吴 镝 吴 波 臧忠良*

（1 长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130000；2 吉林大学中日联谊医院，吉林 长春 130000；3 广州白云山和记黄辅中药有限公司，广东 广州 510285）

90例脑心清片治疗冠心病心绞痛的临床疗效观察

吴 镝1吴 波2臧忠良3*

（1 长春中医药大学附属医院，吉林 长春 130000；2 吉林大学中日联谊医院，吉林 长春 130000；3 广州白云山和记黄辅中药有限公司，广东 广州 510285）

目的 为观察脑心清片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 随机设治疗组 45 例，服用脑心清片治疗，对照组 45 例，服用心脑欣治疗，疗程均为四周。结果 治疗组临床总有效率为 83%，对照组为 80%（P＞ 0.05）；两组均有改善心电图、心绞痛、及心绞痛程度等作用，组间比较 P ＞ 0.05；治疗组改善临床气短、乏力、头晕目眩，以及血液流变学检测指标等方面明显好于对照组（P＞ 0.05，P ＜ 0.01）。结论 脑心清片治疗冠心病心绞痛有较好疗效。

冠心病；心绞痛；脑心清片

脑心清片在临床上用于治疗脑动脉硬化、冠心病、心绞痛、缺血性脑血管病。本文为验证脑心清片的临床疗效及考察其用药安全性，对90例冠心病心绞痛患者分别应用脑心清片、心脑欣治疗进行临床观察。

1 资料与方法

1.1 一般资料

统计2010年1月至2011年1月期间，我院相关科室所收治的90例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，随机分为两组，男43例，女47例，年龄最小45岁，最大73岁，平均年龄63岁，病程0.5～20年不等，平均8年。

1.2 病例选择标准

1.2.1 西医入选标准：符合WHO 冠心病诊断标准和全国冠心病心绞痛座谈会议修定的“冠心病的诊断标准”，分型诊断参考世界卫生组织的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》。中医诊断、辩证标准：参照卫生部制定的《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》心血瘀阻症。

1.2.2 排除标准恶化型劳累心绞痛、自发性心绞痛、急性心肌梗死。重度心律失常、心肺功能不全，合并中度以上高血压及合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，未按时用药或资料不全影响疗效判断者。

1.3 治疗方法

脑心清片组采用脑心清片（广州白云山和记黄埔中药有限公司生产）每次3片，每日3次。对照组心脑欣每次2粒，每日2次。两组均四周为一疗程，在治疗期间不得使用扩血管、利尿药、强心剂以及抗心律失常等药物，若患者心绞痛发作，应以硝酸甘油进行治疗，对高血压患者应使用卡普利托或者硝苯地平缓解片进行针对治疗。

1.4 观察指标

治疗前后分别测心肌酶、血脂、肝肾功、血糖、反应蛋白， 治疗前后及治疗中期各做1次静息心电图作对照，观察胸闷、气短、心悸、等临床症状，观察心绞痛发作次数、持续时间，记录治疗前、治疗后心绞痛发作次数，疼痛状况、心电图变化及检测用药前后血液流变学及血脂指标变化。

1.5 疗效标准

疗效标准按1993 年中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[1]进行评定。

1.6 统计学处理

疗效观察采用百分比，计量资料采用t检验，组间比较用Ricit系统分析。

2 结 果

2.1 两组心绞痛改善疗效比较（见表1）

表1 两组心绞痛改善疗效比较 例（%）

从表1可见，治疗组于对照组比较疗效差异不显著。

2.2 两组治疗前后心绞痛发作次数、持续时间变化比较（见表2）

表2 治疗组与对照组心绞痛发作次数、持续时间变化比较 例（%）

从表2可见两组治疗后心绞痛发作次数、持续时间均有改善 ，治疗组降低心绞痛发作次数较明显。

2.3 两组中医症候疗效改善情况比较（见表3）

表3 治疗组与对照组中医症候疗效比较[例（%）]

两组患者治疗后胸痛、心悸等症候均有明显改善，治疗组对改善胸闷、气短等临床症候疗效优于对照组。与对照组比较**P＜0..05，*P＜0..01，指标有差异有统计学意义。

2.4 两组心电图比较（见表4）

表4 治疗组与对照组心电图比较[例（%）]

2.5 两组患者血液流变学变化（见表5）

表5 两组患者血液流变学变化

治疗组治疗前后血液流变学指标有差异有统计学意义

3 讨 论

现代药理研究证明，脑心清片所含黄酮类成分和酚酸类成分是天然抗氧化剂，能改善细胞的氧化还原状态和促进细胞抗氧化基因表达，能增加红细胞电泳率，降低全血比粘度和血浆比粘度，降低纤维蛋白原含量，防止红细胞的粘附、聚集。防止血栓形成。增加冠脉血流量，改善心肌缺血、缺氧，减少心绞痛发作频率[2,3]。有助于激活患者体内的纤维蛋白溶解功能，使血液流变学性的性质发生改变，从而降低血粘度、抗凝血、解聚、降脂，对冠脉与心肌起保护作用，对心脏供血能力与脏腑气血平衡起调整作用，对气滞瘀阻起着疏通作用，消除冠心病的有害因代谢脂质。通过临床观察研究脑心清片具有显著抗心绞痛和抗心肌缺血等作用。能降血脂，改善血液流变性，抑制血小板聚集，尤其适于胸痹证心血瘀阻型，症见胸痛、刺痛或绞痛，固定不移，或伴心悸小宁，占质紫暗，脉弦细或沉弦者。应用脑心清片治疗前后血、尿常规、肝、肾功能检查均未见异常，未见明显不良反应，该药安全性较高。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:68.

[2]Bei W,Peng W,Zang L,et a1.Neuro protective effects of a standardized extract from leaves of diospyros kaki in middle cerebral artery occlusion(MCAO)transient focal cerebral ischemie rats and in cultured neurons injured by glutamate or hypoxia[J].Planta Med,2007,73(7):636-643.

[3]Bei WJ,Pen WL,Ma Y,et a1.Flavanoids from leaves of diospyros kaki pmtect primary neuron culture from injury induced by oxidative stress[J].Life Sci,2005,76(17):1975-1988.

R541.4

：B

：1671-8194（2013）10-0274-02

*通讯作者：E-mail： zangzhongliang2007@163.com