Comparison of New and Old Verification Regulations for Electrolyte Analyzers

LIUZhengfu XIANGFei LIU Xin AO Yunsheng （ChongqingAcademy ofMetrology and Quality Inspection）

Abstract：With the advancement of scienceand technology，the old regulations canno longer meetthe needsof calibration.The StateAdministration for MarketRegulation hasrevisedthe Verification Regulation forElectrolyte Analyzers.Basedonresearchonthenewandold versionsof theregulation，this papercomparesthenewandoldversions intermsof scopeofapplication，metrological performancerequirements，calibration items，andcalibrationmethods， aiming tofacilitatecomprehensive understandingof the verificationregulations bythe inspectorsand provideguidance for the calibration work of electrolyte analyzers.

Keywords：electrolyte analyzer;verificationregulations; comparison

0 引言

电解质分析仪是一种用于测量样品中钾、钠、氯、钙、锂离子的仪器，是医学临床检验中必不可缺的仪器[1-3]。为了控制电解质分析仪的计量性能，确保测量数据的准确可靠，原国家质检总局于2009年10月9日发布，并在2010年1月9日实施了JJG1051—

2009《电解质分析仪检定规程》（以下简称“旧规程”）[4-5]。随着科学技术的进步，旧规程已经无法满足检定需求。国家市场监督管理总局于2021年7月28日发布，并在2022年1月28日实施了JJG1051—2021《电解质分析仪检定规程》（以下简称“新规程”）[。本文通过对《电解质分析仪检定规程》新旧规程的研究，重点在规程的适用范围、计量性能要求、检定项目和检定方法等方面对新旧规程进行比较。

1 适用范围

旧规程适用于采用离子选择电极法测定 K⁺ ）Na⁺ 、CI浓度的医用电解质分析仪的首次检定、后续检定和使用中检验。新规程适用范围增加了Li、iCa²⁺ ，适用于采用离子选择电极法测定 K⁺ 、 ΔNa⁺ 、Cl^-， Li⁺ 、iCa2+浓度的医用电解质分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。

2 计量性能要求

由于早期的电解质分析仪的检测指标较少，随着技术的发展，现在的电解质分析仪的检测指标有所增加，新规程对电解质的检定项目也有所增加。旧规程中，规定了 K⁺ / Na⁺ 、CI的重复性、示值误差、稳定性、线性误差、交叉污染率要求；新规程中，将旧规程中的“交叉污染率”更改为“携带污染率”，增加了Li、 iCa²⁺ 计量性能要求，规定了 / Na⁺ 、 Cl^- /Li⁺ 、 iCa²⁺ 的重复性、示值误差、稳定性、线性误差、携带污染率要求。旧规程中 K⁺ Na⁺. 、CI的示值误差均为 ±4.0% ，而新规程中 K⁺ / Na⁺ 的示值误差为 ±5.0% Cl^- Li⁺ ， iCa²⁺ 的示值误差为 ±6.0% ， Cl^- Li⁺， iCa²⁺ 的重复性、稳定性、线性误差、携带污染率与旧规程中要求一致。……