糖尿病患者远期疗效确切，值得临床推广。

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