周光泉，刘堂兵

(湖北省黄石市爱康医院，湖北 黄石 435001)

纤维蛋白原(FIB)是血栓形成的中心环节分子之一。异常FIB血症可导致出血或血栓并发症的发生。妊娠妇女作为一类特殊人群，其纤维蛋白原含量明显增高[1]。目前，妊娠晚期妇女FIB的参考值范围仍延用适合一般人群的参考值范围(2.00～4.00g/L)[2]，其可行性鲜有报道。本文旨在对传统参考值范围与本实验室内部自建参考值范围的一致性进行比较，从而为确定更符合临床需要的参考值范围提供证据。

1 材料与方法

1.1 材料 仪器：德国产TECO Coatron1800全自动血凝仪，使用其配套的试剂和校准品，实验方法为Clauss法。抗凝管：湖南省浏阳市医用仪具厂提供的一次性抗凝管，内含0.109mol/L枸橼酸钠0.2ml，按抗凝剂与血液标本为1:9比例。

1.2 对象 我院产科妊娠28～40周的孕妇1162名，年龄为27±4.7岁，排除高血压、血友病及其它能影响血凝指标的疾病，且肝功能、肾功能无异常，尿蛋白阴性。

1.3 标本采集 采取孕妇空腹、坐位静脉血1.8ml，立即颠倒混匀 8～10次，3000g离心10min，2h内完成检测。

1.4 实验数据的保证 更换不同批次的试剂时进行一次校准；每日检测标本前进行双水平室内质控，并要求室内质控在可接受范围内；参加卫生部、省临床检验中心的室间质评，成绩合格。

1.5 统计学方法 按百分位数法计算本室妊娠晚期妇女纤维蛋白原参考值范围。两参考值范围的一致性检验运用SPSS 17.0软件计算Kappa值，Kappa值的一致性参考评价原则：Kappa＜0.4时，一致性较差，Kappa＜0.时，一致性极差。

2 结果

2.1 参考值范围的建立 实验数据呈偏正态分布，本室妊娠晚期妇女纤维蛋白原的95%参考值范围为 3.58～5.58g/L。

2.2 两种参考值范围的异常率 目前，妊娠晚期妇女FIB的参考值范围仍延用一般人群的参考值范围为2.00～4.00 g/L， 研究对象1162人中 (见表1)，有864人超过其参考范围，总异常率为74.4%，而超过本室参考值范围的人数为332人，总异常率为28.6%。两者不一致的有844人，占总人数的72.6%。

2.3 根据临床病历资料对表现不一致的对象进一步分析发现，高于原参考值范围而自建参考值范围正常的688名孕妇均正常分娩，从临床结果来看，本实验室自建的参考值范围的判断标准更接近临床结果。原参考值范围正常而低于自建参考值范围的156名孕妇中有一名孕妇出现术后出血(剖宫产)，出血量为1000ml，在一定程度上提示本实验室自建参考值范围判断标准更为敏感。

2.4 两参考值范围的一致性检验，Kappa=-0.022±0.012，说明两个参考值范围判断标准一致性极差。

3 讨论

晚期妊娠妇女血浆凝血因子均有不同程度的的增高，而作为体内分子量最大的一种凝血糖蛋白FIB含量显著增高，导致孕妇体内凝血过程处于动态平衡的高凝状态，一方面可以预防或缓解分娩时大量失血，另一方面伴随妊娠高凝状态的同时存在抗凝、纤溶功能降低，增加了孕妇发生弥漫性血管内凝血(DIC)等病理情况发生的可能[1，3]。 另外，它的升高还是DIC诊断标准的一部分[4]。

临床妇产科医生对临产孕妇是否存在高凝状态或者高凝状态的程度均没有一个客观的判断标准，仅凭临床经验来判断。本研究以1162名妊娠晚期妇女为对象，建立了本实验室FIB参考值范围(3.58～5.58g/L)，为临床医生提供了一个客观判断依据，其结果与李玲等[1]文献报道的结果相近。

两参考值范围比较，一致性极差 (Kappa=-0.022±0.012)，且 FIB的总异常率由 74.4%降至28.6%。高于原参考值而自建参考值正常的688名孕妇均正常分娩，临床医生根据原参考值范围判断均提示为凝血功能异常，需做好术前的各种预防措施；从术后结果来看，则应纳入正常孕妇的范畴。本研究认为本实验室自建的参考值范围的判断标准比原参考值范围的判断标准更符合临床，在一定的程度上降低了原参考值范围的判断标准的误诊率。同时从经济的角度考虑，减轻了产妇的经济压力。

在原参考值范围正常而低于自建参考值范围的156名孕妇中，有一名孕妇出现术后出血，这应该引起临床医生的重视，即使有少数病例在止血筛查后仍发生了出血意外[5]。按原参考值范围的判断标准，该孕妇凝血功能正常，可能导致医护人员产生麻痹思想；从术后结果来看，提示该孕妇为凝血功能异常，同时也提示本实验室自建的参考值范围的判断标准比原参考值范围的判断标准更为敏感。

综上所述，建立本实验室建立的FIB的参考值范围比原参考值范围更符合临床的结果，更能为临床医生的提供科学的判断依据。

由于本研究的病例有限，所以本实验室所建立的FIB的参考值范围还需进一步的研究，包括各孕期的FIB参考范围。原参考值范围2.00～4.00g/L是否适合特殊人群也有待于进一步完善。

[1]李 玲,任健康,白小谓,等.妊娠晚期孕妇血凝状态的对照研究[J].现代检验医学杂志,2006,21(1):68-69.

[2]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版,南京:东南大学出版社,2006:215-216.

[3]胡建华,赵瑞云.临产孕妇凝血指标的变化及意义[J].江西医学检验,2007,25(2):191-191.

[4]Reinhart WH.Fibrinogen:marker or mediator of vascular disease?[J].Vasc Med,2003,8(3):211-216.

[5]王金良.止血功能筛查方法的局限性与改善[J].中华检验医学杂志,2010,33(4):293-295.