王明 贾永艳 魏丽娜

【摘要】目的：探讨复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液治疗男性肾阳虚型不育症患者临床效果。方法：选取2022年1月—2023年2月本院诊治的男性肾阳虚型不育症患者80例，按简单随机法分为两组，各40例。对照组给予左卡尼汀口服液，观察组加服复方玄驹胶囊，连服2个疗程。对比两组精液质量、生殖激素[促卵泡激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、睾酮（T）]及不良反应。结果：观察组治疗后的精子密度、精子总活动率、前向运动精子率（PR）高于对照组，DFI低于对照组，FSH、LH、T水平高于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率均较低（P>0.05）。结论：复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液治疗男性肾阳虚型不育症疗效确切，且安全性高。

【关键词】男性肾阳虚型不育症；复方玄驹胶囊；左卡尼汀；精液质量

Clinical observation on the treatment of male infertility patients with kidney yang deficiency type with Compound Xuanju Capsule combined with Levocarnitine Oral Liquid

WANG Ming， JIA Yongyan， WEI Lina

Department of Reproductive Medicine， Peoples Hospital of Wuwei City， Wuwei， Gansu 733000， China

【Abstract】Objective： To explore the clinical effect of compound Xuanju capsule combined with levocarnitine oral liquid in the treatment of male infertility patients with kidney yang deficiency. Methods： 80 male infertility patients with kidney yang deficiency type diagnosed and treated in our hospital from January 2022 to February 2023 were selected and randomly divided into two groups， each with 40 cases. The control group was given levocarnitine oral solution， while the observation group was given compound Xuanju capsules for two consecutive courses. Compare the semen quality， reproductive hormones [follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH）， testosterone （T）]， and adverse reactions between the two groups. The results showed that after treatment， the sperm density， total sperm motility， and forward motility sperm rate （PR） of the observation group were higher than those of the control group， and the DFI was lower than that of the control group. The levels of FSH， LH， and T were higher than those of the control group （P<0.05）； The incidence of adverse reactions was lower in both groups （P>0.05）. Conclusion： The combination of Compound Xuanju Capsules and Levocarnitine Oral Liquid is effective and safe in the treatment of male infertility with kidney yang deficiency.

【Key Words】Male infertility of kidney yang deficiency type； Compound Xuanju Capsules； Levocarnitine； Semen quality

不育症是指夫妻同居1年以上，在未采取任何不孕措施情况下进行规律性生活，而女方未怀 孕[1]。不育症不仅影响夫妻关系和生活质量，也增加国家和家庭的负担，使人类面临着严重的生殖健康问题[2]。西医对于男性不育症，仍以经验性治疗为主，左卡尼汀为常用药物，可提高精子的活力和质量，但部分患者疗效不理想。中医对“不育”的研究由来已久，不育与肾密切相关，肾经气亏虚、精冷不温，而致男性不育，辨证多见肾阳虚，治则应补肾助阳[3]。复方玄驹胶囊为治疗肾阳虚的常用中药，可治疗肾阳虚所引起的性欲减退、精冷滑泄等症状[4]。基于此，本研究探讨复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液治疗男性肾阳虚型不育症患者临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—2023年2月本院诊治的男性肾阳虚型不育症患者80例，按简单随机法分为两组，各40例。纳入标准：①年龄22～45岁；②符合男性不育症中西医诊断标准[5]；③长期居住本地，能配合随访复诊；④自愿签署知情同意书。排除标准：①近1个月内接受过不育症治疗；②泌尿生殖系统畸形、严重排精障碍或精索静脉曲张；③曾患隐睾、附睾、睾丸发育不良等；④长期服用激素、精神疾病类药物等。对照组，年龄26～38岁，平均年龄（30.96±2.05）岁，病程2～8年，平均病程（3.56±0.77）年，吸烟史22例，饮酒史25例；观察组，年龄23～39岁，平均年龄（31.10±2.38）岁，病程2～7年，平均病程（3.43±0.80）年，吸烟史20例，饮酒史26例。两组一般资料均衡（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

对照组给予左卡尼汀口服液（国药准字H20173337，湖南明瑞制药有限公司，规格10mL：1g）治疗，1g/次，3次/d。观察组加服复方玄驹胶囊（国药准字Z20060462，浙江施强制药有限公司，规格0.42g/粒），3粒/次，3次/d。12周为1个疗程，连服2个疗程。

1.3 观察指标

（1）精液质量：治疗前后，禁欲2～7d，采取手淫自取精液3mL，送至实验室，通过精子全自动分析仪分析精子密度、精子总活动率、PR；采用流式细胞仪检测，记录DNA碎片精子数，计算DFI=DNA碎片精子数/精子总数×100%。（2）生殖激素：治疗前后，采集患者肘部静脉血样，以放射免疫分析法检测血促卵泡激素（FSH）、促黄体生成激素（LH）、睾酮（T）水平。（3）不良反应：包括恶心呕吐、头痛、腹痛腹泻、消化不良等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 精液质量

治疗后，观察组精子密度、精子总活动率、PR高于对照组，DFI低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 生殖激素

