李四平 刘 策 马晓杰

（广州中医药大学大学附属粤海医院，海南 三亚 572000）

利湿疏肝中药治疗非酒精性脂肪性肝病的临床研究

李四平 刘 策 马晓杰

（广州中医药大学大学附属粤海医院，海南 三亚 572000）

目的 研究利湿疏肝中药治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效和安全性。方法 选择非酒精性脂肪性肝病患者100例，随机分为两组，治疗组50例给予利湿疏肝中药治疗，对照组50例给予一般保肝、降酶药，疗程8周。观察利湿疏肝中药临床综合疗效及安全性。结果 治疗组和对照组总有效率分别为89.36%及71.73%，治疗组明显高于对照组，两组比较差异有显著性意义（P＜0.05）。治疗组在改善患者临床症状、改善肝功能、降低血脂、改善肝脏影像学方面疗效确切，无明显不良反应。结论 利湿疏肝中药治疗非酒精性脂肪性肝病，安全有效。

非酒精性脂肪性肝病；利湿疏肝中药/治疗应用；病例对照研究

近年来医学专家之处，由于物质生活水平不断提升，人们患有疾病的发生率越来越高，一些常见疾病严重影响了人们的生活健康水平。据统计，我国非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发生率则有显著提升，每年增加幅度超过20万人，在成年人群体中占有15%的比例，对社会群体健康产生了诸多不利影响。医学理论显示，非酒精性脂肪性肝病并不是某种突发性疾病，而是由于多种因素共同产生的病症，多数发生于糖尿病、肥胖症等患者之中，其发生率可达50%～70%，成为影响成人健康水平的一大因素。通常，NAFLD发生前期会出现明显的肝炎症状，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是初期病种，随着时间不断推移，患者会逐渐出现肝纤维化、肝硬化等情况，加重了肝功能衰竭的速度，并且造成各身体器官组织受损加剧。早期由于国内医疗条件有限，NAFLD也出现了不同程度的病发症状，同时产生了胰岛素抵抗、代谢综合征等不良反应，这些都与人们日常健康行为、临床治疗效果等存在直接性关联。临床对于NAFLD的治疗方案中，主要采用药物实施病症救治，提出与患者实际情况相关的治疗方案。如比较常用的药物包括还原型谷胱甘肽、维生素E、二甲双胍、水飞蓟素、熊去氧胆酸（UDCA）、卵磷脂、二氯醋酸二异丙胺等，选用这些参与治疗具有多方面的利用价值，但这些价值仅限于肝组织保护作用，并不能对肝组织产生改善作用[1]。未来对NAFLD拟定治疗方案，必须考虑药物使用的正确性，避免药物滥用产生的不利影响，并且开发出某一种切实可用的药物品种。如临床诊治脂肪肝过程中，常常观察到患者存在多种异常状况，包括乏力、纳差、头昏、胁胀、神疲、便溏等，这些都说明患者肝组织功能出现了不同程度的耗损，并且对其他周边组织产生了不良影响。经过长时间研究与实践，得出NAFLD采用中药治疗能够获得良好的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 诊断标准：本次选择病例根据参照文献[2]标准，严格筛选与本次研究相关的患者为对象，提高病况研究的准确性。

1.2 一般资料：本次随机抽取2013年5月至2014年5月，在我院接受治疗的患者资料，共100例。其中男76例，女24例；年龄25～65岁，平均38.4岁；病程1～4年，平均2.4年。

1.3 治疗方法：治疗组给予利湿疏肝中药（由泽泻15 g，决明子30 g，丹参10 g，海藻30 g，荷叶10 g，郁金20 g，柴胡15 g组成），1剂/天，水煎取汁400 mL分2次服。对照组给予水飞蓟素、还原型谷胱甘肽，疗程均为8周。

1.4 观察项目及检查指标：为了进一步提升本次治疗水平，医师在临床诊断患者过程中严格按照标准进行，选择合适的症状为控制对象，对整体治疗结果实施综合评估，判断各类项目检查指标。按照划分范围，本次症状可设定为轻度、中度、重度等3个级别，按照评分标准对患者实施有效的评估。

1.5 疗效判断标准：①临床症状和体征：显效指治疗后症状评分下降≥75%；有效指症状评分下降≥50%且＜75%；无效指症状评分下降＜50%；②肝功能：显效为治疗后肝功能正常；有效为ALT下降≥50%且＜75%；无效为ALT下降＜50%；③血脂：显效指治疗后TC下降≥20%或TG下降≥40%，或HDL上升≥0.26 mmol/L；有效为TC下降≥10%但＜20%或TG下降≥20%但＜40%，或HDL上升≥0.10 mmol/L但＜0.26 mmol/L；无效为未达到有效标准者；④彩超：显效为肝脏影像学恢复正常；有效指脂肪肝程度较治疗前下降1个等级或以上；无效指未达到有效标准者。其中轻度脂肪肝计1分，中度脂肪肝计2分，重度脂肪肝计3分。上述指标有3项达到显效者记为临床显效，有3项达到有效者记为临床有效，余为临床无效。

