梁帅 李岩 黄淑红

采用薄层色谱法控制胃炎康胶囊的质量

梁帅 李岩 黄淑红

目的采用薄层色谱法控制胃炎康胶囊的质量。方法用薄层色谱法分别对处方中黄连、木香进行鉴别。结果在TLC图谱中可检出黄连、木香的特征斑点。结论该方法操作简便、重现性好，可有效控制胃炎康灵胶囊的质量。

胃炎康胶囊;薄层色谱;质量控制

胃炎康胶囊为我市某医院的中药制剂，由黄连、木香、荜澄茄、瓦楞子等七味中药材组成，具有疏肝理气、柔肝和胃。用于各种慢性胃炎或胃溃疡病，胃脘部胀痛，暧气，泛酸或痛连两肋者，是该院临床应用多年的协定处方。该制剂无定性和定量质量标准，为了有效控制该制剂的质量，笔者采用薄层色谱法(TLC)，分别以黄连、木香对照药材，对制剂中主要药味黄连、木香进行鉴别。

1 仪器与材料

1.1 仪器BTQ-I薄层涂布器;BXT-I薄层分析点样台(国营陕西前进机械厂)。

1.2 材料胃炎康胶囊(四平市某医院配制，批号: 20100111、20100112、20100113)。黄连对照药材(批号: 120913-200407，中国药品生物制品检定所)，木香对照药材(批号:120921-200506，中国药品生物制品检定所)，硅胶H、硅胶G购自青岛海洋化工厂，实验所用的试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1黄连的TLC鉴别取本品内容物2 g，+80%丙酮20 ml，密塞，振摇15 min，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5 g，同法制成对照药材溶液。按胃炎康胶囊处方，从中除去黄连，模拟工艺，同法制成黄连的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典2010年版一部》附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷∶乙酸乙酯∶甲酸∶甲醇(3∶7∶1∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照在相应位置上无干扰。结果见图1

2.2 木香的TLC鉴别取本品内容物2 g，加石油醚(30℃～60℃)10 ml，超声处理5 min，滤过，滤液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5 g，加石油醚(30～60℃)5 ml，同法制成对照药材溶液。按胃炎康胶囊处方，从中除去木香，模拟工艺，同法制成木香的阴性样品，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典2010年版一部》附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯-甲苯(7∶1.5∶1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照在相应位置上无干扰。结果见图2。

3 讨论

该制剂无控制质量的检验方法，不能控制该制剂的质量，针对这一点，我们为该制剂制定了薄层色谱鉴别的检验方法，鉴别该制剂主要药味，这两项鉴别方法重现性好，阴性对照无干扰，具有专属性，可有效的该控制的质量。

图1 胃炎康胶囊中黄连的TLC鉴别图

图2 胃炎康胶囊中木香的TLC鉴别图

［1］国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部).北京:化学工业出版社，2010．

［2］张贵君.常用中药鉴定大全.哈尔宾:黑龙江科学技术出版社，1993．

136000吉林省四平市食品药品检验所(梁帅);吉林省四平市四脑科医院(李岩);山东青岛中国海洋大学兰太药业有限责任公司(黄淑红)