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多塞平和稳心颗粒治疗失眠、焦虑的体会

2012-01-29滑宏巨王志红

山东医药 2012年44期
关键词:小剂量颗粒药物

滑宏巨,彭 朋,王志红

(1宁夏中医研究院,银川750021;2宁夏同心县中医院)

失眠在人群中发病率较高,常常与焦虑、抑郁伴随,长期的失眠严重影响人的健康、生活质量和社会功能[1]。治疗失眠和焦虑的方法很多,镇静催眠药仍然是主要的治疗方法,临床上也带来了许多药物依赖问题,需寻找新的安全有效方法。我们应用小剂量的多塞平片和中成药稳心颗粒治疗失眠、焦虑20例,取得了良好疗效。现报告如下。

临床资料:选择2010年9月~2011年9月在本院神经内科就诊的患者20例作为研究对象,病例符合失眠症《中国精神障碍诊断标准》(CCMD-3)诊断标准。匹兹堡指数(PQSI)>8分;50<焦虑自评量表(SAS)评分<69。排除标准:①合并严重驱体疾病及合并各种严重精神疾病所致失眠。②正在有规律服用安眠药或抗精神病药物治疗的患者。③酒和成瘾性药物依赖所致的失眠。④睡眠行为异常所致的失眠。⑤老年性前列腺肥大和青光眼患者。⑥妊娠和哺乳期妇女。其中男5例、女15例,年龄32~57(46.6±4.5)岁,病程6~26(12±5)个月。临床表现有入睡困难20例,睡眠中断20例,早醒2例。其中干部6例、个体商业人员1例、护士2例、公务员1例、工人4例、学生1例、家务和退休人员5例。文化程度在初中以上,所有患者在入组前均有过艾司唑仑、中药治疗史,有12例患者接受多种药物治疗,其中有地西泮、黛立新、佐匹克隆、阿普唑仑、帕罗西丁。

方法:采用自身对照方法,观察28 d。入组前及入组后每周复查1次,每周写睡眠质量问卷(SRS)和SAS并记录药物不良反应。多塞平(山东仁和堂药业公司生产,每片25 mg,平均分成4份,分药过程有少量损失,大约每份6 mg,6~12 mg/次,睡前30~120 min或上床后30 min入睡困难再服药,1~3 d用药1次。稳心颗粒(山东步长制药公司生产) 9~18 g/次,3次/d。同时包括睡眠卫生教育和适当的门诊心理疏导。治疗观察期间停用其他所有有关改善睡眠的中西药物。在研究前和结束后各进行一系列临床观察和1次血常规、尿常规、肝功能、肾功能和心电图检查。对问卷评分进行F分析,采用SPSS17.0软件进行统计处理,以P≤0.05为差异有统计学意义。

SRS评分标准:包括入睡时间(分30 min、31~ 59 min、1~2 h、2 h以上,分别评为1、2、3、4分);睡眠时间(分6 h以上、4~6 h、2~4 h、小于2 h,分别评为1、2、3、4分);觉醒次数(分无或者偶尔有、2次、3次、4次,分别评为1、2、3、4分);梦的程度(分无或者偶尔有、一般、较多、很多或不安,分别评为1、2、3、4分);日间宿醉(分清醒、疲乏、困倦,分别评为1、2、3分);睡眠质量(分很好、较好、一般、差,分别评为1、2、3、4分)。

结果:治疗前后SRS和SAS平均分及比较结果见表1。5例患者在多塞平连续使用12 mg 2次后出现晨起口干、头晕、疲乏无力、思睡反应,停药1 d后好转,未行特殊处理;大部分患者实际每次服药6 mg,无特殊不良反应。

表1 治疗前后SRS和SAS评分比较(±s)

表1 治疗前后SRS和SAS评分比较(±s)

注:与治疗前比较,*P<0.01

观察指标 治疗前 治疗后7 d 治疗后14 d 治疗后21 d 治疗后28 d入睡时间 3.90±0.31 2.60±0.68* 1.45±0.50* 1.15±0.37* 1.10±0.31*睡眠时间 3.40±050 2.30±0.47* 2.05±0.22* 1.25±0.44* 1.05±0.22*梦的程度 4 2.42±0.50* 2.10±0.31* 1.35±0.49* 1.15±0.37*日间宿醉 3 1.90±0.45* 1.30±0.47* 1.15±0.37* 1*觉醒次数 3.90±0.31 2.40±0.50* 2.05±0.22* 1.50±0.51* 1.20±0.41*睡眠质量 3.88±0.20 2.65±0.49* 2.40±0.50* 1.35±0.49* 1.10±0.31* SAS评分 58.25±5.21 54.20±7.13 38.75±10.62* 31.75±7.47* 31.25±6.61*

讨论:多塞平治疗失眠国内已有许多临床研究[2],但应用小剂量(国外认为6 mg以下)治疗失眠症国内未见报道。国外近期的药理研究显示,小剂量多塞平与中枢神经H1受体亲和力强,可通过H1受体阻滞作用阻断组胺促觉醒通路以达到镇静催眠效果[3],临床已应用小剂量多塞平治疗失眠[4,5]。老药多塞平抗焦虑作用用药剂量较大,常规用药在50~75 mg/d,已使用几十年,作用机理也不同,副作用很多,无药物依赖性,患者依从性差。中医学认为睡眠是人精神意识思维活动的表现形式之一,失眠、多梦等列入神志疾病范畴,心藏神,为五脏六腑之大主,而心神又统摄其他四脏之魂、魄、志、意,因此睡眠实为心神所控制。心静则神安,心不静,则神不安。失眠、焦虑患者多有心悸、心慌、心急、心烦、心神不宁、头痛、头晕、疲乏无力等症状。中药稳心颗粒由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。党参、黄精有益气养阴健脾化源之功,三七、甘松有理气活血、开郁醒神之效,琥珀有宁心安神之用,诸药合用,益气养阴,阴阳调和,阳入阴则睡眠调和。研究证实稳心颗粒具有治疗更年期失眠的作用[6]。有研究观察到失眠、焦虑患者存在脑的某些部位供血不足[7],稳心颗粒治疗失眠和焦虑的机理与改善脑循环有关;一些治疗缺血性脑血管病的药物可以治疗失眠[8,9]。现代医学研究认为中药三七主要成分为三七叶总皂苷,具有改善大脑血液供应,治疗缺血性脑血管病,营养和调节神经,使神经系统的各项调节功能恢复协调[10]。本文观察结果可以看出睡眠各因子和焦虑评分在治疗后明显好转,且患者副作用不多不严重。结果证实小剂量多塞平和稳心颗粒治疗失眠、焦虑有效,毒副作用少。失眠、焦虑治疗4周可以控制病情。但本研究比较粗浅,临床病例较少研究时间短,还有许多不足之处。

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