1.6 统计学方法：采用SPSS 12.0统计软件处理，用One-way ANOVA方法，满足方差齐性要求用Student-Neuman-Keuls法，不满足方差齐性要求用Dunnett sT3法。

2 结 果

2.1 临床疗效比较：治疗组共47例，显效30例，有效12例，无效5例，总有效率为89.36%。对照组共46例，显效21例，有效11例，无效13例，总有效率为71.73%。两组比较差异有显著性意义（P＜0.05）。

2.2 两组疗程结束时肝功能变化情况，见表1。疗程结束时两组患者ALT的差异有显著性意义，AST、TBil、γ-GT的差异无显著性意义。

表1 两组患者疗程结束时肝功能比较（）

表1 两组患者疗程结束时肝功能比较（）

注：与对照组比较，**P＜0.01

组别 n ALT(U/L) AST(U/L)γ-GT(U/L)TBil(μmol/L)治疗组 47 23.3±10.2 25.2±9.7 38.6±17.2 10.1±2.3对照组 46 40.2±18.3 26.3±15.2 43.2±20.6 14.6±2.7

2.3 两组患者疗程结束时血脂变化情况，见表2。

表2 两组患者疗程结束时血脂比较（）

表2 两组患者疗程结束时血脂比较（）

注：与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01

组别 n TG(U/L)TC(U/L)HDL(mmol/L)LDL(mmol/L)治疗组 47 1.1±0.1 4.4±0.2 1.8±0.3 2.2±0.3对照组 46 1.9±0.4 5.4±0.4 0.9±0.1 2.9±0.9

2.4 两组患者疗程结束时临床症状、体征和肝脏彩超积分变化情况，见表3。症状和体征积分差异有显著性意义，肝脏彩超积分差异无显著性意义。

表3 两组患者疗程结束时症状体征、肝脏彩超积分比较（）

表3 两组患者疗程结束时症状体征、肝脏彩超积分比较（）

注：与对照组比较，**P＜0.01

组别 n 症状和体征积分 肝脏彩超积分治疗组 47 3.1±0.9 0.9±0.2对照组 46 11.2±5.6 1.4±0.3

2.5 安全性：实验过程中治疗组、对照组患者均未见明显不良反应，查肾功能、心电图、血常规均正常，未出现心、肾及造血系统损害。

3 讨 论

NAFLD并非某一种病因产生的结果，而是由多种病症因素共同造成，这不仅增加了患者健康恢复的效果，也给临床治疗工作带来了较大的难度。祖国中医对NAFLD进行了相关界定，把脂肪肝规划为积聚、胁痛、痞满、痰浊、湿阻、肝癖、黄疸等[3-10]。NAFLD病因为过食肥甘厚味、过于安逸、肥甘厚味损伤脾胃，水谷运化失司，湿浊停留体内，湿浊内阻，肝气郁结等因素所致。其病位在肝，与脾、肾两脏密切相关。病机是 湿浊内阻，聚湿生痰，痹阻于肝，肝气郁结而形成脂肪肝。

根据人体组织学理论，脾是人体最为关键的组织之一，其功能状态决定着人体功能水平。为了提升患者个人的身体素质，必须要对脾采取科学的中医治疗方式，从治疗方式、饮食调理等多个方面进行优化，改善患者个人的身体健康水平。中医理论认为肝为刚脏，主疏泄，性喜调达，肝疏泄不及，肝郁气滞，脾土壅滞，湿自内生，而肥甘厚味损伤脾胃致脾虚生湿，与肝郁相互影响，脾虚生湿会影响肝郁，而反过来肝气郁结又会加重湿邪内生，根据这些可以判断，湿浊内阻、肝气郁结等对引起NAFLD具有很大的影响[11-21]。

从临床长期研究情况，选择合适中药对NAFLD患者进行治疗，能够形成相对稳定的保障体系，进而提高患者个人体质的抗病能力，避免症状复发而产生多种不利的影响。此次，利湿疏肝中药对NAFLD患者进行全方位治疗，获得了良好的处理效果，抑制了各种病症的发生率。方中泽泻具有利水渗湿，荷叶有清暑利湿，升发清阳之用，海藻具有消痰软坚，利水消肿之功效，三药合用，以强利湿。方中柴胡疏肝解郁，决明子清肝明目，郁金有行气解郁，三药联合以疏肝解郁。并且加用丹参以活血化瘀，以增强解郁之功效。现代药理研究发现泽泻脂溶性部分能降血脂、降胆固醇和抗动脉弱样硬化；海藻有降低胆固醇的作用；柴胡皂苷又可降低血浆胆固醇，柴胡有较好的抗脂肪肝、抗肝损伤、利胆、降低氨基转移酶等作用；郁金有保护肝细胞、促肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用；决明子具有降血压、降血脂，对四氯化碳所致的肝损害有明显的保护作用；丹参有降血脂，促进肝细胞再生，抗肝纤维化作用。整个方药以利湿疏肝，兼以化瘀，结合现代药理研究结果，同时具有降脂，保护肝细胞，抗肝纤维化的作用。

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1671-8194（2014）20-0306-02