温雯静 刘晓东

伊立替康联用氧化苦参碱对卵巢癌的临床疗效

温雯静 刘晓东

目的观察伊立替康联用氧化苦参碱治疗卵巢的近期疗效及不良反应。方法80例经病理学证实的卵巢癌随机分为实验组40例（伊立替康联合氧化苦参碱）、对照组40例（伊立替康单药治疗）。28天一疗程，2周期后评价疗效，比较两组的近期疗效及不良反应。结果两组总有效率和疾病控制率无明显差异（P＞0.05）。毒副反应主要为消化道反应、腹泻、骨髓抑制，治疗组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论氧化苦参碱联用伊立替康治疗卵巢癌可减轻毒副反应，改善患者的生存质量。

伊立替康；氧化苦参碱；卵巢癌；不良反应

卵巢癌的发生率在我国约占所有卵巢肿瘤的5%，近年发病率一直在上升，死亡率居女性生殖系统恶性肿瘤首位[1]。卵巢癌早期缺乏非特异性症状，早期诊断困难，就诊时60%～70%已为晚期，确切有效的化疗方案对于进行手术后辅助治疗和部分不能进行手术的患者来说，显得至关重要。目前将中药应用于肿瘤治疗，已成为国内外研究新方向。大量研究表明，氧化苦参碱能抑制肿瘤细胞增殖、促进细胞凋亡等作用，同时减少不良反应，改善患者的生存质量[2-3]。

1 资料与方法

1.1 一般资料收集我院肿瘤内科2010 年6月至2012年10月经病理学确诊的卵巢癌患者80例。筛选标准：患者有1个以上的可测量病灶；未曾化疗或1年内未接受化疗；Kamofsky 评分≥60分；预计生存时间≥3个月；无严重的心肺功能障碍、肝肾功能障碍以及血液异常。随机分为两组，每组40例。化疗前签署知情同意书及化疗协议书。

1.2 治疗方法治疗组给予伊立替康200 mg /m2/d1，加于250 ml 0. 9% 氯化钠溶液中静滴，同时将20 ml苦参素注射液加入生理盐水250 ml中静滴。对照组只用伊立替康单药。28天为一疗程，于两个疗程后进行疗效评，对比两组的临床疗效以及不良反应。

1.3 评价标准疗效评价按“实体瘤疗效评价标准”进行评价，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和疾病进展（PD）。总有效率（RR）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。化疗的毒副反应按WHO抗癌药毒性分级标准评分为0-Ⅳ度。

1.4 统计学方法所有数据均用 SPSS 17.0 进行分析，采用卡方检验，P＜0.05认为差异显著，具有统计学意义。

2 结果

2.1 近期疗效比较如表1所示，2个疗程结束后1个月，两组患者的总有效率和疾病控制率未发现明显差异（P＞0.05）。

表1 两组近期疗效比较[n(%)]

2.2 不良反应按WHO抗癌药毒性分级，治疗组和对照组发生的毒副反应集中在Ⅰ-Ⅱ度。其中差别明显的是白细胞下降治疗组 17（21.3%）例，对照组为26（32.5%）例；血小板减少治疗组18（22.5%）例，对照组 27例（33.8%）；肝肾功能损害治疗组19（23.8%），对照组24（30.0%）；而消化道反应治疗组 22（27.5%）例，对照组21（26.3%）例，腹泻治疗组16（20.0%）例，对照组18（22.5%）例，两组差异不显著。

3 讨论

伊立替康是喜树碱类衍生物，通过抑制拓扑异构酶Ⅰ干扰DNA复制和细胞分裂，发挥抗肿瘤作用。近几年来，应用伊立替康治疗卵巢癌受到广泛的重视。苏安[4]等研究伊立替康联合沙利度胺二线治疗卵巢癌，结果显示沙利度胺加伊立替康对比伊立替康单药治疗铂类耐药卵巢癌有更好的临床疗效。张成辉[5]等研究伊立替康单药治疗复发性晚期卵巢癌，疗效确切，毒副反应较少，患者耐受性较好。在本研究中治疗组除伊立替康外还选用氧化苦参碱，氧化苦参碱可阻滞多种细胞于G1 期、增进细胞的凋亡，还可诱导肿瘤细胞进行分化等作用，并具有明显减轻由化疗药物引起的毒副反应的作用，使患者的生存质量得到提高[3]。

本研究发现，两组患者总有效率和疾病控制率的差异均不显著，无统计学意义。这说明氧化苦参碱与伊立替康的疗效相当，无增强伊立替康疗效的作用。两组中常见的不良反应为骨髓抑制、消化道反应、腹泻及肝肾损害，多为Ⅰ-Ⅱ度，治疗组出现的不良反应明显减轻，患者生存质量得到明显改善。这提示化疗方案中加入氧化苦参碱可减少不良反应的发生，同时使患者的生存状况有较大改观，

总之，氧化苦参碱联用伊立替康治疗卵巢癌毒副反应减轻，可明显改善患者的生存质量，值得临床推广应用。但这种治疗方案是否对其他妇科肿瘤有一定的作用仍需进一步的临床实验证实。

[1] 安云婷,李汉萍,罗兵,等.紫杉醇联合铂类治疗晚期卵巢癌疗效观察[J].肿瘤防治杂志,2005,12(22)：1759-1760.

[2] 胡建莉,伍钢,肖兰.氧化苦参碱对人食管癌细胞株 Eca109增殖及凋亡的影响[J].中国医院药学杂志,2007,27(12)：1662-1665.

[3] 刘益均,郑军,肖文波,等.氧化苦参碱对人胃癌sgc-7901细胞增殖及血管内皮生长因子表达的影响[J].中国癌症杂志,2010,20(1)：22-26.

[4] 苏安,潘战和,张靖,等.伊立替康单药和联合沙利度胺治疗铂类耐药卵巢癌疗效比较观察[J].中华肿瘤防治杂志,2009,16(7)：553-554.

[5] 张成辉,任中海,李明,等.伊立替康治疗复发性晚期卵巢癌的临床观察[J].肿瘤基础与临床,2009,22(5)：405-407.

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1673-5846(2013)07-0256-02

漯河医学高等专科学校，河南漯河 462002