治疗前，两组FSH、LH、T水平对比均衡（P>0.05）；治疗后，观察组FSH、LH、T水平高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 不良反应

两组不良反应发生率均较低（P>0.05），见表3。

3 讨论

中医认为，肾为先天之本、十二经之根，与命门同一气，肾藏精，其功能为主导人体生长发育和繁殖。肾精充、肾气足，调节精液的生成与排泄，以维系生殖功能正常运行；肾阳不足，肾精亏虚，精冷难行，精液无以化生，以致性功能减退。肾阳虚为男性不育症常见证型，治疗应以养肾阳、固肾精为原则。

本研究观察组治疗后的精子液质量指标优于对照组，FSH、LH、T水平高于对照组，两组不良反应发生率均较低。提示复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液治疗男性肾阳虚型不育症疗效确切，且安全性高。施展等[6]研究显示，复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液能够提高特发性精液质量异常患者精子质量及生殖激素水平，提升临床疗效，与本研究结果一致。分析其原因，左卡尼汀口服液属于抗氧化物质，能够保护精子细胞免受身体中的活性氧损伤，促进精子DNA修复，从而降低精子畸形率，提高精液质量。中医典籍《黄帝内经》中的“阴成形，阳化气”理论认为，精子DNA的完整性于肾阳气旺、肾阴精足，通过补肾强精能够促进精子发育与成熟，从而减少精子DNA损伤[7]。复方玄驹胶囊的主要成分有黑蚂蚁、蛇床子、枸杞子、淫羊藿等，黑蚂蚁有补肾壮阳、补气养血作用，对肾阴虚引起的不育有较高的治疗作用；蛇床子能补肾阳、散风寒，《本草纲目》中记载其能“暖丈夫阳气，助女人阴气”；枸杞子滋补肝肾、益精明目；淫羊藿补益肾阳、强筋壮骨，主治肾阳不足、阳痿遗精、腰背酸软等，诸药合用相得益彰，可以温补肾阳、添精益精，治疗肾阳虚症[8-9]。枸杞子中的枸杞多糖，能通过抗氧化作用及调节下丘脑-垂体-性腺轴，提高血清性激素水平，促进睾丸生殖细胞发育，并降低高温和H2O2引起的生精细胞损伤，提高精液质量；淫羊藿含有淫羊藿苷和淫羊藿多糖，具有雄性激素样作用，能增强下丘脑-垂体-性腺轴的分泌，提高生殖激素如LH、FSH等的水平，刺激睾丸间质细胞产生T、支持细胞促进睾丸生精上皮的精子发生，促进精液分泌，提高精子活性[10]。复方玄驹胶囊作为中成药，在辨证得当、组方合理、药材质量良好的情况下，毒副作用较小，与左卡尼汀口服液联用，可提高男性生殖能力，且不会增加不良反应，值得临床推广。

综上所述，复方玄驹胶囊联合左卡尼汀口服液在男性肾阳虚型不育症患者中疗效显著，能够改善其生殖激素水平及精液质量，安全性高，临床应用价值高。

参考文献

[1] 武学海，张树娜，张国华，等.复方玄驹胶囊联合枸橼酸氯米芬和维生素E治疗男性肾阳虚型不育症的临床研究[J].现代生物医学进展，2020，20（19）：3784-3787.

[2] 夏虎雄，张军成，金珍铮，等.麒麟丸联合左卡尼汀治疗弱精症患者的效果研究[J].西北国防医学杂志，2021，42（2）：107-111.

[3] 卢新喆，齐文明，徐洋涛，等.复方玄驹胶囊辅助治疗弱精症不育的效果及患者精浆miR-106b，AMH水平变化[J].山东医药，2020，60（29）：85-87.

[4] 晏斌，刘胜京，邓楹君，等.中成药治疗男性不育症随机对照试验报告的研究特征及质量评价[J].中国性科学，2023，32（2）：109-113.

[5] 中国中西医结合学会男科专业委员会.男性不育症中西医结合诊疗指南（试行版）[J].中国中西医结合杂志，2015，35（9）：1034-1038.

[6] 施展，王建新，柯莽，等.左卡尼汀联合复方玄驹胶囊治疗特发性精液质量异常患者疗效及安全性的随机对照研究[J].中华男科学杂志，2021，27（7）：664-666.

[7] 辛甜.复方玄驹胶囊联合维生素E，维生素C治疗男性不育症的临床疗效观察[J].中国医药指南，2021，19（11）：136-137.

[8] 郝夏，周东方，苗晋忠.复方玄驹胶囊辅助治疗肾阳虚型不育症的效果及对生殖激素水平的影响[J].深圳中西医结合杂志，2022，32（10）：42-45.

[9] 孔祥辉，陈大可，陈武，等.胰激肽原酶改善特发性男性不育症患者精子质量的效果观察[J].浙江医学，2023，45（2）：190-191.

[10] 刘秀琴，刘子霞.复方玄驹胶囊联合来曲唑治疗男性不育少弱精子症对精液质量及激素水平的影响[J].实用中医药杂志，2021，37（2）：253-254.