刘红梅，张 鹏，秦 红，刘寨华

（1.青岛市妇幼保健院妇产科，青岛 266000；

2.中国中医科学院中医基础理论研究所，北京 100700）

先兆流产是妊娠期的常见病、多发病，它属于中医学的胎漏、胎动不安范畴，主要表现为妊娠期间出现腰酸腹痛、胎动下坠、或阴道少量流血等。引起先兆流产的原因较多，有遗传缺陷、感染、母体内分泌失调、免疫因素等，而西医多采用黄体酮治疗，效果不甚满意。中医学对先兆流产的认识有悠久的历史，对其病因病机、辨证论治等方面有许多精辟的阐述，认为肾虚是引起先兆流产的主要病因病机。本文就从先兆流产的主要病因出发，运用固肾安胎丸治疗先兆流产120例，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 病例来源及分组

研究对象为2009年4月 ～2010年4月在我院门诊的肾虚型先兆流产（妊娠12周内）患者 212例，随机分为治疗组和对照组，治疗组120例，年龄23岁 ～38岁，其中年龄23岁 ～27岁 35例，28岁 ～32岁59例，33岁 ～38岁 26例，平均年龄 26.18岁±4.98岁，平均孕期 49.1d±7.3d；对照组92例，其中年龄23岁 ～27岁22例，28岁 ～32岁40例，33岁 ～38岁 28例，平均年龄 27.5岁 ±5.8岁，平均孕期46.9d±8.3d，一般资料具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［1］中胎漏、胎动不安属肾虚型拟订：（1）妊娠28周以内，阴道少量下血或腰酸，腹部胀坠作痛（本研究针对妊娠12周以内的患者）；（2）妊娠试验阳性，B超探查胎动、胎心搏动正常，并与停经月份相符；（3）或屡孕屡堕，男方检查正常。

2 方法

2.1 治疗组

口服固肾安胎丸（北京广大制药厂），1次1袋，1d 3 次。

2.2 对照组

给予黄体酮每次20 mg，肌内注射，每日1次。2组治疗以 14d为1个疗程，治疗结束后，进行疗效判定、血P值的指标检测及随访2个月再次流产情况。

2.3 统计学处理

采用SPSS11.5软件进行数据处理，计量资料采用 t检验，数据用 珋±s；计数资料采用 x2检验，P＜0.05为具有显著性差异，并与治疗前进行比较。

3 标准

3.1 疗效标准

按照国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》［2］中胎漏、胎动不安的诊断依据确定。血止胎安，兼症消失，观察2周后各项检查证实正常妊娠，为治愈；漏红减少，兼症改善，观察2周后各项检查证实正常妊娠为好转；出血不止，甚至堕胎流产，或胎死腹中为无效。

3.2 观察结果

表1 2组疗效比较

表2 2组血清孕酮值比较±s）

表2 2组血清孕酮值比较±s）

注：与对照组比较：P＜0.05

组 别 例数 治疗前孕酮ng/ml 治疗后孕酮ng/ml治疗组120 21.4±3.0 32.4± 9.0对照组92 21.3±3.3 28.0±14.1

表3 两组随访2月后流产数比较

4 讨论

先兆流产属中医学胎漏、胎动不安范畴。中医学认为，此类疾病的发生主要是因肾虚、气虚、血热、血虚、外伤、癥瘕等导致冲任气血失调、胎元不固而发病，而肾虚是本病的发病基础。有研究统计，先兆流产以肾虚型占 88.04％［3］。肾为先天之本，元气之根，主藏精气，乃人体生长、发育和生殖的根本，故肾主生殖，肾虚则冲任不固，胎失所系，则导致流产。现代医学研究先兆流产是一个综合因素作用的结果，包括胚胎因素、母体因素、免疫功能异常和环境因素，而西医在治疗先兆流产上多从内分泌着手，按黄体功能不足来治疗，给予大量补充孕激素，如果先兆流产单纯是由黄体功能不足引起，大量补充孕酮会有效，然而如果先兆流产是由于染色体异常引起，盲目使用大量孕激素保胎，可能会干扰自然淘汰，胎儿畸形及女胎男性化的危险亦不能排除［4］；如果对黄体功能正常者给予补充外源性孕激素，可能会干扰内源性激素的生成［5］，对胚胎发育不利。而中医药通过辨证论治，在协调内分泌功能、促成胚胎生长理想的内膜环境、平衡母体内环境有独特的优势，且取得了良好的疗效。固肾安胎丸从肾虚着手，以何首乌为君药，滋阴益肾，补血养肝。何首乌苦、甘、涩，微温，能补肝肾，益精血，兼能收涩，且不寒、不燥、不腻，为滋补良药。《本草纲目》云：“此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，涩能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，为滋补良药”。续断、菟丝子、桑寄生、白术、黄芩、地黄为臣药。张锡纯认为［6］“胎在母腹，若果善吸其母之气化，自无下坠之虞。且男女生育，皆赖肾脏作强”。方中菟丝子能补肾，肾旺自能荫胎也。寄生能养血、强筋骨，能使胎气强壮，故《神农本草经》载其能安胎。续断亦补肾要药。朱丹溪为著名的金元四大医家之一，他提出黄芩、白术乃安胎圣药，俗以黄芩为寒而不敢用，盖不知胎孕宜清热凉血，血不妄行，乃能养胎，黄芩乃上、中二焦药，能降火下行，白术尤能补脾也。以上诸药协助何首乌达到滋阴益肾，补血养肝之效。白芍、钩藤为方中佐药。白芍味苦、酸，微寒。入肝、脾经。本品有养血敛阴，柔肝止痛之效。《本草备要》：“补血，泻肝，益脾，敛肝阴，治血虚之腹痛。”与何首乌相配有养血滋阴之效。钩藤味甘性凉 平肝、清热息风；白芍味酸性寒，柔肝养阴、平肝，有养肝体而敛肝气、平肝阳 令肝气不妄动之功，善补肝虚之本，二者合用，共组首乌补血柔肝之效。肉苁蓉为使药，甘、咸，温。归肾、大肠经。补肾助阳，平补精血。《本草汇言》云：“肉苁蓉，养命门，滋肾气，补精血之药也。男子丹元虚冷而阳道久沉，妇人冲任失调而阴气不治，此乃平补之剂，温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泻，故有从容之名”。助各药平补阴阳之意。全方共奏保胎、安胎、固胎、养胎的效果。本研究表明，治疗组治疗后总有效率高于黄体酮对照组，且血孕酮总体来说有明显提高，并在在停药后远期效果优于对照组，可见，固肾安胎丸在治疗肾虚引起的先兆流产上疗效显著。

［1］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出出版社，2002：253-258.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：67.

［3］曾 诚，岳明明，罗颂平，等.试论先兆流产的中医证型分布规律［J］.中国中医药信息杂志，2002，9（8）：5-7.

［4］汤 光，史丽敏，等.临床药学百科［M］.北京：化学工业出版社，2007：116.

［5］樊世荣.保胎药物的临床应用［J］.中国实用妇科与产科杂志，1998，14（5）：263-264.

［6］医学衷中参西录，河北：河北人民出版社，1980：258.

△通讯作者：刘寨华，女，医学博士，副研究员，从事中医基础理论研究及中医临床。